Evaluering av en ny Recovery-orientert modell for psykiatrisk døgnbehandling
Evaluering av en ny utvinningsorientert omsorgsmodell på psykiatriske sengeposter.
Dette prosjektet skal studere effekten av en større omorganisering av psykiatriske døgnavdelinger. Denne omorganiseringen vil berøre mange sider av det daglige arbeidet, med mål om å bedre individualiseringen av omsorgen, integreringen av pårørende og pasientenes deltakelse i behandlingsplanlegging. Denne nye organisasjonen vil i første omgang involvere en første pilotavdeling, før den utvides til andre avdelinger.
Målet med dette prosjektet er å forstå om denne nye organiseringen har positive effekter på bruk av tvangsmidler, gjennomsnittlig liggetid, bedring i pasientenes kliniske tilstand, samt på pasienttilfredshet, deres oppfatning av tvang, avdelingene. ' atmosfære på enheten og pasientenes personlige bedring.
Alle pasienter som er innlagt på tre avdelinger av avdelingen for voksenpsykiatri ved Universitetssykehuset i Genève på 18 år og over, med gode kunnskaper i fransk og behandles for alle typer diagnoser unntatt demens, inviteres til å delta i studien. De vil bli vurdert ved utskrivning angående de valgte resultatene. Studien vil vare i 18 måneder: i løpet av de første 9 månedene vil den nye modellen bli brukt på pilotavdelingen, og de to andre avdelingene vil fungere som sammenligningsavdelinger. Etter 9 måneder vil modellen også brukes på disse to andre avdelingene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet er utformet som en prospektiv, observasjonsstudie, som støtter den planlagte omorganiseringen av døgnbehandling med implementering av en ny recovery-orientert omsorgsmodell. Som en del av denne omorganiseringen skal den nye modellen først implementeres som en pilot på en første akuttpsykiatrisk avdeling. Etter ni måneder er det planlagt generalisering til to sammenlignbare andre akuttavdelinger. Disse to avdelingene vil i det aktuelle prosjektet fungere som en sammenligningsgruppe for å vurdere effekten av den nye modellen.
Pasienter innlagt på disse tre avdelingene vil bli inkludert i studien over en periode på 18 måneder, og dekker den første implementeringen av modellen og dens påfølgende utvidelse til de to andre avdelingene.
Tre psykiatriske avdelinger ved Divisjon for voksenpsykiatri (SPA) vil delta i studien. Disse avdelingene er dedikert til generelle psykiatriske innleggelser etter en sektoriseringsplan og opererer med en åpen dør-policy, der avdelingenes dører er uavbrutt åpne mellom 07.30. og kl 23.00. Pasienter i alderen 18 til 65 år med alle typer diagnoser med unntak av primære ruslidelser og demens, som hovedsakelig behandles i andre avdelinger, behandles på disse avdelingene.
Alle pasienter som legges inn på disse avdelingene i løpet av studieperioden vil bli vurdert for deltakelse. Alle diagnoser vil være inkludert, bortsett fra demens. Pasienter som ikke er i stand til å gi sitt skriftlige samtykke til deltakelse og/eller med utilstrekkelige kunnskaper i fransk vil bli ekskludert fra forsøket.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kontaktet før utskrivning og tilbudt å delta i studien. De vil bli informert skriftlig om formålet med studien og deres skriftlige samtykke vil bli innhentet.
Data om tvangsmidler, liggetid samt sosiodemografiske kjennetegn, diagnose og innleggelse og utskrivning HoNOS-skår vil bli hentet ut fra pasientenes elektroniske journal.
Vurderingen av pasienters tilfredshet, opplevde tvang, personlig bedring, pasientenes vurdering av avdelingsatmosfæren og deres oppfatning av omsorg som støttende til deres bedring vil bli utført ved utskrivelse ved hjelp av digitale spørreskjemaer på REDCAP-plattformen, ved bruk av nettbrett. Den planlagte vurderingen vil ta ca. 30 til 45 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexandre Wullschleger, MD
- Telefonnummer: +41795534904
- E-post: alexandre.wullschleger@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Thônex, Sveits, 1226
- Rekruttering
- HUG - Hôpital de Belle-Idée
-
Ta kontakt med:
- Alexandre Wullschleger, MD
- Telefonnummer: +41795534904
- E-post: alexandre.wullschleger@hcuge.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på en av de tre deltakende avdelingene
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Utilstrekkelige kunnskaper i fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
Alle pasienter innlagt på avdelingen som implementerer den planlagte intervensjonen frem til februar 2024 (pilotfase)
|
Intervensjonen ser for seg store strukturelle endringer i avdelinger, særlig omorganisering av kliniske diskusjons- og beslutningsrom, samt medisinsk og sykepleiehenvisningssystem, og inkludering av pårørende i omsorgen:
|
|
Kontrollgruppe
Alle pasienter innlagt på de to avdelingene og implementerte den planlagte intervensjonen etter den første pilotfasen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvangsmidler
Tidsramme: For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
Antall, type og varighet av brukte tvangsmidler (tilfredshet eller tvangsmedisinering)
|
For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
Lengde på sykehusopphold i dager
|
For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
|
Symptombelastning
Tidsramme: For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
Symptombyrde målt ved innleggelse og utskrivning ved hjelp av Health of Nations Outcome Scale (HoNOS).
Denne skalaen består av 12 elementer vurdert på en skala fra 0 til 4. Sluttpoengsum mellom 0 og 48.
Høyere score indikerer høyere symptombyrde.
|
For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
|
Oppholdslengde under ufrivillig status
Tidsramme: For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
Andel sykehusopphold under ufrivillig status
|
For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
|
Personlig bedring
Tidsramme: For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
Nivå av personlig utvinning målt ved Recovery Assessment Scale (RAS-R).
RAS-R består av 24 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 til 5).
Skalaen scores ved å summere svarene for hvert av elementene.
totalscore varierer fra 24 til 120.
Høyere score indikerer bedre restitusjon.
|
For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
|
Subjektiv tvang 1
Tidsramme: For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
Nivå av subjektiv tvang målt ved tvangsstigen (CL).
Tvangsstigen er en analog skala fra 1 til 10. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd tvang.
|
For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
|
Subjektiv tvang 2
Tidsramme: For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
Nivå av subjektiv tvang målt med Experienced Coercion Scale (ECS).
ECS består av 15 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0-4).
To elementer (5 og 6) scores omvendt.
Den gjennomsnittlige sumskåren brukes til tolkning.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd tvang.
|
For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
|
Menighetsstemning
Tidsramme: For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
Kvaliteten på avdelingsatmosfæren målt ved Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES).
EssenCES består av 15 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Tre delscore bygges ved å legge til poengsummene etter scoringsarket: Pasientenes samhold, Erfaren sikkerhet, Terapeutisk hold.
Høyere skårer indikerer en bedre oppfattet atmosfære i de tre dimensjonene.
|
For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
|
Gjenopprettingsorientering av tjenester
Tidsramme: For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
Pasientenes oppfatning av avdelingens nivå av Recovery-orientering målt ved Recovery Self-Assessment (RSA).
RSA består av 32 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Totalpoeng varierer fra 32 til 160.
Høyere score indikerer en bedre oppfatning av tjenester som støtte for gjenopprettingsprosessen.
|
For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
|
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
Nivå på pasienttilfredshet målt ved tilfredshetsspørreskjemaet til Swiss National Association for Quality Development in Hospitals and Clinics.
Dette spørreskjemaet består av 6 elementer, hver vurdert på en 5-likert skala (1 til 5).
Gjennomsnittet for hver elementscore vil bli brukt til analyse.
|
For hver inkluderte deltaker ved utskrivning fra sykehus, gjennom hele studien (18 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RP-07-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .