Uuden toipumiseen tähtäävän psykiatrinen sairaalahoidon mallin arviointi
Psykiatristen laitososastojen uuden toipumiseen tähtäävän hoitomallin arviointi.
Tässä hankkeessa tutkitaan psykiatristen laitososastojen laajan uudelleenjärjestelyn vaikutuksia. Uudelleenjärjestely vaikuttaa moniin päivittäisen työn osa-alueisiin, ja tavoitteena on parantaa hoidon yksilöllistämistä, omaisten integroitumista ja potilaiden osallistumista hoidon suunnitteluun. Tähän uuteen organisaatioon kuuluu aluksi ensimmäinen pilottiosasto, ennen kuin sitä laajennetaan muihin osastoihin.
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää, onko tällä uudella organisaatiolla myönteisiä vaikutuksia pakkokeinojen käyttöön, keskimääräiseen oleskelun kestoon, potilaiden kliinisen kunnon paranemiseen sekä potilastyytyväisyyteen, pakkokeinoihin, osastoihin. ' ilmapiiri yksikössä ja potilaiden henkilökohtainen toipuminen.
Tutkimukseen kutsutaan kaikki Geneven yliopistollisen sairaalan aikuispsykiatrian osaston kolmelle osastolle otetut vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on hyvä ranskan kielen taito ja joita hoidetaan minkä tahansa diagnoosin vuoksi, paitsi dementiasta. Ne arvioidaan valittujen tulosten perusteella vastuuvapauden myöntämisen yhteydessä. Tutkimus kestää 18 kuukautta: ensimmäisten 9 kuukauden aikana uutta mallia sovelletaan pilottiosastolla ja kaksi muuta osastoa toimivat vertailuosastoina. 9 kuukauden kuluttua mallia sovelletaan myös näille kahdelle muulle osastolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke on suunniteltu prospektiiviseksi, havainnollistavaksi tutkimukseksi, joka tukee suunniteltua laitoshoidon uudelleenjärjestelyä ottamalla käyttöön uusi toipumissuuntautunut hoitomalli. Osana tätä uudelleenjärjestelyä uusi malli otetaan käyttöön pilottina ensimmäisellä akuuttipsykiatrisella osastolla. Yhdeksän kuukauden kuluttua se suunnitellaan yleistettäväksi kahdelle muulle vastaavalle akuuttiosastolle. Nämä kaksi osastoa toimivat nykyisessä hankkeessa vertailuryhmänä arvioimaan uuden mallin vaikutuksia.
Näillä kolmella osastolla sairaalahoidossa olevat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen 18 kuukauden ajan, joka kattaa mallin alkuperäisen käyttöönoton ja sen myöhemmän laajentamisen kahdelle muulle osastolle.
Tutkimukseen osallistuu kolme aikuispsykiatrian (SPA) psykiatrista osastoa. Nämä osastot on omistettu yleisille psykiatrisille päivystyksille sektorointisuunnitelman mukaisesti ja toimivat avoimien ovien periaatteella, jolloin osastojen ovet ovat keskeytyksettä auki klo 7.30. ja klo 23. Näillä osastoilla hoidetaan 18–65-vuotiaita potilaita, joilla on kaikki diagnoosityypit, lukuun ottamatta primaarisia päihdehäiriöitä ja dementiaa, joita hoidetaan pääasiassa muissa osastoissa.
Kaikkien näille osastoille tutkimusjakson aikana otetut potilaat otetaan huomioon. Kaikki diagnoosit huomioidaan dementiaa lukuun ottamatta. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista suostumustaan osallistumiseen ja/tai jotka eivät osaa riittävästi ranskaa, suljetaan pois tutkimuksesta.
Osallistumiskriteerit täyttävään potilaaseen otetaan yhteyttä ennen kotiutusta ja tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Heille ilmoitetaan kirjallisesti tutkimuksen tarkoituksesta ja kirjallinen suostumus kerätään.
Potilaiden sähköisestä rekisteristä poimitaan tiedot pakkokeinoista, oleskelun kestosta sekä sosio-demografisista ominaisuuksista, diagnoosista sekä vastaanotto- ja kotiutuksen HoNOS-pisteistä.
Potilaiden tyytyväisyyden, koetun pakottamisen, henkilökohtaisen toipumisen, potilaiden arvioinnin osaston ilmapiiristä ja hoidon näkemyksensä toipumista tukevana arvioinnilla tehdään kotiutuksen yhteydessä digitaalisilla kyselylomakkeilla REDCAP-alustalla tablettien avulla. Suunniteltu arviointi kestää noin 30-45 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandre Wullschleger, MD
- Puhelinnumero: +41795534904
- Sähköposti: alexandre.wullschleger@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Thônex, Sveitsi, 1226
- Rekrytointi
- HUG - Hôpital de Belle-Idée
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre Wullschleger, MD
- Puhelinnumero: +41795534904
- Sähköposti: alexandre.wullschleger@hcuge.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa yhdellä kolmesta osallistuvasta osastosta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Riittämätön ranskan kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Kaikki suunniteltua toimenpidettä toteuttavalle osastolle otetut potilaat helmikuuhun 2024 mennessä (pilottivaihe)
|
Intervention tavoitteena on suuria rakenteellisia muutoksia osastoilla, erityisesti kliinisten keskustelu- ja päätöksentekotilojen uudelleenorganisointia sekä lääkintä- ja sairaanhoitajalähetejärjestelmää sekä omaisten ottamista hoitoon:
|
|
Kontrolliryhmä
Kaikki potilaat otettiin kahdelle osastolle, joissa suunniteltu toimenpide toteutettiin ensimmäisen pilottivaiheen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakkokeinot
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Käytettyjen pakkokeinojen määrä, tyyppi ja kesto (eristys tai pakkolääkitys)
|
Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
|
Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
|
Oiretaakka
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Oiretaakka mitattuna maahanpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä käyttäen Health of Nations -tulosasteikkoa (HoNOS).
Tämä asteikko sisältää 12 asiaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-4. Lopullinen pistemäärä 0-48.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden määrää.
|
Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
|
Oleskelun kesto tahdonvastaisessa asemassa
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Sairaalahoidon prosenttiosuus tahdonvastaisessa tilassa
|
Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
|
Henkilökohtainen toipuminen
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Henkilökohtaisen toipumisen taso mitattuna Recovery Assessment Scale (RAS-R) -asteikolla.
RAS-R koostuu 24 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1-5).
Asteikko pisteytetään summaamalla kunkin kohteen vastaukset.
kokonaispisteet vaihtelevat välillä 24-120.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista.
|
Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
|
Subjektiivinen pakottaminen 1
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Subjektiivisen pakotuksen taso pakkoportailla (CL) mitattuna.
Coercion Ladder on analoginen asteikko 1 - 10. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua pakottamista.
|
Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
|
Subjektiivinen pakottaminen 2
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Subjektiivisen pakotuksen taso mitattuna Experienced Coercion Scale (ECS) -asteikolla.
ECS koostuu 15 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4).
Kaksi kohdetta (5 ja 6) pisteytetään käänteisesti.
Tulkintaan käytetään keskimääräistä summapistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua pakottamista.
|
Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
|
Osaston tunnelma
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Osaston ilmapiirin laatu mitattuna Essen Climate Evaluation Schema -ohjelmalla (EssenCES).
EssenCES koostuu 15 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4).
Kolme alapistettä rakennetaan lisäämällä pistemäärät pisteytystaulukon jälkeen: Potilaiden koheesio, Kokenut turvallisuus, Terapeuttinen pito.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman koetun ilmapiirin kolmessa ulottuvuudessa.
|
Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
|
Palvelujen palautumissuuntautuneisuus
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Potilaiden käsitys osastojen toipumissuuntautuneisuudesta RSA:n (Recovery Self-Assessment) avulla mitattuna.
RSA koostuu 32 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 32-160.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen palveluista toipumisprosessin tukena.
|
Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Potilaiden tyytyväisyyden taso mitattuna Sveitsin kansallisen sairaaloiden ja klinikoiden laadunkehitysyhdistyksen tyytyväisyyskyselyllä.
Tämä kyselylomake sisältää 6 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5-Likert-asteikolla (1-5).
Kunkin kohteen pistemäärän keskiarvoa käytetään analysoinnissa.
|
Jokaiselle osallistujalle sairaalasta kotiutettuna koko tutkimuksen ajan (18 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP-07-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .