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Resveratrolo per la prevenzione della perdita ossea nelle donne in postmenopausa

8 maggio 2026 aggiornato da: University of Delaware
Lo scopo di questo studio è esaminare se l'integrazione quotidiana di resveratrolo migliorerebbe la salute delle ossa nelle donne in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

34 donne saranno assegnate in modo casuale a due gruppi: 1) il gruppo placebo e 2) il gruppo resveratrolo. Il gruppo resveratrolo riceverà 500 mg di resveratrolo al giorno per 24 settimane e il gruppo placebo riceverà pillole placebo. Entrambi i gruppi riceveranno 500 mg di calcio più 400 UI di vitamina D al giorno.

I biomarcatori ematici e urinari del metabolismo osseo saranno valutati al basale e dopo 12 e 24 settimane di intervento. La densità minerale ossea sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia al basale e dopo 24 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne in postmenopausa da 1 a 5 anni con ridotta massa ossea

Criteri di esclusione:

  • Osteoporosi
  • Assunzione di anticoagulanti, farmaci endocrini o neuroattivi
  • Terapia ormonale
  • Diagnosi: malattie metaboliche delle ossa, malattie renali, calcoli renali, cancro, malattie cardiovascolari, diabete mellito, malattie respiratorie, malattie gastrointestinali, malattie del fegato
  • Gravi sintomi della menopausa, gravi alterazioni dell'umore, disturbi del sonno
  • Sanguinamento uterino anomalo, endometriosi, malattia infiammatoria pelvica
  • Polipi endometriali e fibromi uterini significativi
  • Fumatori (≥ 20 sigarette al giorno)
  • BMI <20 e > 30 kg/m2
  • Intolleranza o reazione allergica al resveratrolo, cellulosa microcristallina, uva, vino rosso o mirtilli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resveratrolo
Integratore alimentare: Resveratrolo (500 mg) + 500 mg di calcio e 400 UI di vitamina D3
Integratore alimentare: Resveratrolo
Resveratrolo (500 mg)
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo (500 mg) + 500 mg di calcio e 400 UI di vitamina D3
Integratore alimentare: Placebo
Placebo (500 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatore osseo
Lasso di tempo: Il marcatore osseo verrà valutato prima e dopo l'intervento a 12 e 24 settimane
25-idrossi vitamina D3
Il marcatore osseo verrà valutato prima e dopo l'intervento a 12 e 24 settimane
Biomarcatore osseo
Lasso di tempo: Il marcatore osseo verrà valutato prima e dopo l'intervento a 12 e 24 settimane
Fosfatasi alcalina
Il marcatore osseo verrà valutato prima e dopo l'intervento a 12 e 24 settimane
Biomarcatore osseo
Lasso di tempo: Il marcatore osseo verrà valutato prima e dopo l'intervento a 12 e 24 settimane
Deossipiridinolina
Il marcatore osseo verrà valutato prima e dopo l'intervento a 12 e 24 settimane
Biomarcatore osseo
Lasso di tempo: Il marcatore osseo verrà valutato prima e dopo l'intervento a 12 e 24 settimane
Collagene del telopeptide C-terminale di tipo I
Il marcatore osseo verrà valutato prima e dopo l'intervento a 12 e 24 settimane
Biomarcatore osseo
Lasso di tempo: Il marcatore osseo verrà valutato prima e dopo l'intervento a 12 e 24 settimane
Osteocalcina
Il marcatore osseo verrà valutato prima e dopo l'intervento a 12 e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: La densità minerale ossea sarà valutata prima e dopo l'intervento di 24 settimane
Densità minerale ossea e contenuto minerale osseo della colonna lombare, dell'anca, dell'avambraccio e di tutto il corpo
La densità minerale ossea sarà valutata prima e dopo l'intervento di 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2043372
  • U54GM104941 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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