Resveratroli luukadon ehkäisyyn postmenopausaalisilla naisilla
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Delaware
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaisiko resveratrolin päivittäinen lisäys postmenopausaalisten naisten luuston terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
34 naista jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) lumelääkeryhmään ja 2) resveratroliryhmään. Resveratroliryhmä saa 500 mg resveratrolia päivittäin 24 viikon ajan ja lumelääkeryhmä saa lumelääkettä. Molemmat ryhmät saavat 500 mg kalsiumia ja 400 IU D-vitamiinia päivittäin.
Veren ja virtsan luun aineenvaihdunnan biomarkkerit arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 ja 24 viikon toimenpiteen jälkeen. Luun mineraalitiheys arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1-5 vuotta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on alhainen luumassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osteoporoosi
- Verenohennuslääkkeiden, endokriinisten tai neuroaktiivisten lääkkeiden ottaminen
- Hormonihoito
- Diagnosoitu: metabolinen luusairaus, munuaissairaus, munuaiskivet, syöpä, sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, hengityselinten sairaus, ruoansulatuskanavan sairaus, maksasairaus
- Vakavat vaihdevuodet, vakavat mielialan muutokset, unihäiriöt
- Epänormaali kohdun verenvuoto, endometrioosi, lantion tulehdus
- Endometriumin polyypit ja merkittävät kohdun fibroidit
- Tupakoitsijat (≥ 20 savuketta päivässä)
- BMI <20 ja > 30 kg/m2
- Resveratrolin, mikrokiteisen selluloosan, viinirypäleiden, punaviinin tai mustikoiden intoleranssi tai allerginen reaktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resveratroli
Ravintolisä: Resveratroli (500 mg) + 500 mg kalsiumia ja 400 IU D3-vitamiinia
|
Resveratroli (500 mg)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: lumelääke (500 mg) + 500 mg kalsiumia ja 400 IU D3-vitamiinia
|
Lumelääke (500 mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun biomarkkeri
Aikaikkuna: Luun merkkiaine arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon ja 24 viikon interventiota
|
25-hydroksi-D3-vitamiini
|
Luun merkkiaine arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon ja 24 viikon interventiota
|
|
Luun biomarkkeri
Aikaikkuna: Luun merkkiaine arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon ja 24 viikon interventiota
|
Alkalinen fosfataasi
|
Luun merkkiaine arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon ja 24 viikon interventiota
|
|
Luun biomarkkeri
Aikaikkuna: Luun merkkiaine arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon ja 24 viikon interventiota
|
Deoksipyridinoliini
|
Luun merkkiaine arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon ja 24 viikon interventiota
|
|
Luun biomarkkeri
Aikaikkuna: Luun merkkiaine arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon ja 24 viikon interventiota
|
C-terminaalinen telopeptidityypin I kollageeni
|
Luun merkkiaine arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon ja 24 viikon interventiota
|
|
Luun biomarkkeri
Aikaikkuna: Luun merkkiaine arvioidaan ennen 12 viikon ja 24 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Osteokalsiini
|
Luun merkkiaine arvioidaan ennen 12 viikon ja 24 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Luun mineraalitiheys arvioidaan ennen ja jälkeen 24 viikon toimenpiteen
|
Lannerangan, lonkan, kyynärvarren ja koko kehon luun mineraalitiheys ja luun mineraalitiheys
|
Luun mineraalitiheys arvioidaan ennen ja jälkeen 24 viikon toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2043372
- U54GM104941 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .