Resveratrol pro prevenci ztráty kostní hmoty u žen po menopauze
8. května 2026 aktualizováno: University of Delaware
Účelem této studie je prozkoumat, zda by každodenní suplementace resveratrolu zlepšila zdraví kostí u žen po menopauze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
34 žen bude náhodně rozděleno do dvou skupin: 1) skupina s placebem a 2) skupina s resveratrolem. Skupina s resveratrolem bude dostávat 500 mg resveratrolu denně po dobu 24 týdnů a skupina s placebem bude dostávat pilulky s placebem. Obě skupiny budou dostávat 500 mg vápníku plus 400 IU vitaminu D denně.
Krevní a močové biomarkery kostního metabolismu budou hodnoceny na začátku a po 12 a 24 týdnech intervence. Minerální hustota kostí bude hodnocena pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie na začátku a po 24 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy ve věku 1 až 5 let po menopauze s nízkou kostní hmotou
Kritéria vyloučení:
- Osteoporóza
- Užívání léků na ředění krve, endokrinních nebo neuroaktivních léků
- Hormonální terapie
- Diagnostikováno: Metabolické onemocnění kostí, onemocnění ledvin, ledvinové kameny, rakovina, kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění dýchacích cest, gastrointestinální onemocnění, onemocnění jater
- Závažné symptomy menopauzy, závažné změny nálady, poruchy spánku
- Abnormální děložní krvácení, endometrióza, zánětlivé onemocnění pánve
- Endometriální polypy a významné děložní myomy
- Kuřáci (≥ 20 cigaret denně)
- BMI <20 a > 30 kg/m2
- Nesnášenlivost nebo alergická reakce na resveratrol, mikrokrystalickou celulózu, hrozny, červené víno nebo borůvky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Resveratrol
Doplněk stravy: Resveratrol (500 mg) + 500 mg vápníku a 400 IU vitaminu D3
|
Resveratrol (500 mg)
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo (500 mg) + 500 mg vápníku a 400 IU vitaminu D3
|
Placebo (500 mg)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kostní biomarker
Časové okno: Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
|
25-hydroxy vitamín D3
|
Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
|
|
Kostní biomarker
Časové okno: Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
|
Alkalická fosfatáza
|
Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
|
|
Kostní biomarker
Časové okno: Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
|
Deoxypyridinolin
|
Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
|
|
Kostní biomarker
Časové okno: Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
|
C-terminální telopeptid kolagen typu I
|
Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
|
|
Kostní biomarker
Časové okno: Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
|
Osteokalcin
|
Kostní marker bude hodnocen před a po 12 týdnech a 24 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Minerální hustota kostí bude hodnocena před a po 24 týdnech intervence
|
Minerální hustota kostí v oblasti bederní páteře, kyčle, předloktí a celého těla a minerální obsah kostí
|
Minerální hustota kostí bude hodnocena před a po 24 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2043372
- U54GM104941 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .