Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego modelu psychiatrycznej opieki szpitalnej zorientowanej na powrót do zdrowia

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Ocena nowego, zorientowanego na powrót do zdrowia modelu opieki na oddziałach psychiatrycznych.

W ramach tego projektu zbadane zostaną skutki poważnej reorganizacji szpitalnych oddziałów psychiatrycznych. Ta reorganizacja będzie miała wpływ na wiele aspektów codziennej pracy i będzie miała na celu poprawę indywidualizacji opieki, integracji bliskich i udziału pacjentów w planowaniu leczenia. Ta nowa organizacja będzie początkowo obejmować pierwszy oddział pilotażowy, a następnie zostanie rozszerzona na inne okręgi.

Celem tego projektu jest zrozumienie, czy nowa organizacja ma pozytywny wpływ na stosowanie środków przymusu, średnią długość pobytu, poprawę stanu klinicznego pacjentów, a także na satysfakcję pacjentów, ich postrzeganie przymusu, podopiecznych atmosferę na oddziale i powrót do zdrowia pacjentów.

Do udziału w badaniu zaproszeni są wszyscy pacjenci przyjmowani na trzy oddziały Oddziału Psychiatrii Dorosłych Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie, którzy ukończyli 18 rok życia, z dobrą znajomością języka francuskiego i leczeni z powodu każdego rodzaju diagnozy z wyjątkiem demencji. Zostaną one ocenione przy wypisie pod kątem wybranych wyników. Badanie potrwa 18 miesięcy: przez pierwsze 9 miesięcy nowy model będzie stosowany na oddziale pilotażowym, a dwa pozostałe oddziały będą pełnić funkcję oddziałów porównawczych. Po 9 miesiącach model zostanie zastosowany także w przypadku tych dwóch pozostałych podopiecznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt ma charakter badania prospektywnego, obserwacyjnego, wspierającego planowaną reorganizację opieki szpitalnej wraz z wdrożeniem nowego modelu opieki zorientowanego na powrót do zdrowia. W ramach tej reorganizacji nowy model zostanie najpierw wdrożony pilotażowo na pierwszym ostrym oddziale psychiatrycznym. Po dziewięciu miesiącach planowane jest uogólnienie na dwa porównywalne inne oddziały ostre. Te dwie podopieczne posłużą w ramach obecnego projektu jako grupa porównawcza do oceny efektów nowego modelu.

Pacjenci hospitalizowani na tych trzech oddziałach zostaną objęci badaniem przez okres 18 miesięcy, obejmujący wstępne wdrożenie modelu i jego późniejsze rozszerzenie na dwa pozostałe oddziały.

W badaniu wezmą udział trzy oddziały psychiatryczne Oddziału Psychiatrii Dorosłych (SPA). Oddziały te przeznaczone są dla przyjęć psychiatrycznych ogólnych zgodnie z planem sektorowym i działają zgodnie z polityką otwartych drzwi, zgodnie z którą drzwi oddziałów są otwarte nieprzerwanie od godziny 7:30. i 23:00. Na tych oddziałach leczeni są pacjenci w wieku od 18 do 65 lat ze wszystkimi typami rozpoznań, z wyjątkiem pierwotnych zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych i otępieniem, które leczone są głównie na innych oddziałach.

Wszyscy pacjenci przyjęci na te oddziały w okresie objętym badaniem zostaną uwzględnieni w badaniu. Uwzględnione zostaną wszystkie rozpoznania, z wyjątkiem demencji. Pacjenci, którzy nie będą w stanie wyrazić pisemnej zgody na udział i/lub nie będą posiadać wystarczającej znajomości języka francuskiego, zostaną wykluczeni z badania.

Z pacjentem spełniającym kryteria włączenia skontaktujemy się przed wypisem i zaoferujemy mu udział w badaniu. Zostaną oni pisemnie poinformowani o celu badania i pobrana zostanie ich pisemna zgoda.

Dane dotyczące środków przymusu, długości pobytu, a także cech społeczno-demograficznych, diagnozy oraz wyników HoNOS przy przyjęciu i wypisie zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji pacjentów.

Ocena zadowolenia pacjentów, postrzeganego przymusu, powrotu do zdrowia, oceny atmosfery oddziału przez pacjentów oraz postrzegania przez nich opieki jako wspomagającej powrót do zdrowia zostanie przeprowadzona przy wypisie za pomocą kwestionariuszy cyfrowych na platformie REDCAP przy użyciu tabletów. Planowana ocena zajmie około 30 do 45 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci na trzy uczestniczące oddziały w okresie badania zostaną uwzględnieni w badaniu. Uwzględnione zostaną wszystkie rozpoznania, z wyjątkiem demencji. Pacjenci, którzy nie będą w stanie wyrazić pisemnej zgody na udział i/lub nie będą posiadać wystarczającej znajomości języka francuskiego, zostaną wykluczeni z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani na jednym z trzech oddziałów uczestniczących w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Niewystarczająca znajomość języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna
Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział realizujący przewidzianą interwencję według stanu na luty 2024 r. (faza pilotażowa)

Interwencja zakłada istotne zmiany strukturalne na oddziałach, w szczególności reorganizację przestrzeni dyskusji klinicznych i podejmowania decyzji, systemu skierowań lekarskich i pielęgniarskich oraz włączenie bliskich pod opiekę:

  • Planowanie leczenia z udziałem pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem jego potrzeb i zasobów.
  • Opieka prowadzona przez zespoły referencyjne, obecne każdego dnia tygodnia, w celu zapewnienia ciągłości i spójności opieki.
  • Jak najmniej decyzji podejmowanych bez udziału pacjenta i przejrzystość podejmowania decyzji.
  • Nacisk na subiektywne znaczenie choroby, wykraczające poza objawy.
  • Większa widoczność planowania opieki dla pacjentów, którzy skorzystają z cotygodniowych planów
  • Bliższa współpraca z bliskimi poprzez otwarte zaproszenia na wszystkie dyskusje kliniczne, infolinie telefoniczne i godziny spotkań.
  • Otwartość na sieć i opiekę społeczną poprzez promowanie komunikacji i wymiany między wszystkimi zainteresowanymi stronami oraz rozwój narzędzi wczesnego ostrzegania, takich jak wspólny plan kryzysowy.
Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci przyjęci na dwa oddziały realizujące przewidzianą interwencję po wstępnej fazie pilotażowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki przymusu
Ramy czasowe: Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Liczba, rodzaj i czas trwania zastosowanych środków przymusu (izolacja lub przymusowe leki)
Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Długość pobytu w szpitalu w dniach
Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Obciążenie objawowe
Ramy czasowe: Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Natężenie objawów mierzone przy przyjęciu i wypisie za pomocą Skali Wyników Zdrowia Narodów (HoNOS). Skala ta składa się z 12 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Wynik końcowy mieści się w przedziale od 0 do 48. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami.
Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Długość pobytu w trybie przymusowym
Ramy czasowe: Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Odsetek hospitalizacji w trybie przymusowym
Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Osobisty powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Poziom osobistego powrotu do zdrowia mierzony Skalą Oceny Odzysku (RAS-R). Skala RAS-R składa się z 24 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (od 1 do 5). Skala jest punktowana poprzez zsumowanie odpowiedzi dla każdego z elementów. łączna liczba punktów waha się od 24 do 120. Wyższe wyniki wskazują na lepszą regenerację.
Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Subiektywny przymus 1
Ramy czasowe: Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Poziom subiektywnego przymusu mierzony drabiną przymusu (CL). Drabina Przymusu to analogowa skala od 1 do 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego przymusu.
Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Subiektywny przymus 2
Ramy czasowe: Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Poziom subiektywnego przymusu mierzony Skalą Doświadczonego Przymusu (ECS). ECS składa się z 15 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (0-4). Dwie pozycje (5 i 6) mają odwrotną punktację. Do interpretacji używa się średniej sumy punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego przymusu.
Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Atmosfera oddziału
Ramy czasowe: Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Jakość atmosfery na oddziale mierzona za pomocą schematu oceny klimatu w Essen (EssenCES). EssenCES składa się z 15 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (0-4). Trzy wyniki cząstkowe są tworzone poprzez dodanie punktów punktowych zgodnie z arkuszem punktacji: Spójność pacjentów, Bezpieczeństwo doświadczalne, Utrzymanie terapeutyczne. Wyższe wyniki wskazują na lepiej postrzeganą atmosferę w trzech wymiarach.
Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Ukierunkowanie naprawcze usług
Ramy czasowe: Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Postrzeganie przez pacjentów poziomu orientacji na powrót do zdrowia na oddziałach mierzone metodą samooceny powrotu do zdrowia (RSA). RSA składa się z 32 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta. Łączna liczba punktów waha się od 32 do 160. Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie usług jako wspierających proces zdrowienia.
Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)
Poziom zadowolenia pacjentów mierzony kwestionariuszem satysfakcji Szwajcarskiego Krajowego Stowarzyszenia Rozwoju Jakości w Szpitalach i Klinikach. Kwestionariusz składa się z 6 pozycji, każdy oceniany w 5-stopniowej skali Likerta (od 1 do 5). Do analizy zostanie wykorzystana średnia ocen każdego elementu.
Dla każdego włączonego uczestnika przy wypisie ze szpitala, przez całe badanie (18 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP-07-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powrót do zdrowia

3
Subskrybuj