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Evaluación de un nuevo modelo de atención hospitalaria psiquiátrica orientado a la recuperación

1 de julio de 2024 actualizado por: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Evaluación de un nuevo modelo de atención orientado a la recuperación en salas de hospitalización psiquiátrica.

Este proyecto estudiará los efectos de una importante reorganización de las salas de internación psiquiátrica. Esta reorganización afectará a muchos aspectos del trabajo diario, con el objetivo de mejorar la individualización de la atención, la integración de los familiares y la participación de los pacientes en la planificación del tratamiento. Esta nueva organización contará inicialmente con una primera sala piloto, antes de ampliarse a otras salas.

El objetivo de este proyecto es comprender si esta nueva organización tiene efectos positivos en el uso de medidas coercitivas, la duración media de la estancia hospitalaria, la mejora del estado clínico de los pacientes, así como en la satisfacción del paciente, su percepción de coerción, las salas ' Ambiente en la unidad y recuperación personal de los pacientes.

Se invita a participar en el estudio a todos los pacientes admitidos en tres salas de la División de Psiquiatría de Adultos del Hospital Universitario de Ginebra, mayores de 18 años, con un buen conocimiento del francés y que estén siendo tratados por cualquier tipo de diagnóstico, excepto demencia. Serán evaluados al alta con respecto a los resultados seleccionados. El estudio tendrá una duración de 18 meses: durante los primeros 9 meses, el nuevo modelo se aplicará en la sala piloto y las otras dos salas servirán como salas de comparación. Después de 9 meses, el modelo también se aplicará a estas otras dos salas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto está diseñado como un estudio observacional prospectivo, que respalda la reorganización planificada de la atención hospitalaria con la implementación de un nuevo modelo de atención orientado a la recuperación. En el marco de esta reorganización, el nuevo modelo se implementará primero como piloto en una primera sala de psiquiatría aguda. Después de nueve meses, está previsto generalizarlo a otras dos salas de agudos comparables. Estas dos salas servirán dentro del proyecto actual como grupo de comparación para evaluar los efectos del nuevo modelo.

Los pacientes hospitalizados en estas tres salas serán incluidos en el estudio durante un período de 18 meses, que abarcará la implementación inicial del modelo y su posterior extensión a las otras dos salas.

En el estudio participarán tres pabellones psiquiátricos de la División de Psiquiatría de Adultos (SPA). Estas salas están dedicadas a ingresos psiquiátricos generales siguiendo un plan de sectorización y funcionan con una política de puertas abiertas, estando las puertas de las salas abiertas ininterrumpidamente entre las 7:30 horas. y las 23 h. En estas salas se tratan pacientes de entre 18 y 65 años con todo tipo de diagnóstico, a excepción de los trastornos primarios por abuso de sustancias y la demencia, que se tratan principalmente en otras divisiones.

Todos los pacientes admitidos en estas salas durante el período del estudio serán considerados para participar. Se incluirán todos los diagnósticos, excepto la demencia. Los pacientes que no puedan dar su consentimiento por escrito para participar y/o que no tengan conocimientos suficientes de francés serán excluidos del ensayo.

Se contactará al paciente que cumpla con los criterios de inclusión antes del alta y se le ofrecerá participar en el estudio. Se les informará por escrito del propósito del estudio y se recogerá su consentimiento por escrito.

Datos sobre medidas coercitivas, duración de la estancia así como características sociodemográficas, diagnóstico y puntuaciones HoNOS de admisión y alta se extraerán del registro electrónico de los pacientes.

La evaluación de la satisfacción de los pacientes, la coerción percibida, la recuperación personal, la valoración de los pacientes del ambiente de la sala y su percepción de la atención como apoyo a su recuperación se realizará en el momento del alta mediante cuestionarios digitales en la plataforma REDCAP, mediante tabletas. La evaluación planificada durará entre 30 y 45 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Thônex, Suiza, 1226
        • Reclutamiento
        • HUG - Hôpital de Belle-Idée
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes admitidos en las tres salas participantes durante el período del estudio serán considerados para participar. Se incluirán todos los diagnósticos, excepto la demencia. Los pacientes que no puedan dar su consentimiento por escrito para participar y/o que no tengan conocimientos suficientes de francés serán excluidos del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados en una de las tres salas participantes.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • Conocimiento insuficiente de francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de intervención
Todos los pacientes ingresados ​​en planta implementando la intervención prevista a febrero de 2024 (fase piloto)

La intervención prevé importantes cambios estructurales en las salas, en particular la reorganización de los espacios de discusión y toma de decisiones clínicas, así como el sistema de derivación médica y de enfermería, y la inclusión de los familiares en los cuidados:

  • Planificación del tratamiento involucrando al paciente, centrándose en sus necesidades y recursos.
  • Atención por equipos de derivación, presentes todos los días de la semana, para garantizar la continuidad y coherencia de la atención.
  • El menor número posible de decisiones tomadas sin el paciente y transparencia en la toma de decisiones.
  • Énfasis en el significado subjetivo de la enfermedad, más allá de los síntomas.
  • Mayor visibilidad de la planificación de la atención a los pacientes, que se beneficiarán de agendas semanales
  • Colaboración más estrecha con los familiares, a través de invitaciones abiertas a todas las discusiones clínicas, líneas telefónicas de atención y horarios de reuniones.
  • La apertura a la red y la atención comunitaria, fomentando la comunicación y el intercambio entre todos los actores, y el desarrollo de herramientas de alerta temprana como el plan conjunto de crisis.
Grupo de control
Todos los pacientes ingresados ​​en las dos salas que implementan la intervención prevista después de la fase piloto inicial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas coercitivas
Periodo de tiempo: Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Número, tipo y duración de las medidas coercitivas utilizadas (aislamiento o medicación forzada)
Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Duración de la estancia hospitalaria en días.
Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Carga de síntomas
Periodo de tiempo: Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Carga de síntomas medida al ingreso y al alta mediante la Escala de Resultados de Salud de las Naciones (HoNOS). Esta escala consta de 12 ítems valorados en una escala de 0 a 4. Puntuación final entre 0 y 48. Las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas.
Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Duración de la estancia en régimen involuntario
Periodo de tiempo: Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Porcentaje de estancia hospitalaria en estado involuntario
Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Recuperación personal
Periodo de tiempo: Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Nivel de recuperación personal medido por la Escala de Evaluación de Recuperación (RAS-R). El RAS-R consta de 24 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (1 a 5). La escala se puntúa sumando las respuestas de cada uno de los ítems. Las puntuaciones totales oscilan entre 24 y 120. Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación.
Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Coerción subjetiva 1
Periodo de tiempo: Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Nivel de coerción subjetiva medido por la Escalera de Coerción (CL). La Escalera de Coerción es una escala analógica que va del 1 al 10. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de coerción percibida.
Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Coerción subjetiva 2
Periodo de tiempo: Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Nivel de coerción subjetiva medido por la Escala de Coerción Experimentada (ECS). La ECS consta de 15 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (0-4). Dos ítems (5 y 6) se puntúan al revés. La puntuación total promedio se utiliza para la interpretación. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de coerción percibida.
Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Atmósfera de barrio
Periodo de tiempo: Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Calidad de la atmósfera del distrito medida por el Essen Climate Assessment Schema (EssenCES). El EssenCES consta de 15 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (0-4). Se construyen tres subpuntuaciones sumando las puntuaciones de los ítems siguiendo la hoja de puntuación: cohesión del paciente, seguridad experimentada y retención terapéutica. Las puntuaciones más altas indican una mejor atmósfera percibida en las tres dimensiones.
Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Orientación a la recuperación de los servicios.
Periodo de tiempo: Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Percepción de los pacientes sobre el nivel de orientación a la recuperación de las salas medido por la Autoevaluación de Recuperación (RSA). El RSA consta de 32 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 32 y 160. Las puntuaciones más altas indican una mejor percepción de los servicios como apoyo al proceso de recuperación.
Para cada participante incluido al momento del alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
La satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Para cada participante incluido al alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)
Nivel de satisfacción de los pacientes medido mediante el cuestionario de satisfacción de la Asociación Nacional Suiza para el Desarrollo de la Calidad en Hospitales y Clínicas. Este cuestionario consta de 6 ítems, cada uno de ellos valorado en una escala de 5 Likert (de 1 a 5). La media de la puntuación de cada ítem se utilizará para el análisis.
Para cada participante incluido al alta hospitalaria, durante todo el estudio (18 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Wullschleger, MD, University Hospital, Geneva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RP-07-06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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