Resveratrol voor de preventie van botverlies bij postmenopauzale vrouwen
8 mei 2026 bijgewerkt door: University of Delaware
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of dagelijkse suppletie van resveratrol de botgezondheid bij postmenopauzale vrouwen zou verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
34 vrouwen worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: 1) de placebogroep en 2) de resveratrolgroep. De resveratrolgroep krijgt gedurende 24 weken dagelijks 500 mg resveratrol, en de placebogroep krijgt placebopillen. Beide groepen krijgen dagelijks 500 mg calcium plus 400 IE vitamine D.
Bloed- en urinebiomarkers van het botmetabolisme zullen worden beoordeeld bij aanvang en na een interventie van 12 en 24 weken. De botmineraaldichtheid zal worden beoordeeld met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie bij aanvang en na 24 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1 tot 5 jaar postmenopauzale vrouwen met een lage botmassa
Uitsluitingscriteria:
- Osteoporose
- Bloedverdunners, endocriene of neuroactieve medicijnen gebruiken
- Hormoontherapie
- Gediagnosticeerd: metabole botziekte, nierziekte, nierstenen, kanker, hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, ademhalingsziekte, maag-darmziekte, leverziekte
- Ernstige symptomen van de menopauze, ernstige stemmingswisselingen, slaapstoornissen
- Abnormale baarmoederbloeding, endometriose, bekkenontstekingsziekte
- Endometriumpoliepen en significante baarmoederfibromen
- Rokers (≥ 20 sigaretten per dag)
- BMI <20 en > 30 kg/m2
- Intolerantie of allergische reactie op resveratrol, microkristallijne cellulose, druiven, rode wijn of bosbessen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Resveratrol
Voedingssupplement: Resveratrol (500 mg) + 500 mg calcium en 400 IE vitamine D3
|
Resveratrol (500 mg)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo (500 mg) + 500 mg calcium en 400 IE vitamine D3
|
Placebo (500 mg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot biomarker
Tijdsspanne: De botmarker wordt vóór en na de interventie van 12 weken en 24 weken beoordeeld
|
25-hydroxyvitamine D3
|
De botmarker wordt vóór en na de interventie van 12 weken en 24 weken beoordeeld
|
|
Bot biomarker
Tijdsspanne: De botmarker wordt vóór en na de interventie van 12 weken en 24 weken beoordeeld
|
Alkalische fosfatase
|
De botmarker wordt vóór en na de interventie van 12 weken en 24 weken beoordeeld
|
|
Bot biomarker
Tijdsspanne: De botmarker wordt vóór en na de interventie van 12 weken en 24 weken beoordeeld
|
Deoxypyridinoline
|
De botmarker wordt vóór en na de interventie van 12 weken en 24 weken beoordeeld
|
|
Bot biomarker
Tijdsspanne: De botmarker wordt vóór en na de interventie van 12 weken en 24 weken beoordeeld
|
C-terminaal telopeptide type I collageen
|
De botmarker wordt vóór en na de interventie van 12 weken en 24 weken beoordeeld
|
|
Bot biomarker
Tijdsspanne: De botmarker wordt vóór en na de interventie van 12 weken en 24 weken beoordeeld
|
Osteocalcine
|
De botmarker wordt vóór en na de interventie van 12 weken en 24 weken beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: De botmineraaldichtheid zal vóór en na de interventie van 24 weken worden beoordeeld
|
Lumbale wervelkolom, heup, onderarm en botmineraaldichtheid en botmineraalgehalte over het hele lichaam
|
De botmineraaldichtheid zal vóór en na de interventie van 24 weken worden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2043372
- U54GM104941 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .