白藜芦醇预防绝经后妇女骨质流失
2026年5月8日 更新者：University of Delaware
本研究的目的是探讨每日补充白藜芦醇是否会改善绝经后女性的骨骼健康。
研究概览
详细说明
34 名女性将被随机分配到两组：1) 安慰剂组和 2) 白藜芦醇组。 白藜芦醇组将每天服用 500 毫克白藜芦醇，持续 24 周，安慰剂组将服用安慰剂药片。 两组每天都将接受 500 毫克钙加 400 IU 维生素 D。
将在基线以及 12 周和 24 周干预后评估骨代谢的血液和尿液生物标志物。 将在基线时和 24 周后使用双能 X 射线吸收测定法评估骨矿物质密度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19716
- University of Delaware
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
绝经后1至5年骨量低的女性
排除标准：
- 骨质疏松症
- 服用血液稀释剂、内分泌药物或神经活性药物
- 激素治疗
- 诊断：代谢性骨病、肾病、肾结石、癌症、心血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、肠胃疾病、肝病
- 严重的更年期症状、严重的情绪改变、睡眠障碍
- 异常子宫出血、子宫内膜异位症、盆腔炎
- 子宫内膜息肉和明显的子宫肌瘤
- 吸烟者（每天≥20支烟）
- BMI <20 且 > 30 kg/m2
- 对白藜芦醇、微晶纤维素、葡萄、红酒或蓝莓不耐受或过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：白藜芦醇
膳食补充剂：白藜芦醇（500 毫克）+ 500 毫克钙和 400 IU 维生素 D3
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白藜芦醇（500 毫克）
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安慰剂比较：安慰剂
膳食补充剂：安慰剂（500 毫克）+ 500 毫克钙和 400 IU 维生素 D3
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安慰剂（500 毫克）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨生物标志物
大体时间：将在 12 周和 24 周干预前后评估骨标志物
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25-羟基维生素D3
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将在 12 周和 24 周干预前后评估骨标志物
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骨生物标志物
大体时间：将在 12 周和 24 周干预前后评估骨标志物
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碱性磷酸酶
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将在 12 周和 24 周干预前后评估骨标志物
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骨生物标志物
大体时间：将在 12 周和 24 周干预前后评估骨标志物
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脱氧吡啶啉
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将在 12 周和 24 周干预前后评估骨标志物
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骨生物标志物
大体时间：将在 12 周和 24 周干预前后评估骨标志物
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C端端肽I型胶原蛋白
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将在 12 周和 24 周干预前后评估骨标志物
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骨生物标志物
大体时间：将在 12 周和 24 周干预前后评估骨标志物
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骨钙素
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将在 12 周和 24 周干预前后评估骨标志物
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度
大体时间：将在 24 周干预前后评估骨矿物质密度
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腰椎、髋部、前臂和全身骨密度和骨矿物质含量
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将在 24 周干预前后评估骨矿物质密度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheau Ching Chai, PhD, RD、University of Delaware
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月2日
初级完成 (实际的)
2025年10月30日
研究完成 (实际的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月7日
首次发布 (实际的)
2024年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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