Eine einstufige zweischichtige Hautrekonstruktion mit Glyaderm®

HINTERGRUND. Patienten mit schweren Brandverletzungen sind oft mit lebensbedrohlichen Komplikationen wie dem Fehlen der schützenden Hautbarriere konfrontiert, die schließlich zu Infektionen, Sepsis und sogar zum Tod führen. Die Standardtherapie für tiefe und vollständige Verbrennungen besteht aus einem chirurgischen Debridement und der Abdeckung mit autologen Spalthauttransplantaten (STSG), was normalerweise zu einem schnellen Wundverschluss führt und so zu einer erhöhten Überlebensrate der Verbrennungsopfer beiträgt. Allerdings bestehen diese dünnen Hauttransplantate fast ausschließlich aus Epidermis und da der Großteil der dickeren Hautschicht fehlt, die für die mechanischen Eigenschaften der Haut entscheidend ist, führt die Heilung dieser Brandwunden zwangsläufig zu einer hypertrophen und unästhetischen Narbenbildung und Kontrakturen. Anschließend folgt eine lange und schwierige Rehabilitation, die am Ende häufig zu schlechten ästhetischen und funktionellen Langzeitergebnissen und häufigen psychischen Problemen führt. Idealerweise sollten beide Hautschichten (Epidermis+Dermis) rekonstruiert werden, um die Narbenqualität und damit die Lebensqualität nach Verbrennungen zu verbessern. Infolgedessen sind Hautersatzstoffe notwendig, aber die extrem hohen Kosten aller derzeit verfügbaren Hautersatzstoffe stellen immer noch ein großes Hindernis für ihre weitverbreitete Anwendung dar.

WISSENSCHAFTLICHE HERANGEHENSWEISE. Im Verbrennungszentrum des Universitätsklinikums Gent wurde viel Forschung auf die Entwicklung eines Hautersatzes auf Basis glyzerinisierter allogener Hauttransplantate (Glyaderm) gerichtet. Die Verwendung menschlicher Haut als Hautersatz ist ideal, da das natürliche 3D-Netzwerk aus Kollagen- und Elastinfasern bereits vorhanden ist und erhalten bleiben kann. Um eine Abstoßung zu verhindern, hat unsere Forschungsgruppe zusammen mit der Euro Tissue Bank (ETB) eine Methode zur Dezellularisierung mit einer geringen Konzentration an Natriumhydroxid (NaOH) entwickelt. Frühere Veröffentlichungen unseres Forschungsteams haben die vorteilhaften Wirkungen von Glyaderm im Vergleich zur reinen STSG-Anwendung gezeigt. Leider erforderte unser ursprüngliches Protokoll einen zusätzlichen chirurgischen Eingriff, um ein optimales Einwachsen des Hautersatzes zu ermöglichen, bevor das STSG angewendet werden konnte. Dies verlängerte nicht nur die Zeit bis zur Heilung, sondern auch die damit verbundenen Kosten. In den letzten zwei Jahren hat eine Pilotstudie gezeigt, dass eine weitere Optimierung des Ersatzstoffes und des Verfahrens zu einer erfolgreichen gleichzeitigen Anwendung von Glyaderm und STSG führte. Das wissenschaftliche Ziel dieses Projekts besteht darin, die notwendigen klinischen Beweise für diese verbesserte Anwendbarkeit von Glyaderm bei tiefen Verbrennungen oder Hautdefekten in voller Dicke zu erhalten, indem eine zweischichtige Rekonstruktion der Haut bei gleichzeitiger Anwendung dieses Hautersatzes in Kombination mit einem STSG in einem einzigen chirurgischen Eingriff bereitgestellt wird Verfahren. Der wissenschaftliche Ansatz besteht in der Durchführung einer großen prospektiven, kontrollierten, randomisierten, intraindividuellen klinischen Vergleichsstudie, in der die gleichzeitige Anwendung von Glyaderm + STSG im Vergleich zu STSG allein bei tiefen Verbrennungen und anderen Hautdefekten in voller Dicke untersucht wird. Die Leistungsberechnung ergab, dass insgesamt 75 Patienten eingeschlossen werden müssen: Sowohl frühe Ergebnisparameter (Transplantatentnahme, Einwachsen und Zeit bis zur Heilung) als auch späte Ergebnismessungen (Narbenmerkmale, Lebensqualität, Histologie) werden bis zu 12 ausgewertet Monate nach der Verbrennung.

NUTZUNG. Ein aktueller Bericht des Kennis Centrum/Centre d'Expertise (KCE) zeigte, dass jedes Jahr mehr als 2500 Patienten mit (schweren) Verbrennungen in ein belgisches Krankenhaus oder Verbrennungszentrum eingeliefert werden, wobei die meisten von ihnen eine chirurgische Therapie benötigen (Ref.). Das Nutzungsziel dieses Projekts besteht darin, Glyaderm universell für die Behandlung von Patienten mit tiefen Verbrennungen oder anderen Hautdefekten in voller Dicke verfügbar zu machen. Dieser wirksame, kostengünstige und einfach zu verwendende Hautersatz soll die Rehabilitation des Patienten erleichtern, indem er eine ästhetischere Narbenbildung mit weniger funktionellen Beeinträchtigungen ermöglicht. Das ultimative Ziel ist eine verbesserte Lebensqualität des Patienten mit einer besseren Wiedereingliederung der Verbrennungsopfer in die Gesellschaft. Unsere Nutzungsstrategie konzentriert sich auf die tatsächliche Anwendung der Studienergebnisse zum Wohl des Patienten und eine wichtige Rolle kommt dabei dem Beratungsausschuss zu. Zu diesem Zweck haben wir ein bereits bestehendes Netzwerk wichtiger Stakeholder erweitert, die sich alle für den klinischen Nutzungsprozess engagieren. Zu dieser Gruppe gehören Vertreter von Patientenselbsthilfegruppen, der Belgian Burn Foundation, einem intermutualistischen Komitee, einem Vertreter des RIZIV (nationale Organisation zur Erstattung von Gesundheitsleistungen), der Gesundheitsökonomie sowie von belgischen und niederländischen Gewebebanken. Wenn die Ergebnisse unserer klinischen Studie tatsächlich ein verbessertes ästhetisches und funktionelles Ergebnis sowie eine deutliche Verkürzung der Heilungszeit und der Operationskosten belegen, dann sollte dies letztendlich zu einer besseren Erstattung führen, selbst in der gegenwärtigen Zeit der Budgetbeschränkungen. Die Implementierung von Glyaderm als leicht verfügbares und einfach zu verwendendes Rekonstruktionsinstrument in die bestehende Ausstattung des Chirurgen wird durch Workshops, Schulungen sowie Präsentationen auf nationalen und internationalen Kongressen erfolgen.

Das ultimative Ziel besteht darin, eine universelle Anwendung dieses kostengünstigen Hautersatzes in Flandern und aufgrund der Einfachheit des Dezellularisierungsverfahrens auch in ganz Belgien und sogar weltweit zu etablieren. Glyaderm kann an allen ästhetisch oder funktionell wichtigen Stellen eingesetzt werden, insbesondere bei Kindern und wirtschaftlich benachteiligten Patienten.