Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de um novo modelo de internação psiquiátrica voltado para a recuperação

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Avaliação de um novo modelo de atendimento voltado para a recuperação em enfermarias de internação psiquiátrica.

Este projeto estudará os efeitos de uma grande reorganização das enfermarias de internação psiquiátrica. Esta reorganização afetará muitos aspectos do dia-a-dia do trabalho, com o objetivo de melhorar a individualização dos cuidados, a integração dos familiares e a participação dos pacientes no planeamento do tratamento. Esta nova organização envolverá inicialmente uma primeira ala piloto, antes de ser estendida a outras alas.

O objetivo deste projeto é perceber se esta nova organização tem efeitos positivos no uso de medidas coercivas, no tempo médio de internamento, na melhoria do estado clínico dos pacientes, bem como na satisfação dos pacientes, na sua perceção da coação, nas enfermarias ' atmosfera na unidade e recuperação pessoal dos pacientes.

Todos os pacientes internados em três enfermarias da Divisão de Psiquiatria de Adultos do Hospital Universitário de Genebra com 18 anos ou mais, com bons conhecimentos de francês e em tratamento para qualquer tipo de diagnóstico, exceto demência, são convidados a participar do estudo. Eles serão avaliados na alta em relação aos resultados selecionados. O estudo terá duração de 18 meses: durante os primeiros 9 meses, o novo modelo será aplicado na enfermaria piloto e as outras duas enfermarias servirão como enfermarias de comparação. Após 9 meses, o modelo também será aplicado a essas outras duas enfermarias.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O projeto foi concebido como um estudo prospectivo e observacional, apoiando a reorganização planejada do atendimento ao paciente internado com a implementação de um novo modelo de atendimento orientado para a recuperação. Como parte desta reorganização, o novo modelo será implementado pela primeira vez como um piloto numa primeira enfermaria psiquiátrica aguda. Após nove meses, está planejado que seja generalizado para duas outras enfermarias de agudos comparáveis. Estas duas alas servirão no projecto actual como um grupo de comparação para avaliar os efeitos do novo modelo.

Os pacientes internados nessas três enfermarias serão incluídos no estudo durante um período de 18 meses, abrangendo a implementação inicial do modelo e sua posterior extensão às outras duas enfermarias.

Participarão do estudo três enfermarias psiquiátricas da Divisão de Psiquiatria de Adultos (SPA). Estas enfermarias são dedicadas a internamentos psiquiátricos gerais seguindo um plano de setorização e funcionam com uma política de portas abertas, em que as portas das enfermarias estão abertas ininterruptamente entre as 7h30. e 23h. Pacientes com idade entre 18 e 65 anos com todos os tipos de diagnóstico, com exceção de transtornos primários por abuso de substâncias e demência, que são tratados principalmente em outras divisões, são tratados nessas enfermarias.

Todos os pacientes internados nessas enfermarias durante o período do estudo serão considerados para participação. Todos os diagnósticos serão incluídos, exceto demência. Os pacientes que não puderem dar seu consentimento por escrito para a participação e/ou com conhecimento insuficiente de francês serão excluídos do estudo.

O paciente que atender aos critérios de inclusão será contatado antes da alta e oferecido para participar do estudo. Eles serão informados por escrito do objetivo do estudo e seu consentimento por escrito será coletado.

Dados sobre medidas coercitivas, tempo de internação, bem como características sociodemográficas, diagnóstico e pontuações HoNOS de admissão e alta serão extraídos do prontuário eletrônico dos pacientes.

A avaliação da satisfação dos pacientes, coerção percebida, recuperação pessoal, avaliação dos pacientes sobre o ambiente da enfermaria e sua percepção dos cuidados como apoio à sua recuperação serão realizados na alta por meio de questionários digitais na plataforma REDCAP, em tablets. A avaliação planejada levará cerca de 30 a 45 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados nas três enfermarias participantes durante o período do estudo serão considerados para participação. Todos os diagnósticos serão incluídos, exceto demência. Os pacientes que não puderem dar consentimento por escrito para a participação e/ou com conhecimento insuficiente de francês serão excluídos do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados em uma das três enfermarias participantes

