Une reconstruction cutanée bicouche en une seule étape avec Glyaderm®

ARRIÈRE-PLAN. Les patients souffrant de brûlures graves sont souvent confrontés à des complications potentiellement mortelles telles que l'absence de barrière cutanée protectrice qui peuvent éventuellement conduire à des infections, à une septicémie, voire à la mort. Le traitement standard pour les brûlures profondes et complètes consiste en un débridement chirurgical et une couverture avec des greffes cutanées autologues à double épaisseur (STSG), ce qui entraîne normalement une fermeture rapide des plaies contribuant à un taux de survie accru pour les brûlés. Cependant, ces fines greffes de peau sont presque exclusivement constituées d'épiderme et, en raison de l'absence de la majeure partie de la couche dermique plus épaisse, cruciale pour les propriétés mécaniques de la peau, la cicatrisation de ces brûlures entraîne inévitablement la formation de cicatrices hypertrophiques et inesthétiques. et des contractures. S'ensuit ensuite une rééducation longue et difficile, souvent avec au final de mauvais résultats esthétiques et fonctionnels à long terme et de fréquents problèmes psychologiques. Idéalement, les deux couches cutanées (épiderme+derme) devraient être reconstruites pour améliorer la qualité de la cicatrice et donc la qualité de vie après une brûlure. En conséquence, les substituts cutanés sont nécessaires, mais le coût extrêmement élevé de tous les substituts cutanés actuellement disponibles reste un obstacle majeur à leur application généralisée.

APPROCHE SCIENTIFIQUE. Au centre des brûlés de l'hôpital universitaire de Gand, de nombreuses recherches ont été axées sur le développement d'un substitut cutané à base de greffes de peau allogéniques glycérolisées (Glyaderm). L’utilisation de la peau humaine comme substituts dermiques est idéale car le réseau 3D naturel de fibres de collagène et d’élastine est déjà fourni et peut être préservé. Afin d'éviter le rejet, notre groupe de recherche, en collaboration avec l'Euro Tissue Bank (ETB), a développé une méthode de décellularisation avec une faible concentration d'hydroxyde de sodium (NaOH). Des publications antérieures de notre équipe de recherche ont démontré les effets bénéfiques de Glyaderm par rapport à l'application uniquement STSG. Malheureusement, notre protocole initial nécessitait une intervention chirurgicale supplémentaire pour permettre une croissance interne optimale du substitut cutané avant que le STSG puisse être appliqué. Cela augmentait non seulement le temps de guérison, mais également les coûts impliqués. Au cours des deux dernières années, une étude pilote a démontré qu'une optimisation plus poussée du substitut et de la procédure a abouti à une application simultanée réussie de Glyaderm et de STSG. L'objectif scientifique de ce projet est d'obtenir les preuves cliniques nécessaires pour cette applicabilité améliorée de Glyaderm dans les brûlures profondes ou les défauts cutanés de pleine épaisseur en fournissant une reconstruction bicouche de la peau avec application simultanée de ce substitut cutané associé à un STSG en une seule intervention chirurgicale. procédure. L'approche scientifique consistera à réaliser une vaste étude clinique comparative prospective, contrôlée, randomisée et intra-individuelle, étudiant l'application simultanée de Glyaderm + STSG versus STSG seul dans les brûlures profondes et autres défauts cutanés de pleine épaisseur. Le calcul de puissance a déterminé qu'un total de 75 patients doivent être inclus : les deux paramètres de résultats précoces (prise du greffon, croissance interne et temps de guérison) ainsi que les mesures de résultats tardifs (caractéristiques de la cicatrice, qualité de vie, histologie) seront évalués jusqu'à 12 mois après la brûlure.

UTILISATION. Un rapport récent du Kennis Centrum/Centre d'Expertise (KCE) a démontré que chaque année, plus de 2500 patients (gravement) brûlés sont admis dans un hôpital ou un centre de brûlés belge, la majorité d'entre eux nécessitant un traitement chirurgical (réf). L'objectif d'utilisation de ce projet est de rendre Glyaderm universellement disponible pour le traitement des patients présentant des brûlures profondes ou d'autres défauts cutanés de pleine épaisseur. Ce substitut cutané efficace, peu coûteux et facile à utiliser devrait faciliter la rééducation du patient en permettant une formation de cicatrice plus esthétique avec moins de déficience fonctionnelle. Le but ultime est une amélioration de la qualité de vie du patient avec une meilleure réinsertion des brûlés dans la société. Notre stratégie d'utilisation se concentrera sur l'application réelle des résultats de l'étude pour le bien-être du patient et un rôle important est réservé au comité consultatif. À cette fin, nous avons élargi un réseau déjà existant d'acteurs majeurs qui sont tous engagés dans le processus d'utilisation clinique. Sont inclus dans ce groupe des représentants de : groupes d'entraide de patients, de la Fondation Belge des Brûlés, d'un comité inter-mutualiste, d'un représentant du RIZIV (organisme national de remboursement des soins de santé), de l'économie de la santé et des banques de tissus belges et néerlandaises. Si effectivement les résultats de notre étude clinique démontrent un résultat esthétique et fonctionnel amélioré ainsi qu’une réduction significative du temps de cicatrisation et des coûts opératoires, alors cela devrait conduire à terme à un meilleur remboursement, même dans l’ère actuelle de restrictions budgétaires. La mise en œuvre de Glyaderm en tant qu'outil de reconstruction facilement disponible et facile à utiliser dans l'arsenal existant du chirurgien sera réalisée à travers des ateliers, des cours de formation ainsi que des présentations dans des congrès nationaux et internationaux.

L'objectif ultime est d'établir une application universelle de ce substitut cutané rentable en Flandre et, grâce à la simplicité de la procédure de décellularisation, également dans toute la Belgique et même dans le monde entier. Glyaderm pourrait être utilisé sur tous les endroits esthétiquement ou fonctionnellement importants et a fortiori chez les enfants et chez les patients économiquement défavorisés.