En ett-trinns tolags hudrekonstruksjon med Glyaderm®

BAKGRUNN. Pasienter som lider av alvorlige brannskader blir ofte konfrontert med livstruende komplikasjoner som fravær av den beskyttende hudbarrieren som til slutt fører til infeksjoner, sepsis og til og med død. Standardbehandlingen for brannskader med dype og fulle tykkelser består av kirurgisk debridering og dekning med autologe hudtransplantater med delt tykkelse (STSG) som normalt resulterer i en rask lukking av sårene som bidrar til økt overlevelse for brannskadde. Imidlertid består disse tynne hudtransplantatene nesten utelukkende av bare epidermis, og på grunn av fraværet av det meste av det tykkere dermale laget, som er avgjørende for de mekaniske egenskapene til huden, resulterer helingen av disse brannsårene uunngåelig i hypertrofisk og uestetisk arrdannelse og kontrakturer. Deretter følger en lang og vanskelig rehabilitering ofte med til slutt dårlige estetiske og funksjonelle langtidsresultater og hyppige psykiske problemer. Ideelt sett bør begge hudlagene (epidermis+dermis) rekonstrueres for å forbedre arrkvaliteten og dermed livskvaliteten etter brannskader. Som en konsekvens er dermale erstatninger nødvendige, men de ekstremt høye kostnadene for alle tilgjengelige huderstatninger er fortsatt en stor hindring for den utbredte anvendelsen.

VITENSKAPLIG TILNÆRING. Ved brannsårsenteret ved Universitetssykehuset i Gent har en betydelig mengde forskning blitt rettet mot utviklingen av en dermal erstatning basert på glyseroliserte allogene hudtransplantater (Glyaderm). Bruken av menneskelig hud for huderstatninger er ideell fordi det naturlige 3D-nettverket av kollagen og elastinfibre allerede er tilgjengelig og kan bevares. For å forhindre avvisning utviklet vår forskningsgruppe sammen med Euro Tissue Bank (ETB) en metode for decellularisering med lav konsentrasjon av natriumhydroksid (NaOH). Tidligere publikasjoner fra vårt forskningsteam har vist de gunstige effektene av Glyaderm sammenlignet med STSG-only-applikasjon. Dessverre krevde vår første protokoll en ekstra kirurgisk prosedyre for å tillate optimal innvekst av den dermale erstatningen før STSG kunne brukes. Dette økte ikke bare tiden til helbredelse, men også kostnadene involvert. I løpet av de siste to årene har en pilotstudie vist at ytterligere optimalisering av erstatningen og av prosedyren resulterte i en vellykket samtidig påføring av Glyaderm og STSG. Det vitenskapelige målet med dette prosjektet er å oppnå nødvendig klinisk bevis for denne forbedrede anvendeligheten av Glyaderm ved dype brannskader eller huddefekter i full tykkelse ved å gi en tolags rekonstruksjon av huden med samtidig påføring av denne dermale erstatningen kombinert med en STSG i en enkelt operasjon fremgangsmåte. Den vitenskapelige tilnærmingen vil bestå av å utføre en stor prospektiv, kontrollert, randomisert, intra-individuell komparativ klinisk studie, undersøke samtidig påføring av Glyaderm + STSG versus STSG alene ved dype brannskader og andre huddefekter i full tykkelse. Kraftberegning bestemte at totalt 75 pasienter må inkluderes: både tidlige utfallsparametere (grafttaking, innvekst og tid til tilheling) så vel som sene utfallsmålinger (arrkarakteristikker, livskvalitet, histologi) vil bli evaluert opp til 12 måneder etter forbrenning.

UTNYTTELSE. En fersk rapport fra Kennis Centrum/Centre d'Expertise (KCE) viste at mer enn 2500 (alvorlig) forbrente pasienter hvert år legges inn på et belgisk sykehus eller brannsårsenter, og de fleste av dem trenger kirurgisk behandling (ref). Bruksmålet for dette prosjektet er å gjøre Glyaderm universelt tilgjengelig for behandling av pasienter med dype brannskader eller andre huddefekter i full tykkelse. Denne effektive, rimelige og brukervennlige dermale erstatningen skal lette pasientens rehabilitering ved å gi en mer estetisk arrdannelse med mindre funksjonsnedsettelse. Det endelige målet er en forbedret livskvalitet for pasienten med en bedre reintegrering av de brannskadde i samfunnet. Vår utnyttelsesstrategi vil fokusere på selve anvendelsen av studieresultatene for pasientens velvære og en viktig rolle er herved forbeholdt den rådgivende komité. For dette formålet har vi utvidet et allerede eksisterende nettverk av store interessenter som alle er forpliktet til den kliniske bruksprosessen. Inkludert i denne gruppen er representanter for: pasientenes selvhjelpsgrupper, Belgian Burn Foundation, en inter-mutualistisk komité, en representant fra RIZIV (nasjonal helsevesenet refusjonsorganisasjon), for helseøkonomi og fra belgiske og nederlandske vevsbanker. Hvis faktisk resultatene fra vår kliniske studie viser et forbedret estetisk og funksjonelt resultat samt en betydelig reduksjon i tid til helbredelse og driftskostnader, bør dette til slutt føre til en bedre refusjon, selv i den nåværende epoken med budsjettbegrensninger. Implementering av Glyaderm som et lett tilgjengelig og lett å bruke rekonstruktivt verktøy i det eksisterende armamentariumet til kirurgen vil bli realisert gjennom workshops, opplæringskurs samt presentasjon på nasjonale og internasjonale kongresser.

Det endelige målet er å etablere en universell anvendelse av denne kostnadseffektive dermalerstatningen i Flandern og på grunn av enkelheten til decellulariseringsprosedyren også i hele Belgia og til og med over hele verden. Glyaderm kan brukes på alle estetisk eller funksjonelt viktige steder og enda mer hos barn og økonomisk vanskeligstilte pasienter.