Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en ny återhämtningsorienterad modell för psykiatrisk slutenvård

1 juli 2024 uppdaterad av: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Utvärdering av en ny tillfrisknandeorienterad vårdmodell på psykiatriska slutenvårdsavdelningar.

Detta projekt kommer att studera effekterna av en större omorganisation av psykiatriska slutenvårdsavdelningar. Denna omorganisation kommer att påverka många aspekter av det dagliga arbetet, med syfte att förbättra vårdens individualisering, anhörigas integration och patienternas delaktighet i behandlingsplaneringen. Denna nya organisation kommer initialt att involvera en första pilotavdelning, innan den utökas till andra avdelningar.

Syftet med detta projekt är att förstå om denna nya organisation har positiva effekter på användningen av tvångsmedel, den genomsnittliga vistelsetiden, förbättringen av patienternas kliniska tillstånd, samt på patientnöjdheten, deras uppfattning om tvång, avdelningarna. stämning på enheten och patienternas personliga återhämtning.

Alla patienter som är inlagda på tre avdelningar på avdelningen för vuxenpsykiatri vid universitetssjukhuset i Genève i åldern 18 år och äldre, med goda kunskaper i franska och som behandlas för alla typer av diagnoser förutom demens, är inbjudna att delta i studien. De kommer att bedömas vid utskrivningen avseende de valda resultaten. Studien kommer att pågå i 18 månader: under de första 9 månaderna kommer den nya modellen att tillämpas på pilotavdelningen och de andra två avdelningarna kommer att fungera som jämförelseavdelningar. Efter 9 månader kommer modellen att tillämpas även på dessa två andra avdelningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projektet är utformat som en prospektiv, observationsstudie, som stödjer den planerade omorganisationen av slutenvården med implementering av en ny återhämtningsinriktad vårdmodell. Som en del av denna omorganisation kommer den nya modellen först att implementeras som en pilot på en första akutpsykiatrisk avdelning. Efter nio månader planeras det att generaliseras till två jämförbara andra akutavdelningar. Dessa två avdelningar kommer att fungera inom det aktuella projektet som en jämförelsegrupp för att bedöma effekterna av den nya modellen.

Patienter som är inlagda på dessa tre avdelningar kommer att inkluderas i studien under en period av 18 månader, som omfattar den initiala implementeringen av modellen och dess efterföljande utvidgning till de andra två avdelningarna.

Tre psykiatriska avdelningar vid Avdelningen för vuxenpsykiatri (SPA) kommer att delta i studien. Dessa avdelningar är tillägnade allmänna psykiatriska intagningar enligt en sektoriseringsplan och arbetar med en öppen dörr-policy, där avdelningarnas dörrar är oavbrutet öppna mellan 07.30. och 23.00. På dessa avdelningar behandlas patienter i åldrarna 18 till 65 år med alla typer av diagnoser med undantag för primära missbrukssjukdomar och demenssjukdomar, som huvudsakligen behandlas på andra avdelningar.

Alla patienter som tas in på dessa avdelningar under studieperioden kommer att övervägas för deltagande. Alla diagnoser kommer att ingå, förutom demens. Patienter som inte kan ge sitt skriftliga samtycke till deltagande och/eller med otillräckliga kunskaper i franska kommer att uteslutas från prövningen.

Patient som uppfyller inklusionskriterierna kommer att kontaktas före utskrivning och erbjudas att delta i studien. De kommer att informeras skriftligen om syftet med studien och deras skriftliga samtycke kommer att samlas in.

Data om tvångsåtgärder, vistelsetid samt sociodemografiska egenskaper, diagnos samt in- och utskrivning HoNOS-poäng kommer att hämtas från patienternas elektroniska journal.

