Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny recovery-orienteret model for psykiatrisk døgnbehandling

1. juli 2024 opdateret af: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Evaluering af en ny recovery-orienteret plejemodel på psykiatriske sengeafdelinger.

Dette projekt vil undersøge effekterne af en større omorganisering af psykiatriske sengeafdelinger. Denne omlægning vil påvirke mange aspekter af det daglige arbejde med det formål at forbedre individualiseringen af ​​plejen, integrationen af ​​pårørende og patienternes deltagelse i behandlingsplanlægningen. Denne nye organisation vil i første omgang involvere en første pilotafdeling, før den udvides til andre afdelinger.

Formålet med dette projekt er at forstå, om denne nye organisering har positive effekter på brugen af ​​tvangsmidler, den gennemsnitlige liggetid, forbedringen af ​​patienternes kliniske tilstand, samt på patienttilfredsheden, deres opfattelse af tvang, afdelingerne. ' atmosfære på enheden og patienternes personlige bedring.

Alle patienter, der er indlagt på tre afdelinger i afdelingen for voksenpsykiatri på Genève Universitetshospital på 18 år og derover, med et godt kendskab til fransk og behandles for enhver form for diagnose undtagen demens, inviteres til at deltage i undersøgelsen. De vil blive vurderet ved udskrivelsen vedrørende de udvalgte resultater. Undersøgelsen vil vare 18 måneder: I løbet af de første 9 måneder vil den nye model blive anvendt på pilotafdelingen, og de to andre afdelinger vil fungere som sammenligningsafdelinger. Efter 9 måneder vil modellen også blive anvendt på disse to andre afdelinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet er designet som et prospektivt, observationsstudie, der understøtter den planlagte omorganisering af døgnbehandling med implementering af en ny recovery-orienteret plejemodel. Som led i denne omlægning vil den nye model først blive implementeret som en pilot på en første akutpsykiatrisk afdeling. Efter ni måneder planlægges den generaliseret til to sammenlignelige andre akutafdelinger. Disse to afdelinger vil i det nuværende projekt fungere som en sammenligningsgruppe for at vurdere effekterne af den nye model.

Patienter indlagt på disse tre afdelinger vil blive inkluderet i undersøgelsen over en periode på 18 måneder, der dækker den indledende implementering af modellen og dens efterfølgende udvidelse til de to andre afdelinger.

Tre psykiatriske afdelinger i afdelingen for voksenpsykiatri (SPA) vil deltage i undersøgelsen. Disse afdelinger er dedikeret til almen psykiatriske indlæggelser efter en sektoriseringsplan og opererer med en åben dør-politik, hvor afdelingernes døre er uafbrudt åbne mellem kl. 7.30. og klokken 23.00. På disse afdelinger behandles patienter i alderen 18 til 65 år med alle typer diagnoser med undtagelse af primære misbrugslidelser og demens, som hovedsageligt behandles i andre afdelinger.

Alle patienter indlagt på disse afdelinger i løbet af undersøgelsesperioden vil blive overvejet for deltagelse. Alle diagnoser vil være medtaget, undtagen demens. Patienter, der ikke er i stand til at give deres skriftlige samtykke til deltagelse og/eller med utilstrækkeligt kendskab til fransk, vil blive udelukket fra forsøget.

Patient, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet inden udskrivelsen og tilbudt at deltage i undersøgelsen. De vil blive informeret skriftligt om formålet med undersøgelsen, og deres skriftlige samtykke vil blive indsamlet.

Data om tvangsforanstaltninger, liggetid samt sociodemografiske karakteristika, diagnose og indlæggelse og udskrivning HoNOS-score vil blive udtrukket fra patienternes elektroniske journal.

Vurderingen af ​​patienternes tilfredshed, oplevede tvang, personlig bedring, patienternes vurdering af afdelingens atmosfære og deres opfattelse af pleje som understøttende for deres helbredelse vil blive udført ved udskrivelsen ved hjælp af digitale spørgeskemaer på REDCAP-platformen, ved hjælp af tablets. Den planlagte vurdering vil tage omkring 30 til 45 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er indlagt på de tre deltagende afdelinger i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive overvejet for deltagelse. Alle diagnoser vil være medtaget, undtagen demens. Patienter, der ikke er i stand til at give deres skriftlige samtykke til deltagelse og/eller med utilstrækkeligt kendskab til fransk, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på en af ​​de tre deltagende afdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Utilstrækkeligt kendskab til fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
Alle patienter indlagt på afdelingen, der implementerer den forudsete intervention fra februar 2024 (pilotfase)
Andet: Ny model for psykiatrisk døgnbehandling

Interventionen forudser store strukturelle ændringer på afdelinger, især reorganisering af kliniske diskussions- og beslutningsrum samt læge- og sygeplejehenvisningssystem og inddragelse af pårørende i pleje:

  • Behandlingsplanlægning, der involverer patienten, med fokus på dennes behov og ressourcer.
  • Pleje af henvisningsteam, tilstede alle ugens dage, for at sikre kontinuitet og sammenhæng i plejen.
  • Så få beslutninger som muligt taget uden patienten, og gennemsigtighed i beslutningstagningen.
  • Vægt på den subjektive betydning af sygdom, ud over symptomer.
  • Større synlighed af plejeplanlægning for patienter, som vil drage fordel af ugentlige dagsordener
  • Tættere samarbejde med pårørende, gennem åbne invitationer til alle kliniske drøftelser, telefonhotlines og mødetider.
  • Åbenhed over for netværket og samfundspleje ved at fremme kommunikation og udveksling mellem alle interessenter og udvikling af tidlige varslingsværktøjer såsom den fælles kriseplan.
Kontrolgruppe
Alle patienter blev indlagt på de to afdelinger og implementerede den planlagte intervention efter den indledende pilotfase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvangsmidler
Tidsramme: For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Antal, type og varighed af anvendte tvangsmidler (afsondrethed eller tvangsmedicinering)
For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Indlæggelsens længde i dage
For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Symptombyrde
Tidsramme: For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Symptombyrden målt ved indlæggelse og udskrivelse ved hjælp af Health of Nations Outcome Scale (HoNOS). Denne skala omfatter 12 punkter vurderet på en skala fra 0 til 4. Slutscore mellem 0 og 48. Højere score indikerer højere symptombyrde.
For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Opholdslængde under ufrivillig status
Tidsramme: For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Procentdel af hospitalsophold under ufrivillig status
For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Personlig bedring
Tidsramme: For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Niveau af personlig bedring målt ved Recovery Assessment Scale (RAS-R). RAS-R består af 24 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 til 5). Skalaen scores ved at summere svarene for hvert af punkterne. samlede score spænder fra 24 til 120. Højere score indikerer bedre restitution.
For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Subjektiv tvang 1
Tidsramme: For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Niveau af subjektiv tvang målt ved tvangsstigen (CL). Tvangsstigen er en analog skala fra 1 til 10. Højere score indikerer højere niveauer af opfattet tvang.
For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Subjektiv tvang 2
Tidsramme: For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Niveau af subjektiv tvang målt ved Experienced Coercion Scale (ECS). ECS består af 15 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0-4). To elementer (5 og 6) er omvendt scoret. Den gennemsnitlige sumscore bruges til fortolkning. Højere score indikerer højere niveauer af opfattet tvang.
For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Afdelingsstemning
Tidsramme: For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Kvaliteten af ​​afdelingens atmosfære målt ved Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES). EssenCES består af 15 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Tre subscores opbygges ved at tilføje elementernes score efter scoringsarket: Patienters samhørighed, Oplevet sikkerhed, Terapeutisk Hold. Højere score indikerer en bedre opfattet atmosfære i de tre dimensioner.
For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Genopretningsorientering af tjenester
Tidsramme: For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Patienternes opfattelse af afdelingernes niveau af Recovery-orientering målt ved Recovery Self-Assessment (RSA). RSA består af 32 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Samlet score spænder fra 32 til 160. Højere score indikerer en bedre opfattelse af tjenester som understøttende for genopretningsprocessen.
For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)
Niveau af patienters tilfredshed målt ved tilfredshedsspørgeskemaet fra den schweiziske nationale forening for kvalitetsudvikling på hospitaler og klinikker. Dette spørgeskema består af 6 emner, hver bedømt på en 5-Likert-skala (1 til 5). Middelværdien af ​​hvert elementscore vil blive brugt til analyse.
For hver inkluderet deltager ved udskrivelse fra hospitalet gennem hele undersøgelsen (18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbejdspartnere

Fondation Privée des HUG
IF International Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP-07-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner