Uma reconstrução de pele em duas camadas em estágio único com Glyaderm®

FUNDO. Pacientes que sofrem de queimaduras graves são frequentemente confrontados com complicações potencialmente fatais, como a ausência da barreira protetora da pele, que eventualmente leva a infecções, sepse e até morte. A terapia padrão para queimaduras profundas e de espessura total consiste em desbridamento cirúrgico e cobertura com enxertos autólogos de pele de espessura parcial (STSG), que normalmente resulta em um fechamento rápido das feridas, contribuindo para um aumento na taxa de sobrevivência das vítimas de queimaduras. No entanto, estes enxertos de pele finos consistem quase exclusivamente apenas na epiderme e devido à ausência da maior parte da camada dérmica mais espessa, que é crucial para as propriedades mecânicas da pele, a cicatrização destas queimaduras resulta inevitavelmente na formação de cicatrizes hipertróficas e inestéticas. e contraturas. Subsequentemente, segue-se uma reabilitação longa e difícil, muitas vezes com, no final, maus resultados estéticos e funcionais a longo prazo e problemas psicológicos frequentes. O ideal é que ambas as camadas da pele (epiderme+derme) sejam reconstruídas para melhorar a qualidade da cicatriz e, portanto, a qualidade de vida após queimaduras. Como consequência, os substitutos dérmicos são necessários, mas o custo extremamente elevado de todos os substitutos dérmicos actualmente disponíveis ainda constitui um grande obstáculo à sua aplicação generalizada.

METODO CIENTIFICO. No centro de queimados do Hospital Universitário de Ghent, uma quantidade significativa de pesquisas foi direcionada para o desenvolvimento de um substituto dérmico baseado em enxertos de pele alogênicos glicerolizados (Glyaderm). O uso da pele humana para substitutos dérmicos é ideal porque a rede 3D natural de fibras de colágeno e elastina já está fornecida e pode ser preservada. Para evitar a rejeição, nosso grupo de pesquisa, em conjunto com o Euro Tissue Bank (ETB), desenvolveu um método de descelularização com baixa concentração de hidróxido de sódio (NaOH). Publicações anteriores da nossa equipe de pesquisa demonstraram os efeitos benéficos do Glyaderm em comparação com a aplicação apenas do STSG. Infelizmente, nosso protocolo inicial exigiu um procedimento cirúrgico adicional para permitir o crescimento ideal do substituto dérmico antes que o STSG pudesse ser aplicado. Isto aumentou não apenas o tempo de cura, mas também os custos envolvidos. Nos últimos dois anos, um estudo piloto demonstrou que uma maior optimização do substituto e do procedimento resultou numa aplicação simultânea bem sucedida de Glyaderm e STSG. O objetivo científico deste projeto é obter a evidência clínica necessária para esta melhor aplicabilidade do Glyaderm em queimaduras profundas ou defeitos cutâneos de espessura total, proporcionando uma reconstrução da pele em duas camadas com aplicação simultânea deste substituto dérmico combinado com um STSG em um procedimento cirúrgico. procedimento. A abordagem científica consistirá na realização de um grande estudo clínico comparativo prospectivo, controlado, randomizado e intraindividual, investigando a aplicação simultânea de Glyaderm + STSG versus STSG sozinho em queimaduras profundas e outros defeitos cutâneos de espessura total. O cálculo do poder determinou que um total de 75 pacientes devem ser incluídos: tanto os parâmetros de resultados iniciais (colocação do enxerto, crescimento interno e tempo de cicatrização), bem como as medidas de resultados tardios (características da cicatriz, qualidade de vida, histologia) serão avaliadas até 12 meses após a queimadura.

UTILIZAÇÃO. Um relatório recente do Kennis Centrum/Centre d'Expertise (KCE) demonstrou que a cada ano mais de 2.500 pacientes (gravemente) queimados são internados em um hospital ou centro de queimados belga, sendo que a maioria deles necessita de terapia cirúrgica (ref). O objetivo de utilização deste projeto é tornar o Glyaderm universalmente disponível para o tratamento de pacientes com queimaduras profundas ou outros defeitos cutâneos de espessura total. Esse substituto dérmico eficaz, de baixo custo e de fácil utilização deverá facilitar a reabilitação do paciente, proporcionando uma formação de cicatriz mais estética e com menor comprometimento funcional. O objetivo final é uma melhoria da qualidade de vida do paciente com uma melhor reintegração das vítimas de queimaduras na sociedade. Nossa estratégia de utilização se concentrará na aplicação real dos resultados do estudo para o bem-estar do paciente e um papel importante é reservado ao Comitê Consultivo. Para este efeito, alargámos uma rede já existente de grandes partes interessadas, todas comprometidas com o processo de utilização clínica. Incluídos neste grupo estão representantes de: grupos de autoajuda de pacientes, da Fundação Belga para Queimaduras, de um comité intermutualista, de um representante da RIZIV (organização nacional de reembolso de cuidados de saúde), da economia da saúde e de bancos de tecidos belgas e holandeses. Se de facto os resultados do nosso estudo clínico demonstrarem um melhor resultado estético e funcional, bem como uma redução significativa no tempo de cicatrização e nos custos operatórios, então isto deverá eventualmente levar a um melhor reembolso, mesmo na actual era de restrições orçamentais. A implementação do Glyaderm como uma ferramenta reconstrutiva prontamente disponível e fácil de usar no arsenal existente do cirurgião será realizada através de workshops, cursos de treinamento, bem como apresentações em congressos nacionais e internacionais.

O objectivo final é estabelecer uma aplicação universal deste substituto dérmico rentável na Flandres e devido à simplicidade do procedimento de descelularização também em toda a Bélgica e mesmo em todo o mundo. Glyaderm pode ser usado em todos os locais estética ou funcionalmente importantes e ainda mais em crianças e em pacientes economicamente desfavorecidos.