Ресвератрол для предотвращения потери костной массы у женщин в постменопаузе
8 мая 2026 г. обновлено: University of Delaware
Цель этого исследования — выяснить, улучшит ли ежедневный прием ресвератрола здоровье костей у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
34 женщины будут случайным образом разделены на две группы: 1) группу плацебо и 2) группу ресвератрола. Группа ресвератрола будет получать 500 мг ресвератрола ежедневно в течение 24 недель, а группа плацебо — таблетки плацебо. Обе группы будут получать 500 мг кальция плюс 400 МЕ витамина D ежедневно.
Биомаркеры костного метаболизма в крови и моче будут оцениваться исходно, а также через 12 и 24 недели вмешательства. Минеральную плотность костей будут оценивать с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии исходно и через 24 недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Женщины в постменопаузе от 1 до 5 лет с низкой костной массой
Критерий исключения:
- Остеопороз
- Прием разжижающих кровь, эндокринных или нейроактивных препаратов.
- Гормональная терапия
- Диагноз: Метаболические заболевания костей, заболевания почек, камни в почках, рак, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, респираторные заболевания, желудочно-кишечные заболевания, заболевания печени.
- Тяжелые симптомы менопаузы, серьезные изменения настроения, нарушения сна.
- Аномальное маточное кровотечение, эндометриоз, воспалительные заболевания органов малого таза.
- Полипы эндометрия и значительная миома матки
- Курильщики (≥ 20 сигарет в день)
- ИМТ <20 и > 30 кг/м2
- Непереносимость или аллергическая реакция на ресвератрол, микрокристаллическую целлюлозу, виноград, красное вино или чернику.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ресвератрол
Диетическая добавка: ресвератрол (500 мг) + 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D3.
|
Ресвератрол (500 мг)
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: плацебо (500 мг) + 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D3.
|
Плацебо (500 мг)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костный биомаркер
Временное ограничение: Костный маркер будет оцениваться до и после 12-недельного и 24-недельного вмешательства.
|
25-гидрокси витамин D3
|
Костный маркер будет оцениваться до и после 12-недельного и 24-недельного вмешательства.
|
|
Костный биомаркер
Временное ограничение: Костный маркер будет оцениваться до и после 12-недельного и 24-недельного вмешательства.
|
Щелочная фосфатаза
|
Костный маркер будет оцениваться до и после 12-недельного и 24-недельного вмешательства.
|
|
Костный биомаркер
Временное ограничение: Костный маркер будет оцениваться до и после 12-недельного и 24-недельного вмешательства.
|
Дезоксипиридинолин
|
Костный маркер будет оцениваться до и после 12-недельного и 24-недельного вмешательства.
|
|
Костный биомаркер
Временное ограничение: Костный маркер будет оцениваться до и после 12-недельного и 24-недельного вмешательства.
|
С-концевой телопептид коллагена I типа
|
Костный маркер будет оцениваться до и после 12-недельного и 24-недельного вмешательства.
|
|
Костный биомаркер
Временное ограничение: Костный маркер будет оцениваться до и после 12-недельного и 24-недельного вмешательства.
|
Остеокальцин
|
Костный маркер будет оцениваться до и после 12-недельного и 24-недельного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность кости
Временное ограничение: Минеральная плотность костей будет оцениваться до и после 24-недельного вмешательства.
|
Минеральная плотность костей поясничного отдела позвоночника, бедра, предплечья и всего тела, а также содержание минеральных веществ в костях
|
Минеральная плотность костей будет оцениваться до и после 24-недельного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2043372
- U54GM104941 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .