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폐경기 여성의 뼈 손실 예방을 위한 레스베라트롤

2024년 3월 21일 업데이트: University of Delaware
이 연구의 목적은 매일 레스베라트롤을 보충하는 것이 폐경기 여성의 뼈 건강을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

34명의 여성이 두 그룹, 즉 1) 위약 그룹과 2) 레스베라트롤 그룹에 무작위로 배정됩니다. 레스베라트롤 그룹에는 24주 동안 매일 500mg의 레스베라트롤을 투여하고 위약 그룹에는 위약 알약을 투여합니다. 두 그룹 모두 매일 500mg의 칼슘과 400IU의 비타민 D를 섭취하게 됩니다.

뼈 대사의 혈액 및 소변 바이오마커는 기준 시점과 12주 및 24주 개입 후에 평가됩니다. 골밀도는 기준선과 24주 후에 이중 에너지 X선 흡수계를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sheau Ching Chai, PhD, RD
  • 전화번호: 302-831-7345
  • 이메일: scchai@udel.edu

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19716

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

골밀도가 낮은 폐경 후 1~5년 여성

제외 기준:

  • 골다공증
  • 혈액 희석제, 내분비제 또는 신경 활성 약물 복용
  • 호르몬 요법
  • 진단 : 대사성 뼈 질환, 신장 질환, 신장 결석, 암, 심혈관 질환, 당뇨병, 호흡기 질환, 위장 질환, 간 질환
  • 심각한 갱년기 증상, 심각한 기분 변화, 수면 장애
  • 비정상자궁출혈, 자궁내막증, 골반염증질환
  • 자궁내막 폴립 및 심각한 자궁근종
  • 흡연자(하루 20개비 이상)
  • BMI <20 및 > 30kg/m2
  • 레스베라트롤, 미세결정성 셀룰로오스, 포도, 적포도주 또는 블루베리에 대한 불내증 또는 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레스베라트롤
건강 보조 식품: 레스베라트롤(500mg) + 칼슘 500mg 및 비타민 D3 400IU
건강 보조 식품: 레스베라트롤
레스베라트롤(500mg)
위약 비교기: 위약
식이 보충제: 위약(500mg) + 칼슘 500mg 및 비타민 D3 400IU
건강 보조 식품: 위약
위약(500mg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 바이오마커
기간: 뼈 표지자는 12주 및 24주 개입 전후에 평가됩니다.
25-하이드록시 비타민 D3
뼈 표지자는 12주 및 24주 개입 전후에 평가됩니다.
뼈 바이오마커
기간: 뼈 표지자는 12주 및 24주 개입 전후에 평가됩니다.
알칼리성 포스파타제
뼈 표지자는 12주 및 24주 개입 전후에 평가됩니다.
뼈 바이오마커
기간: 뼈 표지자는 12주 및 24주 개입 전후에 평가됩니다.
디스테오칼신,
뼈 표지자는 12주 및 24주 개입 전후에 평가됩니다.
뼈 바이오마커
기간: 뼈 표지자는 12주 및 24주 개입 전후에 평가됩니다.
디옥시피리디놀린
뼈 표지자는 12주 및 24주 개입 전후에 평가됩니다.
뼈 바이오마커
기간: 뼈 표지자는 12주 및 24주 개입 전후에 평가됩니다.
C-말단 텔로펩타이드 유형 I 콜라겐
뼈 표지자는 12주 및 24주 개입 전후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 24주 개입 전후에 골밀도를 평가합니다.
요추, 고관절, 팔뚝, 전신의 골밀도 및 골밀도 함량
24주 개입 전후에 골밀도를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Delaware

협력자

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

수사관

  • 수석 연구원: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2043372
  • U54GM104941 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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