Optimiser le CBSST avec une formation aux fonctions exécutives pour la schizophrénie (E-CBSST)
3 novembre 2025 mis à jour par: Eric Granholm, University of California, San Diego
Optimiser la formation aux compétences sociales cognitivo-comportementales avec la formation aux fonctions exécutives pour les personnes âgées atteintes de schizophrénie
Le but de cette étude de recherche est de tester une intervention mixte qui combine la formation des fonctions exécutives avec la formation aux compétences cognitivo-comportementales (E-CBSST).
Les objectifs comprennent la détermination si l'E-CBSST est réalisable et augmente l'apprentissage des compétences de formation cognitivo-comportementale en compétences sociales (CBSST) à un niveau qui conduira à une amélioration cliniquement significative du fonctionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées atteintes de schizophrénie courent un risque de déclin cognitif et fonctionnel conduisant à une institutionnalisation prématurée. Un nombre important et croissant de personnes âgées atteintes de schizophrénie auront besoin de services plus efficaces. Les enquêteurs ont précédemment développé une formation aux compétences sociales cognitivo-comportementales (CBSST) et ont établi son efficacité pour prévenir le déclin fonctionnel chez les personnes atteintes de schizophrénie. CBSST combine des modules de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), de formation aux compétences sociales (SST) et de résolution de problèmes dans une intervention de 18 séances qui est répétée pour mettre en pratique les compétences pour un total de 36 séances. Les résultats suggèrent que l'apprentissage des compétences CBSST est un mécanisme important de changement dans le fonctionnement du CBSST et que le renforcement de la fonction exécutive pourrait stimuler l'apprentissage des compétences CBSST, ce qui pourrait améliorer plutôt que seulement stabiliser le fonctionnement. Les enquêteurs ont l'intention de tester une intervention mixte combinant CBSST et Executive Functioning Training (E-CBSST). Dans cet essai ouvert, 50 participants atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif âgés de 60 ans ou plus seront inscrits pour recevoir E-CBSST pendant 20 semaines. E-CBSST consistera d'abord en un cours de formation des fonctions exécutives (EFT) de 2 semaines qui comprend 3 séances par semaine d'exercices informatisés et de suivi stratégique à l'aide d'une feuille de travail et de l'assistance d'un thérapeute. Les participants effectueront ensuite 2 cycles d'E-CBSST avec 18 séances chaque cycle, dispensées deux fois par semaine, au cours desquelles les participants recevront un bref EFT au début des séances de groupe CBSST. Les évaluations des résultats seront administrées au départ, à la fin du cours de formation aux fonctions exécutives (semaine 2), après la session 18 (mi-essai ; fin du premier cycle) et la session 36 (fin de l'essai ; fin du deuxième cycle).
Les objectifs de l'étude comprennent la détermination si l'E-CBSST est réalisable et augmente l'apprentissage des compétences CBSST à un niveau qui conduira à une amélioration cliniquement significative du fonctionnement et à identifier le nombre minimum de semaines d'intervention nécessaire pour produire ce changement. L'E-CBSST pourrait devenir une intervention fondée sur des données probantes qui améliore et non seulement maintient la fonction et, par conséquent, réduit le fardeau personnel et sociétal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UC San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé volontaire pour participer ;
- Âge de 60 ans ou plus ;
- Diagnostic DSM-5 de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif basé sur SCID ou MINI ;
- Être cliniquement stable tel qu'opérationnalisé par (1) ne pas avoir été admis dans un hôpital psychiatrique dans les trois mois précédant l'évaluation, (2) n'avoir eu aucun changement dans la posologie des médicaments antipsychotiques dans les quatre semaines précédant l'évaluation de base, et (3) et vérifié comme étant cliniquement et médicalement stable par l'un des enquêteurs de l'étude ;
- Être disposé et capable de parler anglais ;
- Être capable de lire et de converser (avec une vision ou une audition corrigée si besoin).
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères d'un trouble cognitif ou d'un trouble neurologique ou autre trouble médical affectant la capacité de participer à la formation des fonctions exécutives ou au CBSST ;
- Répond aux critères diagnostiques du trouble bipolaire, de l'épisode dépressif majeur actuel ou de la toxicomanie ou de la dépendance dans les six mois précédant l'évaluation de base, à l'exception de la caféine ou de la nicotine ;
- A reçu une thérapie par électrochocs dans les six mois suivant l'évaluation de base.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: E-CBSST
E-CBSST est le bras expérimental de cette étude.
|
E-CBSST est une intervention mixte qui combine la formation aux compétences sociales cognitivo-comportementales et la formation aux fonctions exécutives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur les compétences de vie autonome
Délai: Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
L'Enquête sur les compétences de vie indépendante (ILSS) évalue si des comportements fonctionnels spécifiques ont été adoptés au cours du mois dernier dans plusieurs domaines : hygiène personnelle, apparence et entretien des vêtements, soin des biens personnels (tâches ménagères quotidiennes), préparation des aliments, entretien de la santé, argent. Gestion, transports, loisirs et communauté (y compris socialisation).
Chaque élément est noté de 0 (Non) à 1 (Oui).
Les échelles sont additionnées pour donner un score total.
Des scores plus élevés représentent un niveau de fonctionnement plus élevé.
|
Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
|
Test complet des modules
Délai: Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
Le test de module complet (CMT) est une évaluation de l'acquisition de compétences CBSST dans trois domaines : test de compétences en communication, test de résolution de problèmes et test de réflexion.
Le score CMT total varie de 0 à 33.
Des scores totaux plus élevés représentent un niveau plus élevé d’acquisition de compétences CBSST.
|
Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des performances en compétences sociales
Délai: Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
L'évaluation des performances des compétences sociales (SSPA) est une mesure par jeu de rôle des compétences sociales et de la capacité à résoudre les problèmes interpersonnels par la conversation.
Le SSPA se compose de scénarios de communication de jeu de rôle (initiation et affirmation de conversation), au cours desquels le participant interagit avec un complice en direct qui joue un rôle (par exemple, le patron) dans une situation orientée problème (par exemple, demander un changement d'horaire de travail). .
Les scores vont de 2 à 10, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences sociales.
|
Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
|
Entretien avec un dirigeant
Délai: Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
L'Executive Interview (EXIT) est une évaluation au chevet de la fonction exécutive notée de 0 à 50.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand dysfonctionnement exécutif.
|
Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
|
Échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
L'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) est un entretien clinique semi-structuré en 30 éléments conçu pour évaluer les symptômes positifs et négatifs.
Le PANSS comprend 7 éléments sur la sous-échelle des symptômes positifs, 7 éléments sur la sous-échelle des symptômes négatifs et 16 éléments sur la sous-échelle de psychopathologie générale.
Chaque élément de la sous-échelle est noté de 0 (absence de symptôme) à 7 (gravité extrême des symptômes).
Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés pour donner une plage de scores totale de 30 (absence de symptômes) à 210, les scores les plus élevés représentant des symptômes plus graves.
|
Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
|
Échelle de dépression gériatrique
Délai: Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est une mesure d'auto-évaluation de la dépression chez les personnes âgées.
Les scores varient entre 0 et 30 points.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
|
Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
|
Échelle d’évaluation cumulative des maladies – gériatrique
Délai: Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
L’échelle d’évaluation des maladies cumulatives gériatriques (CIRS-G) est une mesure complète permettant d’évaluer la déficience physique chez les personnes âgées.
La mesure prend en considération la gravité des maladies chroniques dans 14 éléments représentant les systèmes corporels individuels.
Le score final cumulé varie de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée.
|
Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
|
Échelle des attitudes de performance les plus défaites
Délai: Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
L'échelle d'attitude défaitiste (DPAS) est une sous-échelle d'auto-évaluation dérivée de l'analyse factorielle de l'échelle d'attitude dysfonctionnelle couramment utilisée, qui mesure la tendance à généraliser à l'excès à partir d'expériences d'échec passées et à former des croyances défaitistes sur la capacité à réaliser des objectifs futurs. Tâches.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 7.
Un score total est rapporté dans une fourchette de 7 à 105, les scores totaux plus élevés indiquant des attitudes de performance défaitistes plus sévères.
|
Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
|
Entretien d'évaluation clinique pour les symptômes négatifs
Délai: Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
L'entretien d'évaluation clinique pour les symptômes négatifs (CAINS) est une évaluation des symptômes négatifs basée sur un entretien en 13 éléments, et chaque élément est noté de 0 (aucune déficience) à 4 (déficit sévère) mesurant les deux facteurs de symptômes négatifs recommandés dans les rapports de consensus. : Expression, Motivation et Plaisir (MAP) dans les domaines sociaux, professionnels et récréatifs.
Le CAINS est une évaluation des symptômes négatifs basée sur des entretiens en 13 éléments, et chaque élément est noté de 0 (aucune déficience) à 4 (déficit sévère) mesurant les deux facteurs de symptômes négatifs recommandés dans les rapports de consensus : Expression, Motivation et Plaisir (MAP ) dans les domaines sociaux, professionnels et récréatifs.
Les scores totaux pour chaque facteur sont calculés.
La plage du MAP est de 0 à 36 et celle du facteur d'expression est de 0 à 16. Des scores plus élevés indiquent des symptômes négatifs plus graves pour les deux facteurs.
|
Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
|
Brève évaluation de la cognition dans la schizophrénie
Délai: Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
Le BACS est une batterie neuropsychologique conçue pour être utilisée dans les essais cliniques sur la schizophrénie.
Le BACS évalue les domaines de déficience neuropsychologique fréquemment observés chez les personnes atteintes de schizophrénie, notamment : la mémoire verbale, la mémoire de travail, la vitesse motrice, l'attention, les fonctions exécutives et la fluidité verbale.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
|
Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
|
Système de fonctions exécutives Delis-Kaplan
Délai: Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
Le système de fonctions exécutives Delis-Kaplan (D-KEFS) est un ensemble standardisé de tests permettant d'évaluer les fonctions cognitives de niveau supérieur.
Le sous-test d'interférence couleur-mot sera administré.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent de meilleures compétences fonctionnelles exécutives.
|
Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
|
Échelle de fonctionnement social de Birchwood
Délai: Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
L'échelle de fonctionnement social de Birchwood (SFS) est une auto-évaluation du fonctionnement avec 7 sous-échelles, et chaque élément est noté de 0 à 3. Le sous-test des activités prosociales (0-66) sera administré.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
|
Base de référence, fin de la formation sur les fonctions exécutives (semaine 2), mi-essai (semaine 11), fin d'essai (semaine 20)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarek Rajji, MD, Centre for Addiction and Mental Health
- Chercheur principal: Eric Granholm, PhD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R61MH132859 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément aux conditions du prix, les données au niveau des participants seront téléchargées vers les archives de données NIMH (NDA).
Délai de partage IPD
Les données seront téléchargées selon les périodes de soumission de données standard de la NDA.
Ces périodes sont actuellement de deux fois par an.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données est décrit dans la politique NDA actuelle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .