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通过执行功能训练优化 CBSST 治疗精神分裂症 (E-CBSST)

2025年11月3日 更新者：Eric Granholm、University of California, San Diego

通过执行功能训练优化老年精神分裂症患者的认知行为社交技能训练

本研究的目的是测试将执行功能训练与认知行为技能训练（E-CBSST）相结合的混合干预措施。 目的包括确定 E-CBSST 是否可行，并将认知行为社交技能训练 (CBSST) 技能学习提高到一定水平，从而带来具有临床意义的功能改善。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

患有精神分裂症的老年人面临认知和功能下降的风险，导致过早入院。 越来越多的患有精神分裂症的老年人将需要更有效的服务。 研究人员此前开发了认知行为社交技能训练（CBSST），并确定了其预防精神分裂症患者功能衰退的功效。 CBSST 将认知行为疗法 (CBT)、社交技能训练 (SST) 和问题解决干预模块结合在 18 个疗程的干预中，并重复进行总共 36 个疗程的技能练习。 研究结果表明，CBSST 技能学习是 CBSST 功能变化的重要机制，增强执行功能可以促进 CBSST 技能学习，从而改善而不仅仅是稳定功能。 研究人员打算测试一种将 CBSST 和执行功能训练 (E-CBSST) 结合起来的混合干预措施。 在这项公开试验中，50 名年龄在 60 岁或以上患有精神分裂症或分裂情感障碍的参与者将被纳入接受为期 20 周的 E-CBSST。 E-CBSST 首先包括为期 2 周的执行功能训练 (EFT) 课程，其中包括每周 3 次计算机化练习以及使用工作表和治疗师协助的策略监控。 然后，参与者将完成 2 个周期的 E-CBSST，每个周期 18 次会议，每周两次，在此期间，参与者在 CBSST 小组会议开始时收到简短的 EFT。 结果评估将在基线、执行功能培训课程结束（第 2 周）、第 18 节（试验中期；第一个周期结束）和第 36 节（试验结束；第二个周期结束）之后进行。

该研究的目的包括确定 E-CBSST 是否可行，并将 CBSST 技能学习提高到一定水平，从而导致临床上有意义的功能改善，并确定产生这种变化所需的最短干预周数。 E-CBSST 可以成为一种基于证据的干预措施，不仅可以增强功能，而且可以维持功能，进而减少个人和社会负担。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health
  • 美国
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • UC San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 自愿知情同意参与；
  2. 年龄60岁或以上；
  3. 基于 SCID 或 MINI 的 DSM-5 精神分裂症或分裂情感性障碍诊断；
  4. 临床上稳定，符合以下条件：(1) 评估前三个月内未住进精神病医院，(2) 基线评估前四个星期内抗精神病药物剂量没有变化，以及 (3) 和由一名研究研究者确定临床和医学稳定；
  5. 愿意并且能够说英语；
  6. 能够阅读和交谈（如果需要的话，可以矫正视力或听力）。

排除标准：

  1. 符合认知障碍或影响参加执行功能训练或 CBSST 能力的神经或其他医学障碍的标准；
  2. 符合双相情感障碍、当前重度抑郁发作或基线评估前六个月内药物滥用或依赖的诊断标准（咖啡因或尼古丁除外）；
  3. 在基线评估后六个月内接受电惊厥治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：电子CBSST
E-CBSST 是本研究的实验组。
行为的：电子CBSST
E-CBSST 是一种混合干预措施，结合了认知行为社交技能训练和执行功能训练。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
独立生活技能调查
大体时间：基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
独立生活技能调查 (ILSS) 评估过去一个月是否在多个领域执行了特定的功能行为：个人卫生、衣物外观和护理、个人财产护理（日常家务）、食物准备、健康维护、金钱管理、交通、休闲和社区（包括社交）。 每个项目的评分范围为 0（否）到 1（是）。 将量表相加得出总分。 分数越高代表功能水平越高。
基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
综合模块测试
大体时间：基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
综合模块测试 (CMT) 是对三个领域 CBSST 技能获取的评估：沟通技能测试、问题解决测试和思维挑战测试。 CMT 总分范围为 0-33。 总分越高代表 CBSST 技能获取水平越高。
基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社交技能表现评估
大体时间：基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
社交技能表现评估 (SSPA) 是一种角色扮演衡量社交技能和通过对话解决人际问题的能力。 SSPA 由角色扮演沟通场景（对话发起和断言）组成，在此期间，参与者与在面向问题的情况下扮演角色（例如老板）的现场同盟者进行互动（例如，要求换班） 。 分数范围为 2-10，分数越高表示社交技能越好。
基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
高管面试
大体时间：基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
执行面试 (EXIT) 是对执行功能的临床评估，评分范围为 0-50。 分数越高表明执行失控程度越高。
基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
阳性和阴性症状量表
大体时间：基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
阳性和阴性症状量表 (PANSS) 是包含 30 项的半结构化临床访谈，旨在评估阳性和阴性症状。 PANSS 由阳性症状分量表的 7 个项目、阴性症状分量表的 7 个项目和一般精神病理学分量表的 16 个项目组成。 分量表中的每个项目的评分范围为 0（无症状）至 7（症状严重程度）。 每个子量表的分数相加得出总分范围为 30（无症状）到 210，其中分数越高代表症状越严重。
基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
老年抑郁量表
大体时间：基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
老年抑郁量表（GDS）是老年人抑郁症的自我报告测量方法。 分数范围在 0 到 30 分之间。 分数越高表明抑郁症状越严重。
基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
累积疾病评定量表-老年
大体时间：基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
老年累积疾病评定量表 (CIRS-G) 是评估老年人身体损伤的综合指标。 该措施考虑了代表个体身体系统的 14 个项目的慢性疾病的严重程度。 累积最终分数范围为 0 至 56，分数越高表明严重程度越高。
基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
失败表现态度量表
大体时间：基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
失败者绩效态度量表 (DPAS) 是一种自我报告子量表，源自常用的功能失调态度量表的因子分析，该量表衡量从过去的失败经历中过度概括的倾向，并对执行未来目标导向的能力形成失败主义信念任务。 项目按照 1-7 Likert 量表进行评分。 总分范围为 7 - 105，总分越高表明失败主义表现态度越严重。
基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
阴性症状的临床评估面谈
大体时间：基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
阴性症状临床评估面谈 (CAINS) 是一项基于面谈的 13 项阴性症状评估，每个项目的评分范围为 0（无损伤）到 4（严重缺陷），衡量共识报告中推荐的两个阴性症状因素：跨社会、职业和娱乐领域的表达、动机和愉悦 (MAP)。 CAINS 是一项基于访谈的 13 项阴性症状评估，每个项目的评分从 0（无损伤）到 4（严重缺陷），衡量共识报告中推荐的两个阴性症状因素：表达、动机和愉悦 (MAP) ）跨越社会、职业和娱乐领域。 计算每个因素的总分。 MAP 的范围是 0 - 36，表达因子的范围是 0 - 16。分数越高表示这两个因子的阴性症状越严重。
基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
精神分裂症认知的简要评估
大体时间：基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
BACS 是一种神经心理学电池，设计用于精神分裂症临床试验。 BACS 评估精神分裂症患者中常见的神经心理损伤领域，包括：言语记忆、工作记忆、运动速度、注意力、执行功能和言语流畅性。 分数越高表示性能越好。
基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
Delis-Kaplan 执行功能系统
大体时间：基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 是一套标准化测试，用于评估更高级别的认知功能。 将进行颜色词干扰子测试。 这项指标的得分越高，表明执行功能能力越强。
基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
Birchwood 社会功能量表
大体时间：基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）
Birchwood 社会功能量表 (SFS) 是一种自我报告功能评估，有 7 个子量表，每个项目的评分范围为 0 到 3。将进行亲社会活动 (0-66) 子测试。 分数越高表明功能越好。
基线、执行功能训练结束（第 2 周）、试验中期（第 11 周）、试验结束（第 20 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Diego

合作者

Centre for Addiction and Mental Health

调查人员

  • 首席研究员：Tarek Rajji, MD、Centre for Addiction and Mental Health
  • 首席研究员：Eric Granholm, PhD、University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月20日

初级完成 (估计的)

2026年2月10日

研究完成 (估计的)

2026年2月10日

研究注册日期

首次提交

2024年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月1日

首次发布 (实际的)

2024年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月3日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R61MH132859 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据奖励条款，参与者级别的数据将上传到 NIMH 数据档案 (NDA)。

IPD 共享时间框架

数据将根据 NDA 标准数据提交周期上传。 这些时期目前每年两次。

IPD 共享访问标准

当前的 NDA 政策中概述了数据访问。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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