Resveratrol para a prevenção da perda óssea em mulheres na pós-menopausa
8 de maio de 2026 atualizado por: University of Delaware
O objetivo deste estudo é examinar se a suplementação diária de resveratrol melhoraria a saúde óssea em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
34 mulheres serão distribuídas aleatoriamente em dois grupos: 1) o grupo placebo e 2) o grupo resveratrol. O grupo resveratrol receberá 500 mg de resveratrol diariamente durante 24 semanas, e o grupo placebo receberá comprimidos de placebo. Ambos os grupos receberão 500 mg de cálcio mais 400 UI de vitamina D diariamente.
Biomarcadores sanguíneos e urinários do metabolismo ósseo serão avaliados no início do estudo e após 12 e 24 semanas de intervenção. A densidade mineral óssea será avaliada por meio de absorciometria de raios X de dupla energia no início do estudo e após 24 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres pós-menopáusicas de 1 a 5 anos com baixa massa óssea
Critério de exclusão:
- Osteoporose
- Tomar anticoagulantes, medicamentos endócrinos ou neuroativos
- Terapia hormonal
- Diagnosticado: doença óssea metabólica, doença renal, cálculos renais, câncer, doença cardiovascular, diabetes mellitus, doença respiratória, doença gastrointestinal, doença hepática
- Sintomas graves da menopausa, alterações graves de humor, distúrbios do sono
- Sangramento uterino anormal, endometriose, doença inflamatória pélvica
- Pólipos endometriais e miomas uterinos significativos
- Fumantes (≥ 20 cigarros por dia)
- IMC <20 e >30 kg/m2
- Intolerância ou reação alérgica ao resveratrol, celulose microcristalina, uvas, vinho tinto ou mirtilos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Resveratrol
Suplemento Alimentar: Resveratrol (500 mg) + 500 mg de cálcio e 400 UI de vitamina D3
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Resveratrol (500mg)
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Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento Alimentar: Placebo (500 mg) + 500 mg de cálcio e 400 UI de vitamina D3
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Placebo (500mg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcador ósseo
Prazo: O marcador ósseo será avaliado antes e depois de 12 semanas e 24 semanas de intervenção
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25-hidroxivitamina D3
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O marcador ósseo será avaliado antes e depois de 12 semanas e 24 semanas de intervenção
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Biomarcador ósseo
Prazo: O marcador ósseo será avaliado antes e depois de 12 semanas e 24 semanas de intervenção
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Fosfatase alcalina
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O marcador ósseo será avaliado antes e depois de 12 semanas e 24 semanas de intervenção
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Biomarcador ósseo
Prazo: O marcador ósseo será avaliado antes e depois de 12 semanas e 24 semanas de intervenção
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Desoxipiridinolina
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O marcador ósseo será avaliado antes e depois de 12 semanas e 24 semanas de intervenção
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Biomarcador ósseo
Prazo: O marcador ósseo será avaliado antes e depois de 12 semanas e 24 semanas de intervenção
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Colágeno telopeptídeo tipo I C-terminal
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O marcador ósseo será avaliado antes e depois de 12 semanas e 24 semanas de intervenção
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Biomarcador ósseo
Prazo: O marcador ósseo será avaliado antes e depois de 12 semanas e 24 semanas de intervenção
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Osteocalcina
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O marcador ósseo será avaliado antes e depois de 12 semanas e 24 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade mineral óssea
Prazo: A densidade mineral óssea será avaliada antes e após 24 semanas de intervenção
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Coluna lombar, quadril, antebraço e densidade mineral óssea de todo o corpo e conteúdo mineral ósseo
|
A densidade mineral óssea será avaliada antes e após 24 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2043372
- U54GM104941 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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