Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un nuovo modello di assistenza ospedaliera psichiatrica orientato al recupero

8 febbraio 2024 aggiornato da: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Valutazione di un nuovo modello di assistenza orientato al recupero nei reparti di degenza psichiatrica.

Questo progetto studierà gli effetti di una profonda riorganizzazione dei reparti di degenza psichiatrica. Questa riorganizzazione influenzerà molti aspetti del lavoro quotidiano, con l’obiettivo di migliorare l’individualizzazione delle cure, l’integrazione dei parenti e la partecipazione dei pazienti alla pianificazione del trattamento. Questa nuova organizzazione coinvolgerà inizialmente un primo reparto pilota, per poi essere estesa ad altri reparti.

Lo scopo di questo progetto è quello di capire se questa nuova organizzazione abbia effetti positivi sull'uso delle misure coercitive, sulla durata media della degenza, sul miglioramento delle condizioni cliniche dei pazienti, nonché sulla soddisfazione dei pazienti, sulla loro percezione della coercizione, sui reparti l'atmosfera dell'unità e il recupero personale dei pazienti.

Sono invitati a partecipare allo studio tutti i pazienti ricoverati in tre reparti della Divisione di psichiatria degli adulti dell'Ospedale universitario di Ginevra, di età pari o superiore a 18 anni, con una buona conoscenza del francese e in cura per qualsiasi tipo di diagnosi tranne la demenza. Saranno valutati alla dimissione in merito ai risultati selezionati. Lo studio durerà 18 mesi: durante i primi 9 mesi il nuovo modello verrà applicato nel reparto pilota, mentre gli altri due reparti fungeranno da reparti di confronto. Dopo 9 mesi il modello verrà applicato anche a questi altri due reparti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto è concepito come uno studio prospettico e osservazionale, a supporto della riorganizzazione pianificata delle cure ospedaliere con l'implementazione di un nuovo modello di cura orientato al recupero. Nell’ambito di questa riorganizzazione, il nuovo modello sarà inizialmente implementato come progetto pilota in un primo reparto psichiatrico acuto. Dopo nove mesi è prevista l'estensione ad altri due reparti per acuti comparabili. Questi due reparti serviranno nell'ambito del progetto attuale come gruppo di confronto per valutare gli effetti del nuovo modello.

I pazienti ricoverati in questi tre reparti saranno inclusi nello studio per un periodo di 18 mesi, che coprirà l'implementazione iniziale del modello e la sua successiva estensione agli altri due reparti.

Allo studio parteciperanno tre reparti psichiatrici della Divisione di Psichiatria dell'adulto (SPA). Questi reparti sono dedicati ai ricoveri psichiatrici generali seguendo un piano di settorizzazione e operano con una politica delle porte aperte, in cui le porte dei reparti sono aperte ininterrottamente dalle 7:30. e le 23:00. In questi reparti vengono curati pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con tutti i tipi di diagnosi, ad eccezione dei disturbi primari da abuso di sostanze e della demenza, che vengono trattati principalmente in altri reparti.

Tutti i pazienti ricoverati in questi reparti durante il periodo di studio saranno presi in considerazione per la partecipazione. Verranno incluse tutte le diagnosi, ad eccezione della demenza. I pazienti che non saranno in grado di dare il proprio consenso scritto alla partecipazione e/o con una conoscenza insufficiente del francese saranno esclusi dallo studio.

Il paziente che soddisfa i criteri di inclusione verrà contattato prima della dimissione e gli verrà offerto di partecipare allo studio. Saranno informati per iscritto dello scopo dello studio e verrà raccolto il loro consenso scritto.

Dalla cartella elettronica dei pazienti verranno estratti i dati relativi alle misure coercitive, alla durata della degenza nonché alle caratteristiche socio-demografiche, alla diagnosi e ai punteggi HoNOS di ricovero e dimissione.

La valutazione della soddisfazione dei pazienti, della coercizione percepita, del recupero personale, della valutazione dell'atmosfera del reparto da parte dei pazienti e della loro percezione dell'assistenza come supporto al loro recupero sarà effettuata al momento della dimissione utilizzando questionari digitali sulla piattaforma REDCAP, utilizzando tablet. La valutazione prevista richiederà circa 30-45 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati nei tre reparti partecipanti durante il periodo di studio saranno presi in considerazione per la partecipazione. Verranno incluse tutte le diagnosi, ad eccezione della demenza. I pazienti che non saranno in grado di dare il proprio consenso scritto alla partecipazione e/o con una conoscenza insufficiente del francese saranno esclusi dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in uno dei tre reparti partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di prestare il consenso informato
  • Conoscenza insufficiente del francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
Tutti i pazienti ricoverati nel reparto attuando l'intervento previsto a febbraio 2024 (fase pilota)
Altro: Nuovo modello di assistenza psichiatrica ospedaliera

L’intervento prevede importanti cambiamenti strutturali nei reparti, in particolare la riorganizzazione degli spazi di discussione clinica e decisionali, nonché il sistema di indirizzamento medico e infermieristico, e l’inclusione dei parenti in cura:

  • Pianificazione del trattamento che coinvolge il paziente, con particolare attenzione ai suoi bisogni e alle sue risorse.
  • Assistenza da parte di team di riferimento, presenti tutti i giorni della settimana, per garantire continuità e coerenza delle cure.
  • Meno decisioni possibili prese senza il paziente e trasparenza nel processo decisionale.
  • Enfasi sul significato soggettivo della malattia, al di là dei sintomi.
  • Maggiore visibilità della pianificazione dell’assistenza per i pazienti, che beneficeranno delle agende settimanali
  • Collaborazione più stretta con i parenti, attraverso inviti aperti a tutte le discussioni cliniche, hotline telefoniche e orari degli incontri.
  • Apertura alla rete e all’assistenza comunitaria, promuovendo la comunicazione e gli scambi tra tutte le parti interessate e lo sviluppo di strumenti di allarme rapido come il piano di crisi congiunto.
Gruppo di controllo
Tutti i pazienti sono stati ricoverati nei due reparti implementando l'intervento previsto dopo la fase pilota iniziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure coercitive
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Numero, tipo e durata delle misure coercitive utilizzate (isolamento o medicazioni forzate)
Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Durata della degenza ospedaliera in giorni
Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Carico dei sintomi
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Carico dei sintomi misurato al momento del ricovero e della dimissione utilizzando la Health of Nations Outcome Scale (HoNOS). Questa scala comprende 12 item valutati su una scala da 0 a 4. Punteggio finale tra 0 e 48. Punteggi più alti indicano un maggiore carico di sintomi.
Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Durata del soggiorno in stato di costrizione
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Percentuale di degenza ospedaliera in stato di involontario
Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Recupero personale
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Livello di recupero personale misurato dalla Recovery Assessment Scale (RAS-R). Il RAS-R comprende 24 item valutati su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5). La scala viene valutata sommando le risposte per ciascuno degli elementi. i punteggi totali vanno da 24 a 120. Punteggi più alti indicano un recupero migliore.
Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Coercizione soggettiva 1
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Livello di coercizione soggettiva misurato dalla Coercion Ladder (CL). La scala della coercizione è una scala analogica che va da 1 a 10. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di coercizione percepita.
Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Coercizione soggettiva 2
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Livello di coercizione soggettiva misurato dalla Experienced Coercion Scale (ECS). L'ECS comprende 15 item valutati su una scala Likert a 5 punti (0-4). A due item (5 e 6) viene assegnato il punteggio inverso. Per l'interpretazione viene utilizzata la somma media del punteggio. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di coercizione percepita.
Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Atmosfera del reparto
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Qualità dell'atmosfera del reparto misurata dallo schema di valutazione climatica di Essen (EssenCES). L'EssenCES comprende 15 item valutati su una scala Likert a 5 punti (0-4). Tre sottopunteggi vengono costruiti sommando i punteggi degli item seguendo la scheda di punteggio: Coesione dei pazienti, Sicurezza esperta, Tenuta terapeutica. I punteggi più alti indicano una migliore atmosfera percepita nelle tre dimensioni.
Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Orientamento al recupero dei servizi
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Percezione dei pazienti del livello di orientamento al recupero dei reparti misurato tramite il Recovery Self-Assessment (RSA). La RSA comprende 32 item valutati su una scala Likert a 5 punti. I punteggi totali vanno da 32 a 160. Punteggi più alti indicano una migliore percezione dei servizi come supporto al processo di recupero.
Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)
Livello di soddisfazione dei pazienti misurato mediante il questionario di soddisfazione dell'Associazione nazionale svizzera per lo sviluppo della qualità negli ospedali e nelle cliniche. Il questionario è composto da 6 item, ciascuno valutato su una scala 5-Likert (da 1 a 5). Per l'analisi verrà utilizzata la media del punteggio di ciascun item.
Per ciascun partecipante incluso alla dimissione dall'ospedale, durante lo studio (18 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Collaboratori

Fondation Privée des HUG
IF International Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RP-07-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nuovo modello di assistenza psichiatrica ospedaliera

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi