Resveratrol for forebygging av bentap hos postmenopausale kvinner
8. mai 2026 oppdatert av: University of Delaware
Hensikten med denne studien er å undersøke om daglig tilskudd av resveratrol vil forbedre beinhelsen hos postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
34 kvinner vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: 1) placebogruppen og 2) resveratrolgruppen. Resveratrolgruppen vil motta 500 mg resveratrol daglig i 24 uker, og placebogruppen vil motta placebo-piller. Begge gruppene vil få 500 mg kalsium pluss 400 IE vitamin D daglig.
Biomarkører for benmetabolisme i blod og urin vil bli vurdert ved baseline og etter 12 og 24 ukers intervensjon. Benmineraltetthet vil bli vurdert ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri ved baseline og etter 24 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19716
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 til 5 år postmenopausale kvinner med lav benmasse
Ekskluderingskriterier:
- Osteoporose
- Tar blodfortynnende, endokrine eller nevroaktive legemidler
- Hormonbehandling
- Diagnostisert: Metabolsk beinsykdom, nyresykdom, nyrestein, kreft, kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus, luftveissykdom, gastrointestinal sykdom, leversykdom
- Alvorlige menopausale symptomer, alvorlige humørsvingninger, søvnforstyrrelser
- Unormal livmorblødning, endometriose, bekkenbetennelse
- Endometriepolypper og betydelige livmorfibromer
- Røykere (≥ 20 sigaretter per dag)
- BMI <20 og > 30 kg/m2
- Intoleranse eller allergisk reaksjon på resveratrol, mikrokrystallinsk cellulose, druer, rødvin eller blåbær
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resveratrol
Kosttilskudd: Resveratrol (500 mg) + 500 mg kalsium og 400 IE vitamin D3
|
Resveratrol (500 mg)
|
|
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo (500 mg) + 500 mg kalsium og 400 IE vitamin D3
|
Placebo (500 mg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benbiomarkør
Tidsramme: Benmarkør vil bli vurdert før og etter 12 uker og 24 ukers intervensjon
|
25-hydroksy vitamin D3
|
Benmarkør vil bli vurdert før og etter 12 uker og 24 ukers intervensjon
|
|
Benbiomarkør
Tidsramme: Benmarkør vil bli vurdert før og etter 12 uker og 24 ukers intervensjon
|
Alkalisk fosfatase
|
Benmarkør vil bli vurdert før og etter 12 uker og 24 ukers intervensjon
|
|
Benbiomarkør
Tidsramme: Benmarkør vil bli vurdert før og etter 12 uker og 24 ukers intervensjon
|
Deoksypyridinolin
|
Benmarkør vil bli vurdert før og etter 12 uker og 24 ukers intervensjon
|
|
Benbiomarkør
Tidsramme: Benmarkør vil bli vurdert før og etter 12 uker og 24 ukers intervensjon
|
C-terminalt telopeptid type I kollagen
|
Benmarkør vil bli vurdert før og etter 12 uker og 24 ukers intervensjon
|
|
Benbiomarkør
Tidsramme: Benmarkør vil bli vurdert før og etter 12 uker og 24 ukers intervensjon
|
Osteokalsin
|
Benmarkør vil bli vurdert før og etter 12 uker og 24 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Benmineraltetthet vil bli vurdert før og etter 24 ukers intervensjon
|
Korsrygg, hofte, underarm og benmineraltetthet og innhold av benmineral i hele kroppen
|
Benmineraltetthet vil bli vurdert før og etter 24 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2043372
- U54GM104941 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .