精神科入院患者ケアの新たな回復指向モデルの評価
精神科入院病棟における回復志向の新しいケアモデルの評価。
このプロジェクトは、精神科入院病棟の大規模な再編の影響を研究するものです。 この組織再編は、ケアの個別化、親族の統合、治療計画への患者の参加を改善することを目的として、日常業務の多くの側面に影響を与えることになる。 この新しい組織には、最初に最初のパイロット病棟が含まれ、その後他の病棟に拡張されます。
このプロジェクトの目的は、この新しい組織が強制措置の使用、平均在院日数、患者の臨床状態の改善、さらには患者の満足度、強制に対する認識、病棟に対してプラスの効果をもたらしているかどうかを理解することである。病棟の雰囲気と患者の個人的な回復。
ジュネーブ大学病院の成人精神科の3つの病棟に入院している18歳以上で、フランス語の知識があり、認知症を除くあらゆる種類の診断の治療を受けているすべての患者がこの研究に参加するよう招待されている。 彼らは、選択された結果に関して退院時に評価されます。 研究は 18 か月間続きます。最初の 9 か月間は、新しいモデルがパイロット病棟に適用され、他の 2 つの病棟が比較病棟として機能します。 9 か月後には、このモデルは他の 2 つの病棟にも適用される予定です。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは前向きの観察研究として設計されており、新しい回復指向のケアモデルの導入による入院患者ケアの計画的再編をサポートします。 この再編の一環として、新しいモデルはまず最初の急性期精神科病棟で試験的に導入される。 9 か月後には、他の同等の 2 つの急性期病棟に一般化される予定です。 これら 2 つの区は、現在のプロジェクト内で新しいモデルの効果を評価するための比較グループとして機能します。
これら 3 つの病棟に入院している患者は 18 か月間にわたる研究に含まれ、モデルの初期導入とその後の他の 2 つの病棟への拡張が対象となります。
成人精神科(SPA)の3つの精神科病棟がこの研究に参加する。 これらの病棟は、部門別計画に従って一般の精神科入院に特化しており、病棟のドアは午前 7 時 30 分まで途切れることなく開くというオープンドアポリシーで運営されています。そして午後11時。 主に他の部門で治療される薬物乱用障害と認知症を除き、あらゆる種類の診断を受けた 18 歳から 65 歳の患者がこれらの病棟で治療を受けています。
研究期間中にこれらの病棟に入院したすべての患者が参加の対象となります。 認知症を除くすべての診断が含まれます。 参加に書面による同意を得ることができない患者、および/またはフランス語の知識が不十分な患者は治験から除外されます。
対象基準を満たす患者は退院前に連絡され、研究への参加が提案されます。 彼らには研究の目的が書面で通知され、書面による同意が集められます。
強制措置、入院期間、社会人口学的特徴、診断、入院および退院の HoNOS スコアに関するデータは、患者の電子記録から抽出されます。
患者の満足度、強制感の認識、個人の回復、病棟の雰囲気に対する患者の評価、回復を支援するケアに対する患者の認識の評価は、タブレットを使用したREDCAPプラットフォーム上のデジタル質問票を使用して退院時に行われる。 計画された評価には約 30 ~ 45 分かかります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alexandre Wullschleger, MD
- 電話番号:+41795534904
- メール:alexandre.wullschleger@hcuge.ch
研究場所
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Thônex、スイス、1226
- HUG - Hôpital de Belle-Idée
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コンタクト:
- Alexandre Wullschleger, MD
- 電話番号:+41795534904
- メール:alexandre.wullschleger@hcuge.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加する 3 つの病棟のいずれかに入院している患者
除外基準:
- インフォームドコンセントを与える能力がない
- フランス語の知識が不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入グループ
2024 年 2 月までに予見された介入を実施して病棟に入院したすべての患者(試験段階)
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この介入では、病棟における大きな構造的変化、特に臨床上の議論と意思決定のスペースの再編成、医療と看護の紹介システム、およびケアへの親族の参加が想定されています。
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対照群
2 つの病棟に入院したすべての患者は、最初のパイロット段階後に予期された介入を実施した
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制的措置
時間枠:対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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使用された強制措置(隔離または強制投薬)の数、種類および期間
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対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠:対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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入院日数(日数)
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対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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症状の負担
時間枠:対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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症状の負担は、国民健康評価尺度 (HoNOS) を使用して入院時と退院時に測定されます。
このスケールは 0 ~ 4 のスケールで評価される 12 項目で構成されます。最終スコアは 0 ~ 48 です。
スコアが高いほど、症状の負担が大きいことを示します。
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対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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非自発的ステータスでの滞在期間
時間枠:対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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非自発的入院の割合
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対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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個人の回復
時間枠:対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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回復評価尺度(RAS-R)によって測定される個人の回復レベル。
RAS-R は、5 段階リッカート スケール (1 ~ 5) で評価される 24 項目で構成されます。
スケールは、各項目の回答を合計することによってスコア付けされます。
合計スコアの範囲は 24 ~ 120 です。
スコアが高いほど、回復が良好であることを示します。
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対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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主観的な強制 1
時間枠:対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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強制ラダー (CL) によって測定される主観的な強制のレベル。
強制ラダーは、1 ~ 10 の範囲のアナログ スケールです。スコアが高いほど、知覚される強制のレベルが高いことを示します。
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対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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主観的強制2
時間枠:対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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Experienced Coercion Scale (ECS) によって測定される主観的な強制のレベル。
ECS は、5 段階リッカート スケール (0 ~ 4) で評価される 15 項目で構成されます。
2 つの項目 (5 と 6) は逆スコアリングされます。
平均合計スコアが解釈に使用されます。
スコアが高いほど、認識された強制のレベルが高いことを示します。
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対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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病棟の雰囲気
時間枠:対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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エッセン気候評価スキーマ (EssenCES) によって測定される病棟の大気の質。
EssenCES は、5 段階リッカート スケール (0 ~ 4) で評価される 15 項目で構成されます。
3 つのサブスコアは、スコアリング シートに続いて項目スコアを追加することによって構築されます:患者の結束力、経験された安全性、治療上の保持。
スコアが高いほど、3 次元での雰囲気がよりよく知覚されることを示します。
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対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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サービスの復旧志向
時間枠:対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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回復自己評価 (RSA) によって測定される病棟の回復志向レベルに対する患者の認識。
RSA は、5 段階のリッカート スケールで評価される 32 項目で構成されます。
合計スコアの範囲は 32 ~ 160 です。
スコアが高いほど、サービスが回復プロセスをサポートしているとよりよく認識されていることを示します。
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対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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患者さんの満足度
時間枠:対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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スイス国立病院・診療所品質開発協会の満足度アンケートによって測定された患者の満足度。
このアンケートは 6 つの項目で構成され、各項目は 5 リッケルト スケール (1 ~ 5) で評価されます。
各項目のスコアの平均が分析に使用されます。
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対象となった各参加者について、退院時、研究期間中(18か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alexandre Wullschleger, MD、University Hospital, Geneva
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。