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Conhecimento insuficiente de francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de intervenção
Todos os pacientes internados na enfermaria implementando a intervenção prevista até fevereiro de 2024 (fase piloto)

A intervenção prevê grandes mudanças estruturais nas enfermarias, nomeadamente a reorganização dos espaços de discussão clínica e de tomada de decisão, bem como do sistema de referência médica e de enfermagem, e a inclusão dos familiares nos cuidados:

  • Planejamento do tratamento envolvendo o paciente, com foco em suas necessidades e recursos.
  • Atendimento por equipes de referência, presentes todos os dias da semana, para garantir a continuidade e consistência do atendimento.
  • Menos decisões possíveis tomadas sem o paciente e transparência na tomada de decisões.
  • Ênfase no significado subjetivo da doença, para além dos sintomas.
  • Maior visibilidade do planejamento do cuidado para os pacientes, que serão beneficiados com agendas semanais
  • Colaboração mais próxima com familiares, através de convites abertos para todas as discussões clínicas, linhas telefônicas diretas e horários de reunião.
  • Abertura à rede e aos cuidados comunitários, através da promoção da comunicação e do intercâmbio entre todas as partes interessadas, e do desenvolvimento de ferramentas de alerta precoce, como o plano conjunto de crises.
Grupo de controle
Todos os pacientes internados nas duas enfermarias implementando a intervenção prevista após a fase piloto inicial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas coercitivas
Prazo: Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Número, tipo e duração das medidas coercivas utilizadas (reclusão ou medicação forçada)
Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Tempo de internação em dias
Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Carga de sintomas
Prazo: Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Carga dos sintomas medida na admissão e na alta usando a Escala de Resultados da Saúde das Nações (HoNOS). Esta escala é composta por 12 itens avaliados numa escala de 0 a 4. Pontuação final entre 0 e 48. Pontuações mais altas indicam maior carga de sintomas.
Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Tempo de permanência em situação involuntária
Prazo: Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Porcentagem de internação hospitalar em situação involuntária
Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Recuperação pessoal
Prazo: Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Nível de recuperação pessoal medido pela Escala de Avaliação de Recuperação (RAS-R). A RAS-R é composta por 24 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (1 a 5). A escala é pontuada somando as respostas de cada um dos itens. as pontuações totais variam de 24 a 120. Pontuações mais altas indicam melhor recuperação.
Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Coerção subjetiva 1
Prazo: Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Nível de coerção subjetiva medido pela Escada de Coerção (CL). A Escada de Coerção é uma escala analógica que varia de 1 a 10. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de coerção percebida.
Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Coerção subjetiva 2
Prazo: Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Nível de coerção subjetiva medido pela Escala de Coerção Experiente (ECS). A ECS é composta por 15 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0-4). Dois itens (5 e 6) recebem pontuação reversa. A pontuação média da soma é usada para interpretação. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de coerção percebida.
Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Atmosfera da enfermaria
Prazo: Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Qualidade da atmosfera do distrito medida pelo Esquema de Avaliação Climática de Essen (EssenCES). O EssenCES é composto por 15 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0-4). Três subpontuações são construídas somando-se as pontuações dos itens seguindo a planilha de pontuação: Coesão do Paciente, Segurança Experiente, Manutenção Terapêutica. Pontuações mais altas indicam uma atmosfera melhor percebida nas três dimensões.
Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Orientação para recuperação de serviços
Prazo: Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Percepção dos pacientes sobre o nível de orientação para recuperação das enfermarias medido pela Autoavaliação de Recuperação (RSA). A RSA é composta por 32 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações totais variam de 32 a 160. Pontuações mais altas indicam uma melhor percepção dos serviços como apoio ao processo de recuperação.
Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Satisfação dos pacientes
Prazo: Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)
Nível de satisfação dos pacientes medido pelo questionário de satisfação da Associação Nacional Suíça para o Desenvolvimento da Qualidade em Hospitais e Clínicas. Este questionário é composto por 6 itens, cada um avaliado numa escala Likert de 5 (1 a 5). A média da pontuação de cada item será utilizada para análise.
Para cada participante incluído na alta hospitalar, durante todo o estudo (18 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RP-07-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever