Evaluatie van een nieuw herstelgericht model van psychiatrische intramurale zorg
Evaluatie van een nieuw herstelgericht zorgmodel op psychiatrische afdelingen.
Dit project onderzoekt de effecten van een grote reorganisatie van psychiatrische intramurale afdelingen. Deze reorganisatie zal vele aspecten van het dagelijkse werk beïnvloeden, met als doel de individualisering van de zorg, de integratie van familieleden en de deelname van de patiënten aan de behandelplanning te verbeteren. Deze nieuwe organisatie zal in eerste instantie een eerste pilotafdeling omvatten, voordat deze wordt uitgebreid naar andere afdelingen.
Het doel van dit project is om te begrijpen of deze nieuwe organisatie positieve effecten heeft op het gebruik van dwangmaatregelen, de gemiddelde verblijfsduur, de verbetering van de klinische toestand van patiënten, maar ook op de tevredenheid van patiënten, hun perceptie van dwang, de afdelingen sfeer op de afdeling en het persoonlijke herstel van patiënten.
Alle patiënten van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen op drie afdelingen van de afdeling volwassenenpsychiatrie van het Universitair Ziekenhuis van Genève, met een goede kennis van het Frans en die worden behandeld voor elk type diagnose behalve dementie, worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Bij ontslag worden zij beoordeeld op de geselecteerde uitkomsten. Het onderzoek zal 18 maanden duren: gedurende de eerste 9 maanden zal het nieuwe model worden toegepast op de pilotafdeling en zullen de twee andere afdelingen als vergelijkingsafdelingen dienen. Na 9 maanden wordt het model ook op deze andere twee afdelingen toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project is ontworpen als een prospectieve, observationele studie, ter ondersteuning van de geplande reorganisatie van de intramurale zorg met de implementatie van een nieuw herstelgericht zorgmodel. Als onderdeel van deze reorganisatie zal het nieuwe model eerst als pilot worden geïmplementeerd op een eerste acute psychiatrische afdeling. Het is de bedoeling dat het na negen maanden wordt gegeneraliseerd naar twee vergelijkbare andere acute afdelingen. Deze twee afdelingen zullen binnen het huidige project dienen als vergelijkingsgroep om de effecten van het nieuwe model te beoordelen.
Patiënten die op deze drie afdelingen zijn opgenomen, zullen gedurende een periode van 18 maanden in het onderzoek worden opgenomen, waarbij de initiële implementatie van het model en de daaropvolgende uitbreiding naar de andere twee afdelingen worden bestreken.
Drie psychiatrische afdelingen van de Afdeling Volwassenenpsychiatrie (SPA) zullen aan het onderzoek deelnemen. Deze afdelingen zijn bestemd voor algemene psychiatrische opnames volgens een sectoriseringsplan en hanteren een opendeurbeleid, waarbij de deuren van de afdelingen tussen 07.30 uur ononderbroken open zijn. en 23.00 uur. Op deze afdelingen worden patiënten van 18 tot 65 jaar behandeld met alle soorten diagnoses, met uitzondering van primaire middelenmisbruikstoornissen en dementie, die voornamelijk op andere afdelingen worden behandeld.
Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode op deze afdelingen worden opgenomen, komen in aanmerking voor deelname. Alle diagnoses worden meegenomen, behalve dementie. Patiënten die geen schriftelijke toestemming kunnen geven voor deelname en/of onvoldoende kennis van het Frans hebben, worden uitgesloten van de studie.
Patiënt die aan de inclusiecriteria voldoet, wordt vóór ontslag gecontacteerd en aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen. Zij worden schriftelijk geïnformeerd over het doel van het onderzoek en hun schriftelijke toestemming wordt gevraagd.
Gegevens over dwangmaatregelen, verblijfsduur en sociaal-demografische kenmerken, diagnose en opname en ontslag HoNOS-scores zullen uit het elektronische dossier van de patiënt worden gehaald.
