Resvératrol pour la prévention de la perte osseuse chez les femmes ménopausées
8 mai 2026 mis à jour par: University of Delaware
Le but de cette étude est d'examiner si une supplémentation quotidienne en resvératrol améliorerait la santé osseuse chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
34 femmes seront réparties au hasard en deux groupes : 1) le groupe placebo et 2) le groupe resvératrol. Le groupe resvératrol recevra 500 mg de resvératrol par jour pendant 24 semaines et le groupe placebo recevra des pilules placebo. Les deux groupes recevront 500 mg de calcium plus 400 UI de vitamine D par jour.
Les biomarqueurs sanguins et urinaires du métabolisme osseux seront évalués au départ et après 12 et 24 semaines d'intervention. La densité minérale osseuse sera évaluée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie au départ et après 24 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19716
- University of Delaware
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Femmes ménopausées de 1 à 5 ans ayant une faible masse osseuse
Critère d'exclusion:
- Ostéoporose
- Prendre des anticoagulants, des médicaments endocriniens ou neuroactifs
- Thérapie hormonale
- Diagnostiqué : Maladie métabolique des os, maladie rénale, calculs rénaux, cancer, maladies cardiovasculaires, diabète sucré, maladie respiratoire, maladie gastro-intestinale, maladie du foie.
- Symptômes sévères de la ménopause, troubles de l'humeur graves, troubles du sommeil
- Saignements utérins anormaux, endométriose, maladie inflammatoire pelvienne
- Polypes de l'endomètre et fibromes utérins importants
- Fumeurs (≥ 20 cigarettes par jour)
- IMC <20 et > 30 kg/m2
- Intolérance ou réaction allergique au resvératrol, à la cellulose microcristalline, aux raisins, au vin rouge ou aux myrtilles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Resvératrol
Complément alimentaire : Resvératrol (500 mg) + 500 mg de calcium et 400 UI de vitamine D3
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Resvératrol (500 mg)
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Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire : Placebo (500 mg) + 500 mg de calcium et 400 UI de vitamine D3
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Placebo (500 mg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueur osseux
Délai: Le marqueur osseux sera évalué avant et après 12 semaines et 24 semaines d'intervention
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25-hydroxyvitamine D3
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Le marqueur osseux sera évalué avant et après 12 semaines et 24 semaines d'intervention
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Biomarqueur osseux
Délai: Le marqueur osseux sera évalué avant et après 12 semaines et 24 semaines d'intervention
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Phosphatase alcaline
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Le marqueur osseux sera évalué avant et après 12 semaines et 24 semaines d'intervention
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Biomarqueur osseux
Délai: Le marqueur osseux sera évalué avant et après 12 semaines et 24 semaines d'intervention
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Désoxypyridinoline
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Le marqueur osseux sera évalué avant et après 12 semaines et 24 semaines d'intervention
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Biomarqueur osseux
Délai: Le marqueur osseux sera évalué avant et après 12 semaines et 24 semaines d'intervention
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Collagène télopeptide C-terminal de type I
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Le marqueur osseux sera évalué avant et après 12 semaines et 24 semaines d'intervention
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Biomarqueur osseux
Délai: Le marqueur osseux sera évalué avant et après 12 semaines et 24 semaines d'intervention
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Ostéocalcine
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Le marqueur osseux sera évalué avant et après 12 semaines et 24 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité minérale osseuse
Délai: La densité minérale osseuse sera évaluée avant et après 24 semaines d'intervention
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Densité minérale osseuse et teneur en minéraux osseux de la colonne lombaire, de la hanche, de l'avant-bras et de l'ensemble du corps
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La densité minérale osseuse sera évaluée avant et après 24 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2043372
- U54GM104941 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .