Yksivaiheinen kaksikerroksinen ihon rekonstruktio Glyadermilla®

TAUSTA. Potilaat, jotka kärsivät vakavista palovammoista, kohtaavat usein hengenvaarallisia komplikaatioita, kuten suojaavan ihoesteen puuttumisen, mikä johtaa lopulta infektioihin, sepsikseen ja jopa kuolemaan. Syvien ja täyspaksuisten palovammojen vakiohoito koostuu kirurgisesta puhdistamisesta ja peittämisestä autologisilla jaetuilla ihosiirteillä (STSG), mikä yleensä johtaa haavan nopeaan sulkeutumiseen, mikä lisää palovamman uhrien selviytymisastetta. Nämä ohuet ihosiirteet koostuvat kuitenkin lähes yksinomaan vain orvaskesta, ja koska suurin osa paksummasta ihokerroksesta puuttuu, mikä on ratkaisevan tärkeää ihon mekaanisten ominaisuuksien kannalta, joten näiden palovammojen paraneminen johtaa väistämättä hypertrofisiin ja epäesteettisiin arpien muodostumiseen. ja kontraktuureja. Sen jälkeen seuraa usein pitkä ja vaikea kuntoutus, jonka lopputuloksena ovat huonot esteettiset ja toiminnalliset pitkän aikavälin tulokset ja toistuvia psyykkisiä ongelmia. Ihannetapauksessa molemmat ihokerrokset (epidermis+dermis) tulisi rekonstruoida arven laadun ja siten elämänlaadun parantamiseksi palovammojen jälkeen. Tämän seurauksena ihonkorvikkeet ovat välttämättömiä, mutta kaikkien tällä hetkellä saatavilla olevien ihonkorvikkeiden erittäin korkeat kustannukset ovat edelleen suuri este niiden laajalle leviämiselle.

TIETEELLINEN LÄHESTYMISTAPA. Gentin yliopistollisen sairaalan palovammakeskuksessa on suunnattu merkittävä määrä tutkimusta glyserolisoituihin allogeenisiin ihosiirteisiin perustuvan ihonkorvikkeen (Glyaderm) kehittämiseen. Ihmisen ihon käyttö ihon korvikkeena on ihanteellinen, koska kollageeni- ja elastiinikuitujen luonnollinen 3D-verkosto on jo olemassa ja se voidaan säilyttää. Hylkäämisen estämiseksi tutkimusryhmämme kehitti yhdessä Euro Tissue Bankin (ETB) kanssa solunpoistomenetelmän alhaisella natriumhydroksidipitoisuudella (NaOH). Aiemmat tutkimusryhmämme julkaisut ovat osoittaneet Glyadermin hyödylliset vaikutukset verrattuna vain STSG-sovellukseen. Valitettavasti alkuperäinen protokollamme vaati ylimääräistä kirurgista toimenpidettä ihonkorvikkeen optimaalisen sisäänkasvun mahdollistamiseksi ennen kuin STSG:tä voitiin käyttää. Tämä lisäsi paitsi paranemiseen kuluvaa aikaa myös siihen liittyviä kustannuksia. Kahden viime vuoden aikana tehty pilottitutkimus on osoittanut, että korvaavan aineen ja menetelmän optimointi edelleen johti Glyadermin ja STSG:n onnistuneeseen samanaikaiseen käyttöön. Tämän projektin tieteellinen tavoite on saada tarvittava kliininen näyttö Glyadermin parantuneesta soveltuvuudesta syviin palovammoihin tai täyspaksuisiin ihovaurioihin tarjoamalla kaksikerroksinen ihon rekonstruktio käyttämällä samanaikaisesti tätä ihonkorviketta yhdessä STSG:n kanssa yhdessä leikkauksessa. menettelyä. Tieteellinen lähestymistapa koostuu suuren prospektiivisen, kontrolloidun, satunnaistetun, yksilön sisäisen vertailevan kliinisen tutkimuksen suorittamisesta, jossa tutkitaan Glyaderm + STSG:n samanaikaista käyttöä pelkän STSG:n kanssa syviin palovammoihin ja muihin täyspaksuisiin ihovaurioihin. Teholaskenta päätti, että yhteensä 75 potilasta on otettava mukaan: sekä varhaiset tulosparametrit (siirteen otto, sisäänkasvu ja paranemisaika) että myöhäiset tulosmittaukset (arpien ominaisuudet, elämänlaatu, histologia) arvioidaan 12:een asti. kuukautta palamisen jälkeen.

KÄYTTÖ. Kennis Centrum/Centre d'Expertisen (KCE) tuore raportti osoitti, että joka vuosi yli 2500 (vakavasti) palanutta potilasta otetaan Belgian sairaalaan tai palovammakeskukseen, ja suurin osa heistä tarvitsee kirurgista hoitoa (viite). Tämän projektin käyttötarkoituksena on tuoda Glyaderm yleiskäyttöön potilaiden hoitoon, joilla on syviä palovammoja tai muita täyspaksuisia ihovaurioita. Tämän tehokkaan, edullisen ja helppokäyttöisen ihonkorvikkeen pitäisi helpottaa potilaan kuntoutumista tarjoamalla esteettisemmän arven muodostumisen ja vähemmän toimintahäiriöitä. Perimmäisenä tavoitteena on parantaa potilaan elämänlaatua ja integroitua palovamman uhrit paremmin yhteiskuntaan. Hyödyntämisstrategiamme keskittyy tutkimustulosten varsinaiseen soveltamiseen potilaan hyvinvointiin ja tässä tärkeä rooli on varattu neuvottelukunnalle. Tätä tarkoitusta varten olemme laajentaneet jo olemassa olevaa verkostoa tärkeimmistä sidosryhmistä, jotka ovat kaikki sitoutuneet kliinisen käytön prosessiin. Tähän ryhmään kuuluvat edustajat: potilaiden oma-apuryhmät, Belgian Burn Foundation, keskinäinen komitea, edustaja RIZIV:stä (kansallinen terveydenhuollon korvausjärjestö), terveystaloustieteen edustajat sekä Belgian ja Hollannin kudospankit. Jos kliinisen tutkimuksemme tulokset todella osoittavat parantuneen esteettisen ja toiminnallisen lopputuloksen sekä merkittävästi lyhenevän paranemisaikaa ja leikkauskustannuksia, tämän pitäisi lopulta johtaa parempaan korvaukseen jopa nykyisen budjettirajoitusten aikakaudella. Glyadermin käyttöönotto helposti saatavilla olevana ja helppokäyttöisenä korjaavana työkaluna kirurgin olemassa olevaan aseistukseen toteutetaan työpajoilla, koulutuskursseilla sekä esittelyillä kansallisissa ja kansainvälisissä kongresseissa.

Perimmäisenä tavoitteena on saada aikaan tämän kustannustehokkaan ihonkorvikkeen yleinen sovellus Flanderissa ja solunpoistomenettelyn yksinkertaisuuden vuoksi myös kaikkialla Belgiassa ja jopa maailmanlaajuisesti. Glyadermia voitaisiin käyttää kaikissa esteettisesti tai toiminnallisesti tärkeissä paikoissa ja etenkin lapsilla ja taloudellisesti heikommassa asemassa olevilla potilailla.