Оценка новой модели оказания психиатрической стационарной помощи, ориентированной на выздоровление
Оценка новой модели оказания помощи, ориентированной на выздоровление, в психиатрических стационарах.
В рамках этого проекта будут изучены последствия масштабной реорганизации психиатрических стационаров. Эта реорганизация затронет многие аспекты повседневной работы с целью улучшения индивидуализации ухода, интеграции родственников и участия пациентов в планировании лечения. Эта новая организация первоначально будет включать в себя первое пилотное отделение, а затем распространится на другие отделения.
Цель этого проекта - понять, оказывает ли эта новая организация положительное влияние на применение принудительных мер, среднюю продолжительность пребывания, улучшение клинического состояния пациентов, а также на удовлетворенность пациентов, их восприятие принуждения, палаты Атмосфера в отделении и личное выздоровление пациентов.
К участию в исследовании приглашаются все пациенты, поступившие в три отделения отделения взрослой психиатрии Женевской университетской больницы в возрасте от 18 лет и старше, с хорошим знанием французского языка и находящиеся на лечении по поводу любого типа диагноза, кроме деменции. Они будут оценены при выписке с учетом выбранных результатов. Исследование продлится 18 месяцев: в течение первых 9 месяцев новая модель будет применяться в пилотном отделении, а две другие палаты будут служить палатами сравнения. Через 9 месяцев модель будет применена и к этим двум другим отделениям.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект задуман как проспективное обсервационное исследование, поддерживающее запланированную реорганизацию стационарной помощи с внедрением новой модели помощи, ориентированной на выздоровление. В рамках этой реорганизации новая модель сначала будет реализована в качестве пилотного проекта в первом психиатрическом отделении неотложной помощи. Через девять месяцев его планируется распространить на два других сопоставимых отделения неотложной помощи. Эти два отделения будут выступать в рамках текущего проекта в качестве группы сравнения для оценки эффектов новой модели.
Пациенты, госпитализированные в эти три отделения, будут включены в исследование в течение 18 месяцев, включая первоначальное внедрение модели и ее последующее распространение на два других отделения.
В исследовании примут участие три психиатрических отделения отделения взрослой психиатрии (SPA). Эти палаты предназначены для приема общих психиатрических больных в соответствии с планом секторизации и работают по принципу открытых дверей, при котором двери палат непрерывно открыты с 7:30 утра. и 23:00. В этих отделениях проходят лечение пациенты в возрасте от 18 до 65 лет со всеми видами диагнозов, за исключением первичных наркозависимых расстройств и деменции, которые лечатся преимущественно в других отделениях.
Все пациенты, поступившие в эти палаты в течение периода исследования, будут рассмотрены для участия. Будут включены все диагнозы, кроме деменции. Пациенты, которые не смогут дать письменное согласие на участие и/или недостаточно владеют французским языком, будут исключены из исследования.
Перед выпиской с пациентом, соответствующим критериям включения, свяжутся и предложат принять участие в исследовании. Они будут проинформированы в письменной форме о цели исследования, и будет получено их письменное согласие.
Данные о принудительных мерах, продолжительности пребывания, а также социально-демографических характеристиках, диагнозе, показателях HoNOS при поступлении и выписке будут извлекаться из электронных карт пациентов.
Оценка удовлетворенности пациентов, воспринимаемого принуждения, личного выздоровления, оценки пациентами атмосферы в палате и их восприятия ухода как поддержки их выздоровлению будет проводиться при выписке с использованием цифровых анкет на платформе REDCAP и планшетов. Плановая оценка займет от 30 до 45 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandre Wullschleger, MD
- Номер телефона: +41795534904
- Электронная почта: alexandre.wullschleger@hcuge.ch
Места учебы
-
-
-
Thônex, Швейцария, 1226
- HUG - Hôpital de Belle-Idée
-
Контакт:
- Alexandre Wullschleger, MD
- Номер телефона: +41795534904
- Электронная почта: alexandre.wullschleger@hcuge.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты госпитализированы в одно из трех участвующих отделений
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное согласие
- Недостаточное знание французского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вмешательства
Все пациенты, поступившие в отделение, осуществляющие предусмотренное вмешательство по состоянию на февраль 2024 г. (пилотный этап)
|
Вмешательство предусматривает серьезные структурные изменения в палатах, в частности, реорганизацию помещений для клинических обсуждений и принятия решений, а также системы направления к врачам и медсестрам, а также включение родственников в уход:
|
|
Контрольная группа
Все пациенты, поступившие в два отделения, реализовали предусмотренное вмешательство после начальной пилотной фазы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принудительные меры
Временное ограничение: Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
Количество, тип и продолжительность примененных принудительных мер (изоляция или принудительное лечение)
|
Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
Продолжительность пребывания в больнице в днях
|
Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
|
Бремя симптомов
Временное ограничение: Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
Бремя симптомов измеряется при поступлении и выписке с использованием шкалы показателей здоровья наций (HoNOS).
Эта шкала состоит из 12 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 4. Итоговая оценка от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов.
|
Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
|
Продолжительность пребывания в принудительном статусе
Временное ограничение: Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
Процент пребывания в больнице в принудительном статусе
|
Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
|
Личное восстановление
Временное ограничение: Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
Уровень личного выздоровления, измеряемый по шкале оценки восстановления (RAS-R).
RAS-R состоит из 24 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5).
Шкала оценивается путем суммирования ответов по каждому из пунктов.
общее количество баллов варьируется от 24 до 120.
Более высокие баллы указывают на лучшее восстановление.
|
Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
|
Субъективное принуждение 1
Временное ограничение: Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
Уровень субъективного принуждения, измеряемый Лестницей принуждения (CL).
Лестница принуждения представляет собой аналоговую шкалу от 1 до 10. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого принуждения.
|
Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
|
Субъективное принуждение 2
Временное ограничение: Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
Уровень субъективного принуждения измеряется по шкале опыта принуждения (ECS).
ECS состоит из 15 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4).
Два пункта (5 и 6) оцениваются в обратном порядке.
Для интерпретации используется средний суммарный балл.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого принуждения.
|
Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
|
Атмосфера прихода
Временное ограничение: Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
Качество атмосферы в палате измеряется с помощью Эссенской схемы оценки климата (EssenCES).
EssenCES состоит из 15 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4).
Три подоценки строятся путем сложения баллов по пунктам, следующим за оценочной ведомостью: сплоченность пациентов, безопасность опыта, терапевтическая фиксация.
Более высокие баллы указывают на лучшее восприятие атмосферы в трех измерениях.
|
Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
|
Recovery-ориентированность услуг
Временное ограничение: Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
Восприятие пациентами уровня ориентации отделения на восстановление, измеренное с помощью самооценки восстановления (RSA).
RSA состоит из 32 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта.
Сумма баллов варьируется от 32 до 160.
Более высокие баллы указывают на лучшее восприятие услуг как поддерживающих процесс восстановления.
|
Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
Уровень удовлетворенности пациентов измеряется с помощью опросника удовлетворенности Швейцарской национальной ассоциации по развитию качества в больницах и клиниках.
Этот опросник состоит из 6 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5).
Для анализа будет использоваться среднее значение каждого пункта.
|
Для каждого включенного участника при выписке из больницы на протяжении всего исследования (18 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RP-07-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .