閉経後女性の骨量減少の予防のためのレスベラトロール
2024年3月21日 更新者：University of Delaware
この研究の目的は、レスベラトロールを毎日補給することで閉経後の女性の骨の健康が改善されるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
34 人の女性が 2 つのグループにランダムに割り当てられます: 1) プラセボ グループと 2) レスベラトロール グループ。 レスベラトロール群には毎日500mgのレスベラトロールを24週間投与し、プラセボ群にはプラセボ錠剤を投与する。 両グループとも毎日500mgのカルシウムと400IUのビタミンDを摂取します。
骨代謝の血液および尿のバイオマーカーは、ベースライン時と、12 週間および 24 週間の介入後に評価されます。 骨密度は、ベースライン時および 24 週間後に二重エネルギー X 線吸光光度法を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sheau Ching Chai, PhD, RD
- 電話番号：302-831-7345
- メール：scchai@udel.edu
研究場所
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19716
- 募集
- University of Delaware
-
コンタクト：
- 電話番号：302-831-7218
- メール：ChaiResearchLab@udel.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
骨量が低い閉経後1～5年の女性
除外基準:
- 骨粗鬆症
- 抗凝血薬、内分泌薬、または神経活性薬の服用
- ホルモン療法
- 診断済み: 代謝性骨疾患、腎臓疾患、腎臓結石、がん、心血管疾患、糖尿病、呼吸器疾患、胃腸疾患、肝臓疾患
- 重度の更年期障害、重度の気分変化、睡眠障害
- 子宮異常出血、子宮内膜症、骨盤炎症性疾患
- 子宮内膜ポリープおよび重大な子宮筋腫
- 喫煙者 (1 日あたり 20 本以上)
- BMI <20 かつ > 30 kg/m2
- レスベラトロール、微結晶セルロース、ブドウ、赤ワイン、またはブルーベリーに対する不耐症またはアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レスベラトロール
栄養補助食品: レスベラトロール (500 mg) + カルシウム 500 mg およびビタミン D3 400 IU
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レスベラトロール (500mg)
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プラセボコンパレーター：プラセボ
栄養補助食品: プラセボ (500 mg) + 500 mg カルシウムおよび 400 IU ビタミン D3
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プラセボ (500 mg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨バイオマーカー
時間枠：骨マーカーは、12週間および24週間の介入の前後に評価されます。
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25-ヒドロキシビタミンD3
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骨マーカーは、12週間および24週間の介入の前後に評価されます。
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骨バイオマーカー
時間枠：骨マーカーは、12週間および24週間の介入の前後に評価されます。
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アルカリホスファターゼ
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骨マーカーは、12週間および24週間の介入の前後に評価されます。
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骨バイオマーカー
時間枠：骨マーカーは、12週間および24週間の介入の前後に評価されます。
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ステオカルシン、
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骨マーカーは、12週間および24週間の介入の前後に評価されます。
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骨バイオマーカー
時間枠：骨マーカーは、12週間および24週間の介入の前後に評価されます。
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デオキシピリジノリン
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骨マーカーは、12週間および24週間の介入の前後に評価されます。
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骨バイオマーカー
時間枠：骨マーカーは、12週間および24週間の介入の前後に評価されます。
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C末端テロペプチドI型コラーゲン
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骨マーカーは、12週間および24週間の介入の前後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨密度
時間枠：24週間の介入の前後に骨密度が評価されます
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腰椎、股関節、前腕、全身の骨密度と骨塩含有量
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24週間の介入の前後に骨密度が評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sheau Ching Chai, PhD, RD、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月2日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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