- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06250296
정신과 입원 환자 치료의 새로운 회복 중심 모델 평가
정신과 입원환자 병동에 대한 새로운 회복 중심 치료 모델의 평가.
이 프로젝트는 정신과 입원병동의 대대적인 개편이 미치는 영향을 연구할 것입니다. 이러한 재구성은 치료의 개별화, 친척 통합 및 치료 계획에 환자의 참여를 향상시키는 것을 목표로 일상 업무의 여러 측면에 영향을 미칠 것입니다. 이 새로운 조직에는 처음에는 첫 번째 시범 와드가 포함된 후 다른 와드로 확장될 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 이 새로운 조직이 강압적 조치의 사용, 평균 입원 기간, 환자의 임상 상태 개선뿐만 아니라 환자 만족도, 강압에 대한 인식, 병동에 긍정적인 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. '병동의 분위기와 환자의 개인 회복.
제네바 대학 병원 성인 정신과 3개 병동에 입원한 18세 이상의 프랑스어 지식이 풍부하고 치매를 제외한 모든 유형의 진단으로 치료를 받고 있는 모든 환자를 연구에 참여하도록 초대합니다. 그들은 선택된 결과에 관해 퇴원 시 평가될 것입니다. 연구는 18개월 동안 지속될 예정입니다. 처음 9개월 동안 파일럿 병동에는 새 모델이 적용되고 다른 두 병동은 비교 병동으로 사용됩니다. 9개월 후에는 이 모델이 다른 두 병동에도 적용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 새로운 회복 지향적 치료 모델의 구현을 통해 입원 환자 치료의 계획된 재구성을 지원하는 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 이번 개편의 일환으로 새 모델은 첫 번째 급성 정신과 병동에서 시범적으로 구현될 예정이다. 9개월 후에는 유사한 다른 2개의 급성 병동으로 일반화될 예정입니다. 이 두 병동은 현재 프로젝트 내에서 새 모델의 효과를 평가하기 위한 비교 그룹으로 사용됩니다.
이 세 병동에 입원한 환자들은 모델의 초기 구현과 이후 다른 두 병동으로의 확장을 다루면서 18개월 동안 연구에 포함될 것입니다.
성인 정신의학과(SPA)의 3개 정신과 병동이 연구에 참여할 예정입니다. 이들 병동은 구역화 계획에 따라 일반 정신과 입원을 전담하고 개방형 정책으로 운영되며 병동의 문은 오전 7시 30분부터 중단 없이 열려 있습니다. 그리고 오후 11시. 주로 다른 진료과에서 진료하는 일차 약물 남용 장애와 치매를 제외한 모든 유형의 진단을 받은 18~65세의 환자가 이 병동에서 치료됩니다.
연구 기간 동안 이 병동에 입원한 모든 환자는 참여 대상으로 간주됩니다. 치매를 제외한 모든 진단이 포함됩니다. 참여에 대한 서면 동의를 할 수 없거나 프랑스어에 대한 지식이 부족한 환자는 임상시험에서 제외됩니다.
포함 기준을 충족하는 환자는 퇴원하기 전에 연락을 받고 연구에 참여하도록 제안됩니다. 연구 목적을 서면으로 통보받고 서면 동의를 받습니다.
강제 조치, 입원 기간, 사회 인구학적 특성, 진단, 입원 및 퇴원 HoNOS 점수에 대한 데이터는 환자의 전자 기록에서 추출됩니다.
