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以康复为导向的精神科住院护理新模式的评估

2024年7月1日 更新者:Alexandre Wullschleger, MD、University Hospital, Geneva

精神科住院病房新型康复护理模式的评估。

该项目将研究精神科住院病房重大重组的影响。 此次重组将影响日常工作的许多方面,旨在改善护理的个体化、亲属的融合以及患者对治疗计划的参与。 这个新组织最初将涉及第一个试点病房,然后扩展到其他病房。

该项目的目的是了解这个新组织是否对强制措施的使用、平均住院时间、患者临床状况的改善以及患者满意度、他们对强制措施的看法、病房产生积极影响。 ' 单位气氛和患者个人康复情况。

日内瓦大学医院成人精神科三个病房收治的所有年龄在 18 岁及以上、精通法语并接受除痴呆症以外任何类型诊断治疗的患者均被邀请参加这项研究。 他们将在出院时接受有关所选结果的评估。 研究将持续18个月:前9个月,新模型将在试点病房应用,其他两个病房将作为对比病房。 9个月后,该模型也将应用于另外两个病房。

研究概览

详细说明

该项目被设计为一项前瞻性观察性研究,通过实施新的以康复为导向的护理模式,支持住院护理的计划重组。 作为重组的一部分,新模式将首先在第一个急性精神科病房进行试点。 九个月后,计划推广到其他两个类似的急性病房。 这两个病房将作为当前项目的对照组,以评估新模式的效果。

这三个病房住院的患者将被纳入为期 18 个月的研究中,涵盖该模型的最初实施以及随后扩展到其他两个病房的情况。

成人精神病科 (SPA) 的三个精神病科病房将参与这项研究。 这些病房按照分区计划专门收治普通精神科患者,并实行开放政策,病房的门在上午 7:30 之间不间断地开放。和晚上 11 点。 年龄在 18 岁至 65 岁之间、患有各种类型诊断的患者(主要在其他科室接受治疗的原发性药物滥用疾病和痴呆症除外)均在这些病房接受治疗。

研究期间入住这些病房的所有患者都将被考虑参与。 除痴呆症外,所有诊断都将包括在内。 无法书面同意参与和/或法语知识不足的患者将被排除在试验之外。

符合纳入标准的患者将在出院前得到联系并主动提出参与研究。 他们将以书面形式被告知研究的目的,并收集他们的书面同意。

有关强制措施、住院时间以及社会人口特征、诊断以及入院和出院 HoNOS 评分的数据将从患者的电子记录中提取。

将在出院时使用 REDCAP 平台上的数字问卷和平板电脑对患者满意度、感知到的胁迫、个人康复情况、患者对病房氛围的评价以及他们对支持其康复的护理的看法进行评估。 计划的评估大约需要 30 到 45 分钟。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究期间入住三个参与病房的所有患者都将被考虑参与。 除痴呆症外,所有诊断都将包括在内。 无法书面同意参与和/或法语知识不足的患者将被排除在研究之外。

描述

纳入标准:

  • 患者在三个参与病房之一住院

排除标准:

  • 无法给予知情同意
  • 法语知识不够

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干预组
截至 2024 年 2 月,所有入住病房的患者都实施了预期的干预措施(试点阶段)

该干预措施设想对病房进行重大结构性改变,特别是临床讨论和决策空间的重组,以及医疗和护理转诊系统,以及将亲属纳入护理范围:

  • 涉及患者的治疗计划,重点关注他或她的需求和资源。
  • 由转诊团队提供护理,每周每天都在场,以确保护理的连续性和一致性。
  • 尽可能少地在没有患者参与的情况下做出决定,并保证决策的透明度。
  • 强调疾病的主观意义,超越症状。
  • 患者护理计划的可见性更高,患者将从每周议程中受益
  • 通过公开邀请参加所有临床讨论、电话热线和会议时间,与亲属进行更密切的合作。
  • 开放网络和社区关怀,通过促进所有利益相关者之间的沟通和交流,以及开发联合危机预案等预警工具。
控制组
最初试点阶段后,所有入住两个病房的患者均实施了预期的干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
强制措施
大体时间:对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
使用强制措施(隔离或强制服药)的次数、类型和持续时间
对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
住院天数
对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
症状负担
大体时间:对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
使用国家健康结果量表 (HoNOS) 测量入院和出院时的症状负担。 该量表包含 12 个项目,评分范围为 0 到 4。最终得分在 0 到 48 之间。 分数越高表明症状负担越高。
对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
非自愿状态下的逗留时间
大体时间:对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
非自愿住院的百分比
对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
个人康复
大体时间:对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
通过恢复评估量表 (RAS-R) 衡量个人恢复水平。 RAS-R 包含 24 个项目,按 5 点李克特量表(1 至 5)进行评级。 通过对每个项目的回答求和来对量表进行评分。 总分范围为 24 至 120。 分数越高表明恢复越好。
对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
主观胁迫1
大体时间:对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
通过强制阶梯 (CL) 衡量的主观强制水平。 强制阶梯是一个从 1 到 10 的模拟量表。分数越高表示感知到的强制程度越高。
对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
主观胁迫2
大体时间:对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
通过经验强制量表(ECS)衡量主观强制水平。 ECS 包含 15 个项目,按 5 点李克特量表 (0-4) 进行评分。 两项(5 和 6)采用反向计分。 平均总分用于解释。 分数越高表明感知到的胁迫程度越高。
对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
病房氛围
大体时间:对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
通过埃森气候评估方案 (EssenCES) 测量的病房气氛质量。 EssenCES 包含 15 个项目,按 5 点李克特量表 (0-4) 进行评分。 通过将评分表后面的项目评分相加来构建三个子评分:患者的凝聚力、经验安全性、治疗保留。 分数越高表明在三个维度上感知的氛围越好。
对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
服务恢复导向
大体时间:对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
通过康复自我评估(RSA)衡量患者对病房康复导向水平的看法。 RSA 包含 32 个项目,采用 5 点李克特量表进行评分。 总分范围为 32 至 160。 分数越高表明对服务支持恢复过程的看法越好。
对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
患者满意度
大体时间:对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)
通过瑞士国家医院和诊所质量发展协会的满意度调查问卷衡量患者的满意度水平。 该调查问卷包括 6 个项目,每个项目均采用 5-Likert 量表(1 至 5)进行评分。 每个项目得分的平均值将用于分析。
对于每位纳入的参与者在出院时的整个研究期间(18 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandre Wullschleger, MD、University Hospital, Geneva

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月15日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月7日

首次发布 (实际的)

2024年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月1日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RP-07-06

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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