De beoordeling van de tevredenheid van patiënten, de waargenomen dwang, het persoonlijk herstel, de beoordeling door patiënten van de sfeer op de afdeling en hun perceptie van zorg als ondersteuning voor hun herstel zal bij ontslag worden uitgevoerd met behulp van digitale vragenlijsten op het REDCAP-platform, met behulp van tablets. Het geplande assessment zal ongeveer 30 tot 45 minuten duren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alexandre Wullschleger, MD
- Telefoonnummer: +41795534904
- E-mail: alexandre.wullschleger@hcuge.ch
Studie Locaties
-
-
-
Thônex, Zwitserland, 1226
- HUG - Hôpital de Belle-Idée
-
Contact:
- Alexandre Wullschleger, MD
- Telefoonnummer: +41795534904
- E-mail: alexandre.wullschleger@hcuge.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in een van de drie deelnemende afdelingen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvoldoende kennis van het Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie groep
Alle patiënten opgenomen op de afdeling waar de geplande interventie wordt uitgevoerd vanaf februari 2024 (pilotfase)
|
De interventie beoogt grote structurele veranderingen op de afdelingen, met name de reorganisatie van klinische discussie- en besluitvormingsruimten, evenals het medische en verpleegkundige verwijzingssysteem, en de integratie van familieleden in de zorg:
|
|
Controlegroep
Alle patiënten die na de eerste pilotfase werden opgenomen op de twee afdelingen waar de geplande interventie werd uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwangmaatregelen
Tijdsspanne: Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
Aantal, soort en duur van de gebruikte dwangmaatregelen (afzondering of gedwongen medicatie)
|
Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen
|
Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
|
Symptoomlast
Tijdsspanne: Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
Symptomenlast gemeten bij opname en ontslag met behulp van de Health of Nations Outcome Scale (HoNOS).
Deze schaal bestaat uit 12 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Eindscore tussen 0 en 48.
Hogere scores duiden op een hogere klachtenlast.
|
Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
|
Verblijfsduur onder onvrijwillige status
Tijdsspanne: Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
Percentage ziekenhuisopname onder onvrijwillige status
|
Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
|
Persoonlijk herstel
Tijdsspanne: Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
Niveau van persoonlijk herstel gemeten door de Recovery Assessment Scale (RAS-R).
De RAS-R bestaat uit 24 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 tot 5).
De schaal wordt gescoord door de antwoorden op elk van de items bij elkaar op te tellen.
totale scores variëren van 24 tot 120.
Hogere scores duiden op een beter herstel.
|
Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
|
Subjectieve dwang 1
Tijdsspanne: Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
Niveau van subjectieve dwang gemeten aan de hand van de Dwangladder (CL).
De Dwangladder is een analoge schaal variërend van 1 tot 10. Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen dwang.
|
Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
|
Subjectieve dwang 2
Tijdsspanne: Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
Niveau van subjectieve dwang gemeten door de Experienced Coercion Scale (ECS).
De ECS bestaat uit 15 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0-4).
Twee items (5 en 6) worden omgekeerd gescoord.
Voor de interpretatie wordt de gemiddelde somscore gebruikt.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van waargenomen dwang.
|
Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
|
Ward sfeer
Tijdsspanne: Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
Kwaliteit van de wijkatmosfeer gemeten door het Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES).
De EssenCES bestaat uit 15 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0-4).
Er worden drie subscores opgebouwd door de itemscores op te tellen die volgen op het scoreblad: Cohesie van de patiënt, Ervaren veiligheid, Therapeutische stilstand.
Hogere scores duiden op een beter waargenomen sfeer in de drie dimensies.
|
Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
|
Hersteloriëntatie van diensten
Tijdsspanne: Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
De perceptie van patiënten over het niveau van hersteloriëntatie op de afdeling, gemeten door middel van de Recovery Self-Assessment (RSA).
De RSA bestaat uit 32 items die op een 5-punts Likertschaal worden beoordeeld.
De totale scores variëren van 32 tot 160.
Hogere scores duiden op een betere perceptie van dienstverlening als ondersteuning van het herstelproces.
|
Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
Niveau van patiënttevredenheid gemeten aan de hand van de tevredenheidsvragenlijst van de Zwitserse Nationale Vereniging voor Kwaliteitsontwikkeling in Ziekenhuizen en Klinieken.
Deze vragenlijst bestaat uit 6 items, elk beoordeeld op een 5-Likert-schaal (1 tot 5).
Voor de analyse wordt het gemiddelde van elke itemscore gebruikt.
|
Voor elke opgenomen deelnemer bij ontslag uit het ziekenhuis, gedurende het gehele onderzoek (18 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RP-07-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nieuw model van psychiatrische intramurale zorg
-
Umeå UniversityWervingStaar | Openhoekglaucoom | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Istent Inject W | GoniotomieZweden