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Évaluation d'un nouveau modèle de soins psychiatriques hospitaliers axé sur le rétablissement

1 juillet 2024 mis à jour par: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Évaluation d'un nouveau modèle de soins axés sur le rétablissement dans les services d'hospitalisation psychiatrique.

Ce projet étudiera les effets d'une réorganisation majeure des services d'hospitalisation psychiatrique. Cette réorganisation affectera de nombreux aspects du travail quotidien, dans le but d'améliorer l'individualisation des soins, l'intégration des proches et la participation des patients à la planification du traitement. Cette nouvelle organisation concernera dans un premier temps un premier service pilote, avant d'être étendue à d'autres services.

L'objectif de ce projet est de comprendre si cette nouvelle organisation a des effets positifs sur le recours à des mesures coercitives, la durée moyenne de séjour, l'amélioration de l'état clinique des patients, ainsi que sur la satisfaction des patients, leur perception de la coercition, les services ' ambiance dans l'unité et rétablissement personnel des patients.

Tous les patients admis dans trois services du Service de psychiatrie adulte des Hôpitaux universitaires de Genève âgés de 18 ans et plus, ayant une bonne connaissance du français et étant traités pour tout type de diagnostic sauf la démence, sont invités à participer à l'étude. Ils seront évalués à la sortie en fonction des résultats sélectionnés. L'étude durera 18 mois : pendant les 9 premiers mois, le nouveau modèle sera appliqué sur le service pilote, et les deux autres services serviront de services de comparaison. Après 9 mois, le modèle sera également appliqué à ces deux autres services.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet est conçu comme une étude prospective et observationnelle, soutenant la réorganisation prévue des soins aux patients hospitalisés avec la mise en œuvre d'un nouveau modèle de soins axé sur le rétablissement. Dans le cadre de cette réorganisation, le nouveau modèle sera d'abord mis en œuvre à titre pilote dans un premier service de psychiatrie aiguë. Après neuf mois, il est prévu de le généraliser à deux autres services de soins aigus comparables. Ces deux services serviront au sein du projet actuel de groupe de comparaison pour évaluer les effets du nouveau modèle.

Les patients hospitalisés dans ces trois services seront inclus dans l'étude sur une période de 18 mois, couvrant la mise en œuvre initiale du modèle et son extension ultérieure aux deux autres services.

Trois services psychiatriques de la Division de psychiatrie adulte (SPA) participeront à l'étude. Ces services sont dédiés aux admissions en psychiatrie générale selon un plan de sectorisation et fonctionnent selon une politique de porte ouverte, les portes des services étant ouvertes sans interruption entre 7h30. et 23 heures. Les patients âgés de 18 à 65 ans présentant tous les types de diagnostics, à l'exception des troubles primaires liés à la toxicomanie et à la démence, qui sont principalement traités dans d'autres services, sont traités dans ces services.

Tous les patients admis dans ces services pendant la période d'étude seront pris en compte pour la participation. Tous les diagnostics seront inclus, à l'exception de la démence. Les patients qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement écrit à la participation et/ou ayant une connaissance insuffisante du français seront exclus de l'essai.

Le patient remplissant les critères d'inclusion sera contacté avant sa sortie et proposé de participer à l'étude. Ils seront informés par écrit du but de l'étude et leur consentement écrit sera recueilli.

Les données sur les mesures coercitives, la durée du séjour ainsi que les caractéristiques sociodémographiques, le diagnostic et les scores HoNOS à l'admission et à la sortie seront extraits du dossier électronique des patients.

L'évaluation de la satisfaction des patients, de la coercition perçue, du rétablissement personnel, de l'évaluation par les patients de l'atmosphère du service et de leur perception des soins comme soutien à leur rétablissement sera réalisée à la sortie à l'aide de questionnaires numériques sur la plateforme REDCAP, à l'aide de tablettes. L'évaluation prévue prendra environ 30 à 45 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Thônex, Suisse, 1226
        • Recrutement
        • HUG - Hôpital de Belle-Idée
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis dans les trois services participants pendant la période d'étude seront pris en compte pour la participation. Tous les diagnostics seront inclus, à l'exception de la démence. Les patients qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement écrit à la participation et/ou ayant une connaissance insuffisante du français seront exclus de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés dans l’un des trois services participants

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de donner un consentement éclairé
  • Connaissance insuffisante du français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention
Tous les patients admis dans le service mettant en œuvre l'intervention prévue jusqu'en février 2024 (phase pilote)

L'intervention envisage des changements structurels majeurs dans les services, notamment la réorganisation des espaces d'échanges cliniques et de prise de décision, ainsi que le système de référence médicale et infirmière, et l'inclusion des proches dans les soins :

  • Planification du traitement impliquant le patient, en mettant l'accent sur ses besoins et ses ressources.
  • Prise en charge par des équipes référentes, présentes tous les jours de la semaine, pour assurer la continuité et la cohérence des soins.
  • Le moins de décisions possible sans le patient et la transparence dans la prise de décision.
  • Accent mis sur le sens subjectif de la maladie, au-delà des symptômes.
  • Une plus grande visibilité de la planification des soins pour les patients, qui bénéficieront d'agendas hebdomadaires
  • Une collaboration plus étroite avec les proches, à travers des invitations ouvertes à toutes les discussions cliniques, des permanences téléphoniques et des horaires de rendez-vous.
  • L'ouverture au réseau et aux soins de proximité, en favorisant la communication et les échanges entre toutes les parties prenantes, et le développement d'outils d'alerte précoce comme le plan commun de crise.
Groupe de contrôle
Tous les patients admis dans les deux services mettant en œuvre l'intervention prévue après la phase pilote initiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures coercitives
Délai: Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Nombre, type et durée des mesures coercitives utilisées (isolement ou médication forcée)
Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Durée d'hospitalisation en jours
Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Fardeau des symptômes
Délai: Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Fardeau des symptômes mesuré à l'admission et à la sortie à l'aide de l'échelle de résultats de la santé des nations (HoNOS). Cette échelle comprend 12 items notés sur une échelle de 0 à 4. Note finale entre 0 et 48. Des scores plus élevés indiquent une charge de symptômes plus élevée.
Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Durée du séjour sous statut involontaire
Délai: Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Pourcentage d’hospitalisations sous statut involontaire
Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Récupération personnelle
Délai: Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Niveau de rétablissement personnel mesuré par l'échelle d'évaluation du rétablissement (RAS-R). Le RAS-R comprend 24 items notés sur une échelle de Likert à 5 points (1 à 5). L'échelle est notée en additionnant les réponses pour chacun des items. les scores totaux varient de 24 à 120. Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération.
Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Coercition subjective 1
Délai: Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Niveau de coercition subjective mesuré par l'échelle de coercition (CL). L'échelle de coercition est une échelle analogique allant de 1 à 10. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de coercition perçue.
Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Coercition subjective 2
Délai: Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Niveau de coercition subjective mesuré par l'échelle de coercition expérimentée (ECS). L'ECS comprend 15 items notés sur une échelle de Likert à 5 points (0-4). Deux items (5 et 6) sont notés de manière inversée. Le score total moyen est utilisé à des fins d’interprétation. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de coercition perçue.
Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Ambiance de la salle
Délai: Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Qualité de l'atmosphère du service mesurée par le schéma d'évaluation du climat d'Essen (EssenCES). L'EssenCES comprend 15 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (0-4). Trois sous-scores sont construits en additionnant les scores des items suivant la feuille de notation : Cohésion des patients, Sécurité vécue, Prise thérapeutique. Des scores plus élevés indiquent une meilleure atmosphère perçue dans les trois dimensions.
Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Orientation récupération des services
Délai: Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Perception des patients du niveau d'orientation vers le rétablissement des services mesuré par l'auto-évaluation du rétablissement (RSA). Le RSA comprend 32 items notés sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores totaux vont de 32 à 160. Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception des services comme soutenant le processus de rétablissement.
Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
La satisfaction des patients
Délai: Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)
Niveau de satisfaction des patients mesuré par le questionnaire de satisfaction de l'Association nationale suisse pour le développement de la qualité dans les hôpitaux et cliniques. Ce questionnaire comprend 6 items, chacun noté sur une échelle de 5 Likert (1 à 5). La moyenne du score de chaque élément sera utilisée pour l'analyse.
Pour chaque participant inclus à la sortie de l'hôpital, tout au long de l'étude (18 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP-07-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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