乳腺癌幸存者的心脏康复

基本原理我们的总体目标是支持开发创新且可扩展的方法来预防早期乳腺癌 (EBC) 幸存者的 CVD。 心脏康复 (CR) 是一级和二级 CVD 风险管理的基石，对于面临癌症相关 CVD 风险的幸存者也可能同样有益。 然而，目前尚不清楚基于 CR 的干预措施是否可以降低接受心脏毒性治疗的患者的 CVD 风险。 此外，运动设置（即面对面与虚拟）对干预安全性、依从性和有效性的影响也尚未在这方面得到评估。 最后，社会心理健康是否影响项目参与也尚不清楚。 最终，我们的研究将提供重要的试点和可行性数据，为该领域未来的随机试验提供信息。 它还将为前瞻性队列研究奠定基础，该研究可以评估生物标志物和临床风险因素在预测未来 CVD 方面的重要性，并将提供数据帮助识别最有可能从积极的 CVD 风险因素管理中受益的个体。

设计拟议的研究是一项实用随机试验，对接受蒽环类药物和/或曲妥珠单抗治疗的 EBC 幸存者进行现场监督与虚拟实施 CR 的比较。 我们还将研究乳腺癌女性在完成潜在的心脏毒性化疗后心血管风险标志物的演变。

目标和假设

我们的具体目标和相关假设是：

1. 主要目标：评估在接受过蒽环类药物和/或曲妥珠单抗治疗的老年乳腺癌女性（>50 岁）中进行监督与虚拟 CR 的充分有力的随机试验的可行性 假设：该试验将通过实现以下目标来证明可行性参与者招募、保留和干预遵守 CR 协议的预先确定的阈值。

2. 次要目标：

   我。得出对心脏功能和损伤、有氧健身、非试验体力活动行为（即超出 CR 规定范围的运动行为）和社会心理健康（焦虑、抑郁、压力）等指标的干预效果估计 假设：改进两个干预组在影像学和血清生物标志物、有氧健身和心理社会测量方面具有可比性。

   二.描述乳腺癌治疗后血液、心脏成像和压力测试中异常生物标志物与心血管风险的患病率假设：尽管 LVEF 正常，但相当一部分参与者的整体纵向应变和血清生物标志物将出现异常。 与年龄和性别标准相比，估计的有氧能力也会受到影响。

3. 第三级目标：

   我。为 WCH 制定降低乳腺癌女性心脏代谢风险的新途径提供信息，这些数据用于指导机构外可扩展性 假设：我们将确定转诊和参与的潜在障碍，为该计划的未来发展提供信息途径，并将能够确定可能需要通过该计划解决的任何癌症特定需求。

   二.量化两个研究组之间干预实施成本的差异。

   假设：现场 CR 和虚拟 CR 在消耗资源的利用率方面具有可比性。 与现场康复治疗相比，虚拟康复治疗将花费更多的医疗保健专业人员 (HCP) 时间成本。

   干预 简而言之，现场 CR 包括每周一次（或每周两次，如果参与者被归类为高风险，即运动时血压升高，或 <85% 年龄预测有氧健身）基于小组的监督运动训练在WCH，辅以家庭运动训练，目标是达到每周150分钟中等强度运动的加拿大体育活动指南。 CR 团队根据症状限制压力测试在基线时制定个性化的运动处方。 虚拟 CR 包括一名 HCP 每周进行一次基于电话或视频会议的后续行动（根据参与者的偏好和对互联网/智能设备的访问情况）。 与现场项目类似，虚拟项目也鼓励参与者设定目标，实现每周 150 分钟的中等强度锻炼。 运动处方根据每个参与者的能力进行个性化设计，并且根据 HCP 的判断，每周的运动次数和每次运动的持续时间可能会有所不同。 与面对面的课程不同，所有这些课程都是在家里以无人监督的方式完成的。 此外，在为期 12 周的 CR 项目期间，两个学习部门都有机会参加每周一次的同步虚拟小组视频教育课程，重点是自我管理教育和支持。 如有必要，该计划的注册营养师、社会工作者和药剂师（教授一些教育课程）可能会与参与者进行一对一的访问。

   统计分析 将使用描述性统计数据（平均值±标准差和频率（%），如适用）对参与者人口统计、临床特征（包括异常生物标志物的患病率）和可行性指标（包括不参与的原因）进行分析。 运动和教育课程的出勤率将报告为参加比例，并使用卡方检验（或费舍尔精确检验，视情况而定）进行组间比较。 运动处方的遵守情况将报告为相对于规定的运动剂量完成的运动的平均百分比，并将使用独立样本 t 检验（或 Wilcoxon Rank Sum 检验，视情况而定）进行组间比较。