환자의 만족도, 인지된 강압, 개인적 회복, 병동 분위기에 대한 환자의 평가 및 회복을 지원하는 치료에 대한 인식에 대한 평가는 퇴원 시 태블릿을 사용하여 REDCAP 플랫폼의 디지털 설문지를 사용하여 수행됩니다. 계획된 평가에는 약 30~45분이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandre Wullschleger, MD
- 전화번호: +41795534904
- 이메일: alexandre.wullschleger@hcuge.ch
연구 장소
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Thônex, 스위스, 1226
- HUG - Hôpital de Belle-Idée
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연락하다:
- Alexandre Wullschleger, MD
- 전화번호: +41795534904
- 이메일: alexandre.wullschleger@hcuge.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3개의 참여 병동 중 한 곳에 입원한 환자
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 프랑스어에 대한 지식이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
2024년 2월(파일럿 단계) 기준으로 예상 중재를 시행하는 병동에 입원한 모든 환자
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이 개입은 병동의 주요 구조적 변화, 특히 임상 토론 및 의사 결정 공간의 재구성, 의료 및 간호 의뢰 시스템, 치료에 친척 포함을 고려합니다.
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대조군
초기 파일럿 단계 이후 예상 중재를 시행하는 두 병동에 입원한 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강압적 조치
기간: 연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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강압적 조치(격리 또는 강제 약물 치료)를 사용한 횟수, 유형 및 기간
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연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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입원 기간(일)
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연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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증상부담
기간: 연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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HoNOS(국가보건 결과 척도)를 사용하여 입원 및 퇴원 시 증상 부담을 측정합니다.
이 척도는 0에서 4까지의 척도로 평가되는 12개 항목으로 구성됩니다. 최종 점수는 0에서 48 사이입니다.
점수가 높을수록 증상 부담이 높다는 것을 의미합니다.
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연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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비자발적 체류 기간
기간: 연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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비자발적 상태로 입원한 비율
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연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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개인 회복
기간: 연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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회복 평가 척도(RAS-R)로 측정한 개인 회복 수준.
RAS-R은 5점 Likert 척도(1~5)로 평가된 24개 항목으로 구성됩니다.
척도는 각 항목에 대한 응답을 합산하여 채점됩니다.
총점은 24점부터 120점까지입니다.
점수가 높을수록 회복이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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주관적 강요 1
기간: 연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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강제 사다리(CL)로 측정한 주관적 강제 수준.
강제 사다리는 1부터 10까지의 아날로그 척도입니다. 점수가 높을수록 인지된 강압 수준이 높음을 나타냅니다.
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연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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주관적 강요 2
기간: 연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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경험적 강제 척도(ECS)로 측정한 주관적 강제 수준.
ECS는 5점 Likert 척도(0-4)로 평가된 15개 항목으로 구성됩니다.
두 항목(5번과 6번)은 역으로 채점됩니다.
해석에는 평균 합계 점수가 사용됩니다.
점수가 높을수록 인지된 강제력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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병동 분위기
기간: 연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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EssenCES(Essen Climate Evaluation Schema)를 통해 측정된 병동 대기의 질.
EssenCES는 5점 Likert 척도(0~4)로 평가된 15개 항목으로 구성됩니다.
채점표 다음에 항목 점수를 추가하여 세 가지 하위 점수가 작성됩니다: 환자의 응집력, 경험적 안전성, 치료적 보류.
점수가 높을수록 3차원에서 분위기가 더 잘 인식된다는 것을 나타냅니다.
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연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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서비스의 복구 지향
기간: 연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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회복 자가 평가(RSA)를 통해 측정된 병동의 회복 지향 수준에 대한 환자의 인식.
RSA는 5점 Likert 척도로 평가된 32개 항목으로 구성됩니다.
총점은 32점부터 160점까지입니다.
점수가 높을수록 서비스가 복구 프로세스를 지원하는 것으로 더 잘 인식된다는 것을 나타냅니다.
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연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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환자의 만족도
기간: 연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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스위스 국립 병원 및 진료소 품질 개발 협회의 만족도 설문지로 측정한 환자 만족도 수준입니다.
이 설문지는 6개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5-Likert 척도(1~5)로 평가됩니다.
각 항목 점수의 평균이 분석에 사용됩니다.
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연구 기간(18개월) 동안 퇴원 시 포함된 각 참가자에 대해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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