Resweratrol w zapobieganiu utracie kości u kobiet po menopauzie
8 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Delaware
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy codzienna suplementacja resweratrolu poprawi zdrowie kości u kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
34 kobiety zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: 1) grupy placebo i 2) grupy resweratrolu. Grupa resweratrolu będzie otrzymywać 500 mg resweratrolu dziennie przez 24 tygodnie, a grupa placebo otrzyma pigułki placebo. Obie grupy będą otrzymywać dziennie 500 mg wapnia i 400 j.m. witaminy D.
Biomarkery metabolizmu kości we krwi i moczu będą oceniane na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach interwencji. Gęstość mineralna kości będzie oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii na początku badania i po 24 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku od 1 do 5 lat po menopauzie z niską masą kostną
Kryteria wyłączenia:
- Osteoporoza
- Przyjmowanie leków rozrzedzających krew, leków hormonalnych lub neuroaktywnych
- Terapia hormonalna
- Zdiagnozowano: Metaboliczne choroby kości, choroby nerek, kamienie nerkowe, nowotwory, choroby układu krążenia, cukrzycę, choroby układu oddechowego, choroby przewodu pokarmowego, choroby wątroby
- Ciężkie objawy menopauzy, poważne zmiany nastroju, zaburzenia snu
- Nieprawidłowe krwawienie z macicy, endometrioza, zapalenie narządów miednicy mniejszej
- Polipy endometrium i znaczne mięśniaki macicy
- Palacze (≥ 20 papierosów dziennie)
- BMI <20 i > 30 kg/m2
- Nietolerancja lub reakcja alergiczna na resweratrol, celulozę mikrokrystaliczną, winogrona, czerwone wino lub jagody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Resweratrol
Suplement diety: Resweratrol (500 mg) + 500 mg wapnia i 400 IU witaminy D3
|
Resweratrol (500 mg)
|
|
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo (500 mg) + 500 mg wapnia i 400 j.m. witaminy D3
|
Placebo (500 mg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarker kości
Ramy czasowe: Marker kostny zostanie oceniony przed i po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
25-hydroksywitamina D3
|
Marker kostny zostanie oceniony przed i po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
|
Biomarker kości
Ramy czasowe: Marker kostny zostanie oceniony przed i po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
Fosfatazy alkalicznej
|
Marker kostny zostanie oceniony przed i po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
|
Biomarker kości
Ramy czasowe: Marker kostny zostanie oceniony przed i po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
Deoksypirydynolina
|
Marker kostny zostanie oceniony przed i po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
|
Biomarker kości
Ramy czasowe: Marker kostny zostanie oceniony przed i po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
Kolagen z C-końcowym telopeptydem typu I
|
Marker kostny zostanie oceniony przed i po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
|
Biomarker kości
Ramy czasowe: Marker kostny zostanie oceniony przed i po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
Osteokalcyna
|
Marker kostny zostanie oceniony przed i po 12 i 24 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Gęstość mineralna kości zostanie oceniona przed i po 24 tygodniach interwencji
|
Gęstość mineralna kości i zawartość minerałów w kościach kręgosłupa lędźwiowego, bioder, przedramienia i całego ciała
|
Gęstość mineralna kości zostanie oceniona przed i po 24 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2043372
- U54GM104941 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .