Réadaptation cardiaque pour les survivantes du cancer du sein

Justification Notre objectif primordial est de soutenir le développement d'approches innovantes et évolutives de prévention des maladies cardiovasculaires chez les survivantes d'un cancer du sein précoce (EBC). La réadaptation cardiaque (RC) est la pierre angulaire de la gestion des risques de maladies cardiovasculaires primaires et secondaires et peut être également bénéfique pour les survivants à risque de maladies cardiovasculaires liées au cancer. Cependant, on ne sait pas encore si les interventions basées sur la RC peuvent réduire le risque de maladies cardiovasculaires chez les personnes ayant reçu des traitements cardiotoxiques. De plus, l'impact du contexte d'exercice (c'est-à-dire en personne ou virtuel) sur la sécurité, l'observance et l'efficacité des interventions n'a pas non plus été évalué dans ce contexte. Enfin, la question de savoir si le bien-être psychosocial affecte la participation au programme n’est pas non plus bien comprise. En fin de compte, notre étude fournira d'importantes données pilotes et de faisabilité pour éclairer les futurs essais randomisés dans ce domaine. Il jettera également les bases d'une étude de cohorte prospective qui pourra évaluer l'importance des biomarqueurs et des facteurs de risque cliniques dans la prévision de futures maladies cardiovasculaires et fournira des données qui aideront à identifier les individus les plus susceptibles de bénéficier d'une gestion agressive des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.

Conception L'étude proposée est un essai randomisé pragmatique de RC supervisée en personne versus délivrée virtuellement chez les survivants d'EBC traités avec des anthracyclines et/ou du trastuzumab. Nous étudierons également l'évolution des marqueurs de risque cardiovasculaire chez les femmes atteintes d'un cancer du sein après la fin d'une chimiothérapie potentiellement cardiotoxique.

Objectifs et hypothèses

Nos objectifs spécifiques et hypothèses associées sont :

1. Objectif principal : évaluer la faisabilité de mener un essai randomisé de puissance adéquate comparant la RC supervisée versus virtuelle chez des femmes plus âgées (> 50 ans) atteintes d'un cancer du sein et traitées par des anthracyclines et/ou du trastuzumab. Hypothèse : L'essai démontrera la faisabilité via la réalisation de seuils prédéterminés pour le recrutement, la rétention et l'adhésion des interventions aux protocoles CR.

2. Objectifs secondaires :

   je. Dériver des estimations de l'efficacité de l'intervention sur les marqueurs de la fonction et des blessures cardiaques, de la capacité aérobique, des comportements liés à l'activité physique sans essai (c'est-à-dire les comportements d'exercice au-delà de ce qui est prescrit dans le cadre de la RC) et du bien-être psychosocial (anxiété, dépression, stress). Hypothèse : améliorations en imagerie et biomarqueurs sériques, la condition aérobie et les mesures psychosociales seront comparables entre les deux groupes d'intervention.

   ii. Décrire la prévalence de biomarqueurs anormaux provenant du sang, de l'imagerie cardiaque et des tests d'effort avec risque cardiovasculaire après le traitement du cancer du sein Hypothèse : Une proportion substantielle de participants auront une souche longitudinale globale anormale et des biomarqueurs sériques malgré une FEVG normale. La capacité aérobie estimée sera également compromise par rapport aux normes d’âge et de sexe.

3. Objectifs tertiaires :

   je. Éclairer le développement d'une nouvelle voie de réduction du risque cardiométabolique pour les femmes atteintes d'un cancer du sein au WCH, ces données étant utilisées pour guider l'évolutivité hors établissement Hypothèse : Nous identifierons les obstacles potentiels à l'orientation et à la participation pour éclairer le développement futur de ce programme parcours et sera en mesure de déterminer tous les besoins spécifiques au cancer qui pourraient devoir être satisfaits via le programme.

   ii. Quantifier les différences dans les coûts de prestation des interventions entre les deux bras de l'étude.

   Hypothèse : La CR en personne et virtuelle sera comparable en termes d'utilisation des ressources consommables. La réadaptation virtuelle entraînera un coût de livraison plus élevé pour les professionnels de la santé (HCP) par rapport à la CR en personne.

   Intervention En bref, la RC en personne consiste en un entraînement physique supervisé en groupe une fois par semaine (ou deux fois par semaine si le participant est classé comme présentant un risque élevé, c'est-à-dire une tension artérielle élevée avec l'exercice ou une capacité aérobique <85 % prévue par l'âge). à WCH, complété par un entraînement physique à domicile, dans le but d'atteindre les directives canadiennes en matière d'activité physique de 150 minutes par semaine d'exercice d'intensité modérée par semaine. Les prescriptions d'exercices sont individualisées au départ par l'équipe CR sur la base d'un test d'effort limité par les symptômes. Le CR virtuel consiste en un suivi hebdomadaire par téléphone ou par vidéoconférence (selon les préférences des participants et l'accès à Internet/appareil intelligent) par l'un des professionnels de la santé. Semblable au programme en personne, le programme virtuel encourage également les participants à se fixer des objectifs pour réaliser 150 minutes par semaine d’exercice d’intensité modérée. La prescription d'exercices est individualisée en fonction de la capacité de chaque participant et peut varier en nombre de séances par semaine et en durée de chaque séance d'exercices, à la discrétion du professionnel de la santé. Contrairement au programme en personne, toutes ces séances se déroulent à domicile, sans supervision. De plus, les deux groupes d'étude ont la possibilité d'assister à des séances hebdomadaires de formation vidéo de groupe virtuelles synchrones pendant la durée du programme CR de 12 semaines, en mettant l'accent sur l'éducation et le soutien à l'autogestion. Le diététiste, le travailleur social et le pharmacien du programme (qui enseignent certaines des séances de formation) peuvent proposer des visites individuelles avec les participants si nécessaire.

   Analyse statistique Les données démographiques des participants, les caractéristiques cliniques (y compris la prévalence de biomarqueurs anormaux) et les mesures de faisabilité (y compris les raisons de non-participation) seront analysées à l'aide de statistiques descriptives (moyenne ± écart type et fréquence (%), le cas échéant). La participation aux séances d'exercices et d'éducation sera signalée comme la proportion de participants et comparée entre les groupes en utilisant le test du chi carré (ou le test exact de Fisher, selon le cas). Le respect de la prescription d'exercice sera signalé comme le pourcentage moyen d'exercice effectué par rapport à la dose d'exercice prescrite et sera comparé entre les groupes à l'aide de tests t pour échantillons indépendants (ou du test Wilcoxon Rank Sum, le cas échéant).