Bedömningen av patienters tillfredsställelse, upplevda tvång, personligt tillfrisknande, patienternas bedömning av atmosfären på avdelningen och deras uppfattning om vården som stöd för deras tillfrisknande kommer att utföras vid utskrivningen med hjälp av digitala frågeformulär på REDCAP-plattformen, med hjälp av surfplattor. Den planerade bedömningen kommer att ta cirka 30 till 45 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på de tre deltagande avdelningarna under studieperioden kommer att övervägas för deltagande. Alla diagnoser kommer att ingå, förutom demens. Patienter som inte kan ge sitt skriftliga samtycke till deltagande och/eller med otillräckliga kunskaper i franska kommer att uteslutas från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på en av de tre deltagande avdelningarna

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Otillräckliga kunskaper i franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Insatsgrupp
Alla patienter som togs in på avdelningen och genomförde den planerade interventionen till februari 2024 (pilotfas)

Insatsen avser stora strukturella förändringar på avdelningar, i synnerhet omorganisering av kliniska diskussions- och beslutsutrymmen samt medicinska och omvårdnadsmässiga remisssystem och inkludering av anhöriga i vården:

  • Behandlingsplanering som involverar patienten, med fokus på dennes behov och resurser.
  • Vård av remissteam, närvarande alla dagar i veckan, för att säkerställa kontinuitet och konsekvens i vården.
  • Så få beslut som möjligt fattade utan patienten, och transparens i beslutsfattandet.
  • Betoning på den subjektiva innebörden av sjukdom, bortom symtom.
  • Större synlighet av vårdplanering för patienter, som kommer att dra nytta av veckoagendor
  • Närmare samarbete med anhöriga, genom öppna inbjudningar till alla kliniska diskussioner, telefonjourer och mötestider.
  • Öppenhet för nätverket och samhällsvård, genom att främja kommunikation och utbyte mellan alla intressenter, och utveckling av verktyg för tidig varning som den gemensamma krisplanen.
Kontrollgrupp
Alla patienter lades in på de två avdelningarna och genomförde den planerade interventionen efter den inledande pilotfasen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvångsmedel
Tidsram: För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Antal, typ och varaktighet av använda tvångsmedel (avskildhet eller tvångsmedicinering)
För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Sjukhusvistelsens längd i dagar
För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Symtombörda
Tidsram: För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Symtombörda mätt vid intagning och utskrivning med hjälp av Health of Nations Outcome Scale (HoNOS). Den här skalan består av 12 objekt som betygsatts på en skala från 0 till 4. Slutpoäng mellan 0 och 48. Högre poäng indikerar högre symtombörda.
För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Vistelsens längd under ofrivillig status
Tidsram: För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Andel sjukhusvistelse under ofrivillig status
För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Personlig återhämtning
Tidsram: För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Nivå av personlig återhämtning mätt med Recovery Assessment Scale (RAS-R). RAS-R består av 24 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (1 till 5). Skalan poängsätts genom att summera svaren för var och en av punkterna. Totalpoäng varierar från 24 till 120. Högre poäng indikerar bättre återhämtning.
För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Subjektivt tvång 1
Tidsram: För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Nivå av subjektivt tvång mätt med tvångsstegen (CL). Tvångsstegen är en analog skala som sträcker sig från 1 till 10. Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevt tvång.
För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Subjektivt tvång 2
Tidsram: För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Nivå av subjektivt tvång mätt med Experienced Coercion Scale (ECS). ECS består av 15 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (0-4). Två objekt (5 och 6) poängsätts omvänt. Den genomsnittliga summapoängen används för tolkning. Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevt tvång.
För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Avdelningsstämning
Tidsram: För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Kvaliteten på avdelningsatmosfären mätt med Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES). EssenCES består av 15 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (0-4). Tre delpoäng skapas genom att lägga till poängen efter poängbladet: Patienternas sammanhållning, Erfaren säkerhet, Terapeutisk hållning. Högre poäng indikerar en bättre upplevd atmosfär i de tre dimensionerna.
För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Återvinningsorientering av tjänster
Tidsram: För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Patienternas uppfattning om avdelningarnas nivå av Recovery-orientering mätt med Recovery Self-Assessment (RSA). RSA består av 32 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala. Totalpoäng varierar från 32 till 160. Högre poäng tyder på en bättre uppfattning om tjänster som stöd för återhämtningsprocessen.
För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)
Nivå på patienternas tillfredsställelse mätt med nöjdhetsenkäten från den schweiziska nationella föreningen för kvalitetsutveckling på sjukhus och kliniker. Detta frågeformulär består av 6 artiklar, var och en betygsatt på en 5-Likert-skala (1 till 5). Medelvärdet för varje punktpoäng kommer att användas för analys.
För varje inkluderad deltagare vid utskrivning från sjukhus, under hela studien (18 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Första postat (Faktisk)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RP-07-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera