CBSST:n optimointi johtamistoimintojen harjoittelulla skitsofreniaa varten (E-CBSST)
maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Eric Granholm, University of California, San Diego
Kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutuksen optimointi johtamistoimintojen koulutuksella skitsofreniaa sairastaville vanhemmille aikuisille
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata sekoitettua interventiota, jossa yhdistyvät Executive Function Training ja kognitiivis-käyttäytymistaitojen koulutus (E-CBSST).
Tavoitteena on selvittää, onko E-CBSST toteutettavissa ja lisääkö kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus (CBSST) taitojen oppimista tasolle, joka johtaa kliinisesti merkitykselliseen toiminnan paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset, joilla on skitsofrenia, ovat vaarassa saada kognitiivista ja toiminnallista heikkenemistä, mikä johtaa ennenaikaiseen laitoshoitoon. Suuri ja kasvava määrä skitsofreniaa sairastavia iäkkäitä ihmisiä tarvitsee tehokkaampia palveluja. Tutkijat kehittivät aiemmin kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutusta (CBSST) ja vahvistivat sen tehon skitsofreniaa sairastavien ihmisten toiminnan heikkenemisen ehkäisyssä. CBSST yhdistää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT), sosiaalisten taitojen koulutuksen (SST) ja ongelmanratkaisun interventiomoduulit 18 istunnon interventioon, joka toistetaan harjoitellakseen taitoja yhteensä 36 istunnon ajan. Löydökset viittaavat siihen, että CBSST Skills Learning on tärkeä muutosmekanismi CBSST:n toiminnassa ja että johtotehtävien tehostaminen voisi tehostaa CBSST Skills Learning -oppimista, mikä voisi parantaa eikä vain vakauttaa toimintaa. Tutkijat aikovat testata sekoitettua interventiota, jossa yhdistyvät CBSST ja Executive Functioning Training (E-CBSST). Tässä avoimessa tutkimuksessa 50 skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavaa 60-vuotiasta tai sitä vanhempia osallistujaa saavat E-CBSST:n 20 viikon ajan. E-CBSST koostuu ensin 2 viikon executive Function Training (EFT) -kurssista, joka sisältää 3 istuntoa viikossa tietokoneistettuja harjoituksia ja strategian seurantaa käyttäen työarkkia ja terapeutin apua. Osallistujat suorittavat sitten 2 E-CBSST-jaksoa, joissa kussakin on 18 istuntoa, jotka toimitetaan kahdesti viikossa, joiden aikana osallistujat saavat lyhyen EFT:n CBSST-ryhmäistuntojen alussa. Tulosarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, Executive Function Training -kurssin lopussa (viikko 2), istunnon 18 (kokeilun puolivälissä; ensimmäisen jakson lopussa) ja istunnon 36 (kokeilun loppu; toisen jakson lopussa) jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko E-CBSST toteutettavissa ja lisääkö CBSST Skills Learning tasolle, joka johtaa kliinisesti merkitykselliseen toiminnan parantumiseen, ja tunnistaa tämän muutoksen aikaansaamiseen tarvittava interventioviikkojen vähimmäismäärä. E-CBSST:stä voisi tulla näyttöön perustuva interventio, joka tehostaa toimintaa, ei vain ylläpitää toimintaa, ja puolestaan vähentää henkilökohtaista ja yhteiskunnallista taakkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen tietoinen suostumus osallistumiseen;
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi;
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-5-diagnoosi, joka perustuu SCID:hen tai MINI:hen;
- olla kliinisesti vakaa, koska (1) hän ei ole joutunut psykiatriseen sairaalaan arviointia edeltäneiden kolmen kuukauden aikana, (2) psykoosilääkkeen annoksessa ei ole tapahtunut muutoksia neljän viikon aikana ennen perusarviointia ja (3) ja yksi tutkimuksen tutkijoista on todennut olevan kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiili;
- Ole halukas ja kykenevä puhumaan englantia;
- Pystyy lukemaan ja keskustelemaan (tarvittaessa korjaamalla näköä tai kuuloa).
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää kognitiivisen häiriön tai neurologisen tai muun lääketieteellisen häiriön kriteerit, jotka vaikuttavat kykyyn osallistua Executive Function Trainingiin tai CBSST:hen;
- Täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön, nykyisen vakavan masennusjakson tai päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden diagnostiset kriteerit kuuden kuukauden aikana ennen perusarviointia, paitsi kofeiinin tai nikotiinin osalta;
- Sai sähkökouristushoitoa kuuden kuukauden sisällä lähtötilanteen arvioinnista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-CBSST
E-CBSST on tämän tutkimuksen kokeellinen haara.
|
E-CBSST on sekoitettu interventio, jossa yhdistyvät kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus ja Executive Function Training.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsenäisen elämän taitotutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
Independent Living Skills Survey (ILSS) arvioi, onko tiettyjä toimintatapoja suoritettu viimeisen kuukauden aikana useilla aloilla: henkilökohtainen hygienia, ulkonäkö ja vaatteiden hoito, henkilökohtaisen omaisuuden hoito (jokapäiväiset kotityöt), ruoanvalmistus, terveydenhuolto, raha. Hallinto, liikenne ja vapaa-aika ja yhteisö (mukaan lukien sosiaalistaminen).
Jokainen kohde on arvostettu 0 (ei) - 1 (kyllä).
Asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa.
|
Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
|
Kattava moduulitesti
Aikaikkuna: Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
Comprehensive Module Test (CMT) on arvio CBSST-taitojen hankkimisesta kolmella alalla: kommunikaatiotaitojen testi, ongelmanratkaisutesti ja ajattelun haastava testi.
CMT:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-33.
Korkeammat kokonaispisteet edustavat korkeampaa CBSST-taitojen hankinnan tasoa.
|
Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisten taitojen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
Social Skills Performance Assessment (SSPA) on sosiaalisten taitojen ja kyvyn ratkaista ihmissuhdeongelmia keskustelun avulla roolipelinä.
SSPA koostuu roolileikkiviestintäskenaarioista (keskustelun aloitus ja väittäminen), joiden aikana osallistuja on vuorovaikutuksessa elävän konfederaation kanssa, jolla on rooli (esim. pomo) ongelmalähtöisessä tilanteessa (esim. työvuoron vaihtoa pyytäessä) .
Pisteet vaihtelevat 2–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia sosiaalisia taitoja.
|
Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
|
Johdon haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
Executive Interview (EXIT) on johtajien toimintojen vuodearviointi, joka saa pisteet 0-50.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimeenpanohäiriötä.
|
Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) on 30 kohdan puolistrukturoitu kliininen haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan positiivisia ja negatiivisia oireita.
PANSS koostuu 7 kohdasta positiivisten oireiden ala-asteikosta, 7 kohdasta negatiivisten oireiden ala-asteikosta ja 16 kohdasta yleisessä psykopatologiassa.
Jokainen ala-asteikon kohta on arvioitu 0:sta (oireiden puuttuminen) 7:ään (oireiden äärimmäinen vakavuus).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 30 (oireiden puuttuminen) 210:een, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
Geriatric Depression Scale (GDS) on ikääntyneiden aikuisten masennuksen itseraportointi.
Pisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
|
Kumulatiivinen sairausluokitusasteikko - Geriatric
Aikaikkuna: Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
CIRS-G (Cumulatative Illness Rating Scale-Geriatric) on kattava mitta, jolla voidaan arvioida iäkkäiden aikuisten fyysistä vajaatoimintaa.
Toimenpiteessä otetaan huomioon kroonisten sairauksien vakavuus 14:ssä yksittäisessä kehon järjestelmässä.
Kumulatiivinen lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
|
Defeatest Performance Attitudes Scale
Aikaikkuna: Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
Defeatist Performance Attitude Scale (DPAS) on itseraportin alaasteikko, joka on johdettu yleisesti käytetyn dysfunctional Attitude Scalen tekijäanalyysistä. Se mittaa taipumusta yliyleistää menneistä epäonnistumiskokemuksista ja muodostaa tappiomielisiä uskomuksia kyvystä suoriutua tulevaisuuden tavoitteellisesti. tehtäviä.
Tuotteet on arvioitu 1-7 Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan välillä 7 - 105, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat ankarampaa tappiomielistä suorituskykyä.
|
Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
|
Negatiivisten oireiden kliininen arviointihaastattelu
Aikaikkuna: Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS) on 13 kohdan haastattelupohjainen negatiivisten oireiden arviointi, ja jokainen kohta on arvosteltu 0:sta (ei heikkenemistä) 4:ään (vakava puute) mittaamalla kaksi konsensusraporteissa suositeltua negatiivista oiretekijää. : Ilmaisu ja motivaatio ja ilo (MAP) sosiaalisilla, ammatillisilla ja vapaa-ajan aloilla.
CAINS on 13 kohdan haastattelupohjainen negatiivisten oireiden arvio, ja jokainen kohta on pisteytetty 0:sta (ei heikentymistä) 4:ään (vakava alijäämä) mittaamalla kaksi konsensusraporteissa suositeltua negatiivista oiretekijää: ilmaisu ja motivaatio ja ilo (MAP) ) sosiaalisilla, ammatillisilla ja virkistysalueilla.
Jokaisen tekijän kokonaispisteet lasketaan.
MAP:n vaihteluväli on 0 - 36 ja ilmentymistekijän vaihteluväli on 0 - 16. Korkeammat pisteet osoittavat molempien tekijöiden vakavampia negatiivisia oireita.
|
Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
|
Kognition lyhyt arviointi skitsofreniassa
Aikaikkuna: Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
BACS on neuropsykologinen akku, joka on suunniteltu käytettäväksi skitsofrenian kliinisissä tutkimuksissa.
BACS arvioi neuropsykologisen heikentymisen alueita, joita usein havaitaan skitsofreniapotilailla, mukaan lukien: sanallinen muisti, työmuisti, motorinen nopeus, huomio, toimeenpanotoiminnot ja sanallinen sujuvuus.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System
Aikaikkuna: Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) on standardoitu testisarja korkeamman tason kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Color-Word Interference -alitesti suoritetaan.
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa ovat osoitus paremmista toimeenpanon toimintataidoista.
|
Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
|
Koivupuun sosiaalisen toiminnan asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
Birchwood Social Functioning Scale (SFS) on itseraportoiva toiminnan arviointi, jossa on 7 alaasteikkoa, ja jokainen kohta on arvosteltu 0-3. Prosocial Activities (0-66) -osatesti suoritetaan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso, johtotehtävien harjoittelun loppu (viikko 2), kokeilujakson puoliväli (viikko 11), kokeilu loppu (viikko 20)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tarek Rajji, MD, Centre for Addiction and Mental Health
- Päätutkija: Eric Granholm, PhD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R61MH132859 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Palkinnon ehtojen mukaisesti osallistujatason tiedot ladataan NIMH-tietoarkistoon (NDA).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ladataan NDA:n standarditietojen toimitusaikojen mukaisesti.
Näitä ajanjaksoja on tällä hetkellä kaksi kertaa vuodessa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttö on määritelty nykyisessä NDA-käytännössä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .