Jednofázová dvouvrstvá rekonstrukce kůže s Glyaderm®

POZADÍ. Pacienti trpící těžkým popáleninovým poraněním jsou často konfrontováni s život ohrožujícími komplikacemi, jako je absence ochranné kožní bariéry, která nakonec vede k infekcím, sepsi a dokonce smrti. Standardní terapie hlubokých popálenin a popálenin celé tloušťky sestává z chirurgického debridementu a pokrytí autologními kožními štěpy s dělenou tloušťkou (STSG), což obvykle vede k rychlému uzavření ran, což přispívá ke zvýšené míře přežití popálených obětí. Tyto tenké kožní štěpy se však téměř výhradně skládají pouze z epidermis a vzhledem k absenci většiny silnější dermální vrstvy, která je rozhodující pro mechanické vlastnosti kůže, vede hojení těchto popálenin nevyhnutelně k hypertrofické a neestetické tvorbě jizev. a kontraktury. Následně následuje dlouhá a náročná rehabilitace, často s nakonec špatnými estetickými a funkčními dlouhodobými výsledky a častými psychickými problémy. V ideálním případě by měly být rekonstruovány obě vrstvy kůže (epidermis+dermis), aby se zlepšila kvalita jizvy a tím i kvalita života po popáleninách. V důsledku toho jsou dermální náhražky nezbytné, ale extrémně vysoká cena všech v současnosti dostupných dermálních náhražek je stále hlavní překážkou pro jejich široké použití.

VĚDECKÝ PŘÍSTUP. V popáleninovém centru Univerzitní nemocnice v Gentu bylo značné množství výzkumu zaměřeno na vývoj dermální náhrady založené na glycerolizovaných alogenních kožních štěpech (Glyaderm). Použití lidské kůže pro dermální náhrady je ideální, protože přirozená 3D síť kolagenových a elastinových vláken je již zajištěna a může být zachována. Aby se zabránilo odmítnutí, naše výzkumná skupina společně s Euro tkáňovou bankou (ETB) vyvinula metodu decelularizace s nízkou koncentrací hydroxidu sodného (NaOH). Předchozí publikace našeho výzkumného týmu prokázaly příznivé účinky Glyadermu ve srovnání s aplikací pouze STSG. Naneštěstí náš původní protokol vyžadoval další chirurgický zákrok, který by umožnil optimální vrůstání dermální náhrady před aplikací STSG. Tím se prodloužila nejen doba léčení, ale také náklady s tím spojené. Během posledních dvou let pilotní studie prokázala, že další optimalizace náhražky a postupu vedla k úspěšné současné aplikaci Glyadermu a STSG. Vědeckým cílem tohoto projektu je získat potřebné klinické důkazy pro tuto zlepšenou použitelnost Glyadermu u hlubokých popálenin nebo defektů kůže v plné tloušťce poskytnutím dvouvrstvé rekonstrukce kůže se současnou aplikací této dermální náhrady v kombinaci s STSG v jednom chirurgickém zákroku. postup. Vědecký přístup bude sestávat z provedení velké prospektivní, kontrolované, randomizované, intraindividuální srovnávací klinické studie, zkoumající současnou aplikaci Glyadermu + STSG oproti samotnému STSG u hlubokých popálenin a dalších kožních defektů v plné tloušťce. Výpočet výkonu určil, že musí být zahrnuto celkem 75 pacientů: parametry časného výsledku (odběr štěpu, vrůstání a doba do hojení) i měření pozdního výsledku (charakteristiky jizvy, kvalita života, histologie) budou hodnoceny až do 12 měsíce po spálení.

VYUŽITÍ. Nedávná zpráva Kennis Centra/Centre d'Expertise (KCE) ukázala, že každý rok je do belgické nemocnice nebo popáleninového centra přijato více než 2 500 (těžce) popálených pacientů, přičemž většina z nich vyžaduje chirurgickou léčbu (odkaz). Cílem využití tohoto projektu je učinit Glyaderm univerzálně dostupným pro léčbu pacientů s hlubokými popáleninami nebo jinými defekty kůže v plné tloušťce. Tato účinná, levná a snadno použitelná dermální náhrada by měla usnadnit pacientovu rehabilitaci tím, že poskytne estetičtější tvorbu jizev s menším funkčním postižením. Konečným cílem je zlepšení kvality života pacienta s lepší reintegrací popálených do společnosti. Naše strategie využití se zaměří na konkrétní aplikaci výsledků studie pro pohodu pacienta a důležitou roli zde má poradní výbor. Za tímto účelem jsme rozšířili již existující síť hlavních zainteresovaných stran, kteří jsou všichni oddáni procesu klinického využití. Do této skupiny jsou zahrnuti zástupci: svépomocných skupin pacientů, belgické nadace Burn Foundation, intermutualistického výboru, zástupce RIZIV (národní organizace pro úhradu zdravotní péče), zdravotnické ekonomiky a belgických a nizozemských tkáňových bank. Pokud výsledky naší klinické studie skutečně prokážou zlepšený estetický a funkční výsledek, stejně jako výrazné zkrácení doby hojení a operačních nákladů, pak by to nakonec mělo vést k lepší úhradě i v současné době rozpočtových omezení. Implementace Glyadermu jako snadno dostupného a snadno použitelného rekonstrukčního nástroje do stávající výzbroje chirurga bude realizována prostřednictvím workshopů, školení i prezentací na národních a mezinárodních kongresech.

Konečným cílem je zavést univerzální použití této cenově výhodné dermální náhrady ve Flandrech a vzhledem k jednoduchosti decelularizačního postupu také v celé Belgii a dokonce po celém světě. Glyaderm lze použít na všech esteticky či funkčně důležitých místech a ještě více u dětí a u ekonomicky znevýhodněných pacientů.