Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resveratrol pro prevenci ztráty kostní hmoty u žen po menopauze

8. května 2026 aktualizováno: University of Delaware
Účelem této studie je prozkoumat, zda by každodenní suplementace resveratrolu zlepšila zdraví kostí u žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

34 žen bude náhodně rozděleno do dvou skupin: 1) skupina s placebem a 2) skupina s resveratrolem. Skupina s resveratrolem bude dostávat 500 mg resveratrolu denně po dobu 24 týdnů a skupina s placebem bude dostávat pilulky s placebem. Obě skupiny budou dostávat 500 mg vápníku plus 400 IU vitaminu D denně.

Krevní a močové biomarkery kostního metabolismu budou hodnoceny na začátku a po 12 a 24 týdnech intervence. Minerální hustota kostí bude hodnocena pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie na začátku a po 24 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 1 až 5 let po menopauze s nízkou kostní hmotou

Kritéria vyloučení:

  • Osteoporóza
  • Užívání léků na ředění krve, endokrinních nebo neuroaktivních léků
  • Hormonální terapie
  • Diagnostikováno: Metabolické onemocnění kostí, onemocnění ledvin, ledvinové kameny, rakovina, kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění dýchacích cest, gastrointestinální onemocnění, onemocnění jater
  • Závažné symptomy menopauzy, závažné změny nálady, poruchy spánku
  • Abnormální děložní krvácení, endometrióza, zánětlivé onemocnění pánve
  • Endometriální polypy a významné děložní myomy
  • Kuřáci (≥ 20 cigaret denně)
  • BMI <20 a > 30 kg/m2
  • Nesnášenlivost nebo alergická reakce na resveratrol, mikrokrystalickou celulózu, hrozny, červené víno nebo borůvky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resveratrol
Doplněk stravy: Resveratrol (500 mg) + 500 mg vápníku a 400 IU vitaminu D3
Doplněk stravy: Resveratrol
Resveratrol (500 mg)
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo (500 mg) + 500 mg vápníku a 400 IU vitaminu D3
Doplněk stravy: Placebo
Placebo (500 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kostní biomarker
Časové okno: Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
25-hydroxy vitamín D3
Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
Kostní biomarker
Časové okno: Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
Alkalická fosfatáza
Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
Kostní biomarker
Časové okno: Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
Deoxypyridinolin
Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
Kostní biomarker
Časové okno: Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
C-terminální telopeptid kolagen typu I
Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
Kostní biomarker
Časové okno: Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
Osteokalcin
Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: Minerální hustota kostí bude hodnocena před a po 24 týdnech intervence
Minerální hustota kostí v oblasti bederní páteře, kyčle, předloktí a celého těla a minerální obsah kostí
Minerální hustota kostí bude hodnocena před a po 24 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2043372
  • U54GM104941 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká kostní hmota

Klinické studie na Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit