Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení nového modelu psychiatrické lůžkové péče zaměřené na zotavení

1. července 2024 aktualizováno: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Hodnocení nového modelu péče zaměřeného na zotavení na psychiatrických lůžkových odděleních.

Tento projekt bude studovat dopady velké reorganizace psychiatrických lůžkových oddělení. Tato reorganizace ovlivní mnoho aspektů každodenní práce s cílem zlepšit individualizaci péče, integraci příbuzných a účast pacientů na plánování léčby. Tato nová organizace bude zpočátku zahrnovat první pilotní oddělení, než bude rozšířena na další oddělení.

Cílem tohoto projektu je pochopit, zda tato nová organizace má pozitivní vliv na používání donucovacích prostředků, průměrnou délku pobytu, zlepšení klinického stavu pacientů, ale i na spokojenost pacientů, jejich vnímání donucení, oddělení Atmosféra na oddělení a osobní zotavení pacientů.

Všichni pacienti přijatí na tři oddělení Divize psychiatrie dospělých Ženevské fakultní nemocnice ve věku 18 a více let, s dobrou znalostí francouzštiny a léčeni pro jakýkoli typ diagnózy kromě demence, jsou zváni k účasti na studii. Budou posouzeni při absolutoriu s ohledem na vybrané výstupy. Studie bude trvat 18 měsíců: během prvních 9 měsíců bude nový model aplikován na pilotním oddělení a dvě další oddělení budou sloužit jako srovnávací oddělení. Po 9 měsících bude model aplikován i na tato další dvě oddělení.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt je koncipován jako prospektivní observační studie, podporující plánovanou reorganizaci lůžkové péče s implementací nového modelu péče zaměřeného na zotavení. V rámci této reorganizace bude nový model nejprve pilotně implementován na prvním akutním psychiatrickém oddělení. Po devíti měsících se plánuje generalizace na dvě srovnatelná další akutní oddělení. Tato dvě oddělení budou v rámci stávajícího projektu sloužit jako srovnávací skupina pro posouzení účinků nového modelu.

Pacienti hospitalizovaní na těchto třech odděleních budou do studie zařazeni po dobu 18 měsíců, která pokryje prvotní implementaci modelu a jeho následné rozšíření na další dvě oddělení.

Studie se zúčastní tři psychiatrická oddělení Divize psychiatrie dospělých (SPA). Tato oddělení jsou věnována všeobecným psychiatrickým hospitalizacím podle plánu sektorů a fungují na principu otevřených dveří, kdy jsou dveře oddělení otevřeny nepřetržitě mezi 7:30. a 23 hodin. Na těchto odděleních jsou ošetřováni pacienti ve věku 18 až 65 let se všemi typy diagnóz s výjimkou primárních návykových látek a demence, které se léčí převážně na jiných odděleních.

Všichni pacienti přijatí na tato oddělení během období studie budou zvažováni pro účast. Budou zahrnuty všechny diagnózy kromě demence. Pacienti, kteří nebudou schopni dát svůj písemný souhlas s účastí a/nebo s nedostatečnou znalostí francouzštiny, budou ze studie vyloučeni.

Pacient splňující kritéria pro zařazení bude před propuštěním kontaktován a bude mu nabídnuta účast ve studii. Budou písemně informováni o účelu studie a bude získán jejich písemný souhlas.

Údaje o donucovacích opatřeních, délce pobytu a také sociodemografických charakteristikách, diagnóze a skóre přijetí a propuštění HoNOS budou extrahovány z elektronického záznamu pacientů.

Hodnocení spokojenosti pacientů, vnímaného nátlaku, osobního uzdravení, hodnocení pacientů na oddělení a jejich vnímání péče jako podpory jejich uzdravení bude prováděno při propuštění pomocí digitálních dotazníků na platformě REDCAP, pomocí tabletů. Plánované posouzení zabere asi 30 až 45 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí na tři zúčastněná oddělení během období studie budou zvažováni pro účast. Budou zahrnuty všechny diagnózy kromě demence. Pacienti, kteří nebudou schopni dát písemný souhlas s účastí a/nebo s nedostatečnou znalostí francouzštiny, budou ze studie vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli hospitalizováni na jednom ze tří zúčastněných oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Nedostatečná znalost francouzštiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásahová skupina
Všichni pacienti přijatí na oddělení realizující předpokládanou intervenci k únoru 2024 (pilotní fáze)

Intervence počítá s velkými strukturálními změnami na odděleních, zejména s reorganizací prostorů pro klinickou diskuzi a rozhodování, jakož i s lékařským a ošetřovatelským referenčním systémem a se začleněním příbuzných do péče:

  • Plánování léčby zahrnující pacienta se zaměřením na jeho potřeby a zdroje.
  • Péče ze strany doporučujících týmů, přítomných každý den v týdnu, aby byla zajištěna kontinuita a konzistentnost péče.
  • Co nejméně rozhodnutí bez pacienta a transparentnost v rozhodování.
  • Důraz na subjektivní význam nemoci, mimo symptomy.
  • Větší viditelnost plánování péče pro pacienty, kteří budou mít prospěch z týdenních programů
  • Užší spolupráce s příbuznými prostřednictvím otevřených pozvánek na všechny klinické diskuse, telefonních horkých linek a časů schůzek.
  • Otevřenost vůči síti a komunitní péči podporou komunikace a výměny mezi všemi zúčastněnými stranami a rozvojem nástrojů včasného varování, jako je společný krizový plán.
Kontrolní skupina
Všichni pacienti přijati na dvě oddělení realizující předpokládanou intervenci po úvodní pilotní fázi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Donucovací opatření
Časové okno: Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Počet, typ a doba trvání použitých donucovacích prostředků (izolace nebo nucená léčba)
Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Délka hospitalizace ve dnech
Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Symptomová zátěž
Časové okno: Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Zátěž symptomů měřená při přijetí a propuštění pomocí škály výsledků zdraví národů (HoNOS). Tato stupnice obsahuje 12 položek hodnocených na stupnici od 0 do 4. Konečné skóre mezi 0 a 48. Vyšší skóre ukazuje na vyšší zátěž symptomů.
Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Délka pobytu v nedobrovolném stavu
Časové okno: Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Procento pobytu v nemocnici v nedobrovolném stavu
Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Osobní zotavení
Časové okno: Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Úroveň osobního zotavení měřená pomocí škály hodnocení zotavení (RAS-R). RAS-R obsahuje 24 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici (1 až 5). Stupnice je hodnocena součtem odpovědí pro každou z položek. celkové skóre se pohybuje od 24 do 120. Vyšší skóre znamená lepší zotavení.
Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Subjektivní nátlak 1
Časové okno: Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Úroveň subjektivního nátlaku měřená Coercion Ladder (CL). Nátlakový žebříček je analogová stupnice od 1 do 10. Vyšší skóre značí vyšší úrovně vnímaného nátlaku.
Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Subjektivní nátlak 2
Časové okno: Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Míra subjektivního nátlaku měřená škálou Experienced Coercion Scale (ECS). ECS zahrnuje 15 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici (0-4). Dvě položky (5 a 6) jsou hodnoceny obráceně. Pro interpretaci se používá průměrné součtové skóre. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného donucování.
Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Atmosféra na oddělení
Časové okno: Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Kvalita atmosféry oddělení měřená pomocí Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES). EssenCES obsahuje 15 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici (0-4). Tři dílčí skóre se vytvoří sečtením bodového hodnocení položek za bodovacím listem: Soudržnost pacientů, Zkušená bezpečnost, Terapeutické zadržení. Vyšší skóre značí lépe vnímanou atmosféru ve třech dimenzích.
Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Recovery-orientace služeb
Časové okno: Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Vnímání pacientů úrovně orientace na zotavení oddělení měřené pomocí sebehodnocení zotavení (RSA). RSA obsahuje 32 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 32 do 160. Vyšší skóre naznačuje lepší vnímání služeb jako podpory procesu obnovy.
Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Spokojenost pacientů
Časové okno: Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)
Úroveň spokojenosti pacientů měřená dotazníkem spokojenosti Švýcarské národní asociace pro rozvoj kvality v nemocnicích a klinikách. Tento dotazník obsahuje 6 položek, každá hodnocená na 5-Likertově škále (1 až 5). Pro analýzu bude použit průměr skóre každé položky.
Pro každého zahrnutého účastníka při propuštění z nemocnice během studie (18 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RP-07-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit