Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resveratrol til forebyggelse af knogletab hos postmenopausale kvinder

8. maj 2026 opdateret af: University of Delaware
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om dagligt tilskud af resveratrol ville forbedre knoglesundheden hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

34 kvinder vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: 1) placebogruppen og 2) resveratrolgruppen. Resveratrolgruppen vil modtage 500 mg resveratrol dagligt i 24 uger, og placebogruppen vil modtage placebo-piller. Begge grupper vil modtage 500 mg calcium plus 400 IE D-vitamin dagligt.

Blod- og urinbiomarkører for knoglemetabolisme vil blive vurderet ved baseline og efter 12 og 24 ugers intervention. Knoglemineraltæthed vil blive vurderet ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri ved baseline og efter 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 til 5 år postmenopausale kvinder med lav knoglemasse

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoporose
  • Tager blodfortyndende, endokrine eller neuroaktive lægemidler
  • Hormonbehandling
  • Diagnosticeret: Metabolisk knoglesygdom, nyresygdom, nyresten, kræft, hjerte-kar-sygdom, diabetes mellitus, luftvejssygdom, mave-tarmsygdom, leversygdom
  • Alvorlige menopausale symptomer, alvorlige humørsvingninger, søvnforstyrrelser
  • Unormal uterinblødning, endometriose, bækkenbetændelse
  • Endometriepolypper og betydelige uterusfibromer
  • Rygere (≥ 20 cigaretter om dagen)
  • BMI <20 og > 30 kg/m2
  • Intolerance eller allergisk reaktion over for resveratrol, mikrokrystallinsk cellulose, druer, rødvin eller blåbær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resveratrol
Kosttilskud: Resveratrol (500 mg) + 500 mg calcium og 400 IE vitamin D3
Kosttilskud: Resveratrol
Resveratrol (500 mg)
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo (500 mg) + 500 mg calcium og 400 IE vitamin D3
Kosttilskud: Placebo
Placebo (500 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogle biomarkør
Tidsramme: Knoglemarkør vil blive vurderet før og efter 12 uger og 24 ugers intervention
25-hydroxy vitamin D3
Knoglemarkør vil blive vurderet før og efter 12 uger og 24 ugers intervention
Knogle biomarkør
Tidsramme: Knoglemarkør vil blive vurderet før og efter 12 uger og 24 ugers intervention
Alkalisk fosfatase
Knoglemarkør vil blive vurderet før og efter 12 uger og 24 ugers intervention
Knogle biomarkør
Tidsramme: Knoglemarkør vil blive vurderet før og efter 12 uger og 24 ugers intervention
Deoxypyridinolin
Knoglemarkør vil blive vurderet før og efter 12 uger og 24 ugers intervention
Knogle biomarkør
Tidsramme: Knoglemarkør vil blive vurderet før og efter 12 uger og 24 ugers intervention
C-terminalt telopeptid type I kollagen
Knoglemarkør vil blive vurderet før og efter 12 uger og 24 ugers intervention
Knogle biomarkør
Tidsramme: Knoglemarkør vil blive vurderet før og efter 12 uger og 24 ugers intervention
Osteocalcin
Knoglemarkør vil blive vurderet før og efter 12 uger og 24 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Knoglemineraltæthed vil blive vurderet før og efter 24 ugers intervention
Lændehvirvelsøjlen, hoften, underarmen og hele kroppens knoglemineraltæthed og knoglemineralindhold
Knoglemineraltæthed vil blive vurderet før og efter 24 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2043372
  • U54GM104941 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav knoglemasse

Kliniske forsøg med Resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner