Одноэтапная двухслойная реконструкция кожи с помощью Glyderm®

ФОН. Пациенты, страдающие от тяжелых ожогов, часто сталкиваются с опасными для жизни осложнениями, такими как отсутствие защитного кожного барьера, что в конечном итоге приводит к инфекциям, сепсису и даже смерти. Стандартная терапия глубоких и полных ожогов состоит из хирургической обработки и покрытия аутологичными расщепленными кожными трансплантатами (STSG), что обычно приводит к быстрому закрытию ран, что способствует увеличению выживаемости жертв ожогов. Однако эти тонкие кожные трансплантаты почти исключительно состоят только из эпидермиса, и из-за отсутствия большей части более толстого дермального слоя, который имеет решающее значение для механических свойств кожи, заживление этих ожоговых ран неизбежно приводит к образованию гипертрофических и неэстетичных рубцов. и контрактуры. За этим следует длительная и трудная реабилитация, которая часто в конечном итоге приводит к плохим эстетическим и функциональным долгосрочным результатам и частым психологическим проблемам. В идеале оба слоя кожи (эпидермис+дерма) должны быть реконструированы, чтобы улучшить качество рубцов и, следовательно, качество жизни после ожогов. Как следствие, заменители кожи необходимы, но чрезвычайно высокая стоимость всех доступных в настоящее время заменителей кожи по-прежнему является основным препятствием для их широкого применения.

НАУЧНЫЙ ПОДХОД. В ожоговом центре университетской больницы Гента значительное количество исследований было направлено на разработку заменителя кожи на основе глицеролизированных аллогенных кожных трансплантатов (глиадерм). Использование человеческой кожи в качестве заменителей кожи идеально, поскольку естественная трехмерная сеть волокон коллагена и эластина уже имеется и может быть сохранена. Чтобы предотвратить отторжение, наша исследовательская группа совместно с Европейским банком тканей (ETB) разработала метод децеллюляризации с использованием низкой концентрации гидроксида натрия (NaOH). Предыдущие публикации нашей исследовательской группы продемонстрировали положительный эффект Глиадерма по сравнению с применением только STSG. К сожалению, наш первоначальный протокол требовал дополнительной хирургической процедуры, чтобы обеспечить оптимальное врастание дермального заменителя, прежде чем можно будет применить STSG. Это увеличило не только время лечения, но и связанные с этим затраты. Пилотное исследование, проведенное за последние два года, показало, что дальнейшая оптимизация заменителя и процедуры привела к успешному одновременному применению Глиадерма и СТСГ. Научная цель этого проекта - получить необходимые клинические доказательства улучшенной применимости Глиадерма при глубоких ожогах или полнослойных дефектах кожи путем обеспечения двухслойной реконструкции кожи с одновременным применением этого дермального заменителя в сочетании с СТСГ в одной хирургической операции. процедура. Научный подход будет заключаться в проведении большого проспективного, контролируемого, рандомизированного, внутрииндивидуального сравнительного клинического исследования, изучающего одновременное применение Глиадерма + СТСГ по сравнению с одним СТСГ при глубоких ожогах и других полнослойных дефектах кожи. Расчет мощности показал, что в общей сложности необходимо включить 75 пациентов: как параметры раннего результата (захват трансплантата, врастание и время заживления), так и измерения позднего результата (характеристики рубца, качество жизни, гистология) будут оцениваться до 12 пациентов. месяцев после ожога.

УТИЛИЗАЦИЯ. Недавний отчет Kennis Centrum/Centre d'Expertise (KCE) продемонстрировал, что каждый год более 2500 (тяжелых) обожженных пациентов госпитализируются в бельгийские больницы или ожоговые центры, причем большинству из них требуется хирургическое лечение (ссылка). Целью использования этого проекта является сделать Глиадерм универсальным для лечения пациентов с глубокими ожогами или другими полнослойными дефектами кожи. Этот эффективный, недорогой и простой в использовании кожный заменитель должен облегчить реабилитацию пациента, обеспечивая формирование более эстетичного рубца с меньшими функциональными нарушениями. Конечная цель – улучшение качества жизни пациента и лучшая реинтеграция жертв ожогов в общество. Наша стратегия использования будет сосредоточена на фактическом применении результатов исследования для благополучия пациентов, и важная роль при этом отведена Консультативному комитету. С этой целью мы расширили уже существующую сеть основных заинтересованных сторон, которые заинтересованы в процессе клинического использования. В эту группу входят представители: групп самопомощи пациентов, Бельгийского ожогового фонда, межмутуалистического комитета, представители RIZIV (национальной организации по возмещению расходов на здравоохранение), экономики здравоохранения, а также бельгийских и голландских банков тканей. Если результаты нашего клинического исследования действительно продемонстрируют улучшение эстетического и функционального результата, а также значительное сокращение времени заживления и операционных затрат, то это в конечном итоге должно привести к лучшему возмещению расходов, даже в нынешнюю эпоху бюджетных ограничений. Внедрение Глиадерма как доступного и простого в использовании реконструктивного инструмента в существующий арсенал хирурга будет осуществляться посредством семинаров, учебных курсов, а также презентаций на национальных и международных конгрессах.

Конечная цель – обеспечить универсальное применение этого экономически эффективного заменителя кожи во Фландрии, а благодаря простоте процедуры децеллюляризации – по всей Бельгии и даже во всем мире. Глиадерм можно применять во всех эстетически и функционально важных местах, особенно у детей и малообеспеченных пациентов.