Egylépcsős kétrétegű bőrrekonstrukció Glyaderm®-mel

HÁTTÉR. A súlyos égési sérülést szenvedő betegek gyakran szembesülnek olyan életveszélyes szövődményekkel, mint például a bőrvédő gát hiánya, amely végül fertőzésekhez, szepszishez és akár halálhoz is vezethet. A mély és teljes vastagságú égési sérülések standard terápiája sebészeti eltávolításból és autológ osztott vastagságú bőrgrafttal (STSG) történő lefedésből áll, ami általában a sebek gyors bezáródását eredményezi, ami hozzájárul az égési áldozatok túlélési arányának növekedéséhez. Ezek a vékony bőrgraftok azonban szinte kizárólag csak epidermiszből állnak, és a vastagabb bőrréteg nagy részének hiánya miatt, amely döntő fontosságú a bőr mechanikai tulajdonságai szempontjából, ezeknek az égési sebeknek a gyógyulása elkerülhetetlenül hipertrófiás és nem esztétikus hegképződést eredményez. és kontraktúrák. Ezt követően gyakran hosszú és nehéz rehabilitáció következik, ami a végén gyenge esztétikai és funkcionális hosszú távú eredménnyel és gyakori pszichés problémákkal jár. Ideális esetben mindkét bőrréteget (epidermisz+dermisz) rekonstruálni kell, hogy javuljon a heg minősége és ezáltal az égési sérülések utáni életminőség. Következésképpen szükség van a dermális helyettesítőkre, de a jelenleg rendelkezésre álló összes bőrpótló rendkívül magas ára továbbra is jelentős akadálya annak széles körű alkalmazásának.

TUDOMÁNYOS MEGKÖZELÍTÉS. A Genti Egyetemi Kórház égési központjában jelentős mennyiségű kutatás irányult a glicerinezett allogén bőrgraftokon (Glyaderm) alapuló dermális helyettesítő kifejlesztésére. Az emberi bőr használata dermális helyettesítőként ideális, mert a kollagén és elasztin rostok természetes 3D-hálózata már biztosított és megőrizhető. A visszautasítás megelőzése érdekében kutatócsoportunk az Euro Tissue Bankkal (ETB) közösen kifejlesztett egy alacsony koncentrációjú nátrium-hidroxid (NaOH) decellularizációs módszert. Kutatócsoportunk korábbi publikációi igazolták a Glyaderm jótékony hatásait a csak STSG alkalmazáshoz képest. Sajnos a kezdeti protokollunk egy további sebészeti eljárást igényelt, hogy lehetővé tegyük a dermális helyettesítő optimális növekedését az STSG alkalmazása előtt. Ez nemcsak a gyógyulási időt, hanem a költségeket is megnövelte. Az elmúlt két évben egy kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a helyettesítő és az eljárás további optimalizálása a Glyaderm és az STSG sikeres egyidejű alkalmazását eredményezte. A projekt tudományos célja, hogy megszerezze a szükséges klinikai bizonyítékokat a Glyaderm jobb alkalmazhatóságára mély égési sérülések vagy teljes vastagságú bőrhibák esetén azáltal, hogy a bőr kétrétegű rekonstrukcióját biztosítja ennek a dermális helyettesítőnek az STSG-vel kombinált egyidejű alkalmazásával egy műtétben. eljárást. A tudományos megközelítés egy nagy prospektív, kontrollált, randomizált, egyénen belüli összehasonlító klinikai vizsgálat elvégzéséből áll, amely a Glyaderm + STSG és az STSG önmagában történő egyidejű alkalmazását vizsgálja mély égési sérülések és más teljes vastagságú bőrhibák esetén. A teljesítményszámítás megállapította, hogy összesen 75 beteget kell bevonni: mind a korai kimenetel paramétereit (átültetés, benövés és a gyógyulásig eltelt idő), mind a késői kimenetel méréseket (hegek jellemzői, életminőség, szövettan) 12 betegig értékelik. égés utáni hónapokkal.

HASZNOSÍTÁS. A Kennis Centrum/Centre d'Expertise (KCE) legutóbbi jelentése kimutatta, hogy évente több mint 2500 (súlyosan) megégett beteg kerül belga kórházba vagy égési központba, többségük sebészeti kezelést igényel (ref.). A projekt hasznosítási célja a Glyaderm univerzálisan elérhetővé tétele mély égési sérülések vagy más teljes vastagságú bőrhibák kezelésére. Ez a hatékony, olcsó és könnyen használható dermális helyettesítő megkönnyíti a páciens rehabilitációját azáltal, hogy esztétikusabb hegképződést biztosít kevesebb funkcionális károsodással. A végső cél a beteg életminőségének javítása, valamint az égési áldozatok jobb társadalomba való visszailleszkedése. Felhasználási stratégiánk a vizsgálati eredmények tényleges, a beteg jóléte érdekében történő alkalmazására összpontosít, és fontos szerepet tölt be a Tanácsadó Bizottság. Ebből a célból kibővítettük a fő érdekelt felek már meglévő hálózatát, akik mindannyian elkötelezettek a klinikai felhasználási folyamat iránt. Ebbe a csoportba tartoznak a páciensek önsegítő csoportjai, a Belga Burn Alapítvány, egy inter-kölcsönös bizottság, a RIZIV (Nemzeti Egészségügyi Támogatási Szervezet), az egészség-gazdaságtan és a belga és holland szövetbankok képviselői. Ha klinikai vizsgálatunk eredményei valóban javuló esztétikai és funkcionális eredményt mutatnak, valamint jelentősen csökkentik a gyógyulási időt és a műtéti költségeket, akkor ennek végső soron jobb költségtérítést kell eredményeznie, még a jelenlegi költségvetési megszorítások korában is. A Glyaderm, mint könnyen elérhető és könnyen használható rekonstrukciós eszköz beépítése a sebész meglévő fegyverzetébe workshopokon, képzéseken, valamint hazai és nemzetközi kongresszusokon való előadásokon keresztül valósul meg.

A végső cél ennek a költséghatékony bőrpótlónak az univerzális alkalmazásának megteremtése Flandriában, és a decelluláris eljárás egyszerűsége miatt Belgiumban, sőt világszerte is. A Glyaderm minden esztétikailag vagy funkcionálisan fontos helyen alkalmazható, még inkább gyermekeknél és gazdaságilag hátrányos helyzetű betegeknél.