Resveratrol för att förebygga benförlust hos postmenopausala kvinnor
8 maj 2026 uppdaterad av: University of Delaware
Syftet med denna studie är att undersöka om dagligt tillskott av resveratrol skulle förbättra benhälsan hos postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
34 kvinnor kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: 1) placebogruppen och 2) resveratrolgruppen. Resveratrolgruppen kommer att få 500 mg resveratrol dagligen i 24 veckor, och placebogruppen kommer att få placebo-piller. Båda grupperna kommer att få 500 mg kalcium plus 400 IE vitamin D dagligen.
Biomarkörer för benmetabolism i blod och urin kommer att bedömas vid baslinjen och efter 12 och 24 veckors intervention. Benmineraldensitet kommer att bedömas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri vid baslinjen och efter 24 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19716
- University of Delaware
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1 till 5 år postmenopausala kvinnor med låg benmassa
Exklusions kriterier:
- Osteoporos
- Tar blodförtunnande, endokrina eller neuroaktiva läkemedel
- Hormonterapi
- Diagnostiserad: Metabolisk skelettsjukdom, njursjukdom, njursten, cancer, hjärt-kärlsjukdom, diabetes mellitus, andningssjukdom, gastrointestinala sjukdomar, leversjukdom
- Allvarliga klimakteriebesvär, allvarliga humörsvängningar, sömnstörningar
- Onormal livmoderblödning, endometrios, bäckeninflammatorisk sjukdom
- Endometriepolyper och betydande myom
- Rökare (≥ 20 cigaretter per dag)
- BMI <20 och > 30 kg/m2
- Intolerans eller allergisk reaktion mot resveratrol, mikrokristallin cellulosa, vindruvor, rött vin eller blåbär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resveratrol
Kosttillskott: Resveratrol (500 mg) + 500 mg kalcium och 400 IE vitamin D3
|
Resveratrol (500 mg)
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo (500 mg) + 500 mg kalcium och 400 IE vitamin D3
|
Placebo (500 mg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benbiomarkör
Tidsram: Benmarkör kommer att bedömas före och efter 12 veckor och 24 veckors intervention
|
25-hydroxi vitamin D3
|
Benmarkör kommer att bedömas före och efter 12 veckor och 24 veckors intervention
|
|
Benbiomarkör
Tidsram: Benmarkör kommer att bedömas före och efter 12 veckor och 24 veckors intervention
|
Alkaliskt fosfatas
|
Benmarkör kommer att bedömas före och efter 12 veckor och 24 veckors intervention
|
|
Benbiomarkör
Tidsram: Benmarkör kommer att bedömas före och efter 12 veckor och 24 veckors intervention
|
Deoxipyridinolin
|
Benmarkör kommer att bedömas före och efter 12 veckor och 24 veckors intervention
|
|
Benbiomarkör
Tidsram: Benmarkör kommer att bedömas före och efter 12 veckor och 24 veckors intervention
|
C-terminal telopeptid typ I kollagen
|
Benmarkör kommer att bedömas före och efter 12 veckor och 24 veckors intervention
|
|
Benbiomarkör
Tidsram: Benmarkör kommer att bedömas före och efter 12 veckors och 24 veckors intervention
|
Osteocalcin
|
Benmarkör kommer att bedömas före och efter 12 veckors och 24 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: Benmineraltätheten kommer att bedömas före och efter 24 veckors intervention
|
Ländrygg, höft, underarm och benmineraldensitet och benmineralinnehåll i hela kroppen
|
Benmineraltätheten kommer att bedömas före och efter 24 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Första postat (Faktisk)
9 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2043372
- U54GM104941 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .