Hjerterehabilitering for overlevende brystkreft

Begrunnelse Vårt overordnede mål er å støtte utviklingen av innovative og skalerbare tilnærminger til CVD-forebygging hos overlevende av tidlig brystkreft (EBC). Hjerterehabilitering (CR) er en hjørnestein i både primær og sekundær CVD risikostyring og kan være like fordelaktig for overlevende med risiko for kreftrelatert CVD. Imidlertid er det fortsatt ukjent om CR-baserte intervensjoner kan redusere CVD-risikoen hos de som har mottatt kardiotoksiske terapier. Videre er effekten av treningsinnstilling (dvs. personlig versus virtuell) på intervensjonssikkerhet, overholdelse og effekt heller ikke blitt evaluert i denne sammenhengen. Til slutt, om psykososial velvære påvirker programdeltakelse er heller ikke godt forstått. Til syvende og sist vil studien vår gi viktige pilot- og gjennomførbarhetsdata for å informere om fremtidige randomiserte studier på dette området. Det vil også legge grunnlaget for en prospektiv kohortstudie som kan evaluere viktigheten av biomarkører og kliniske risikofaktorer for å forutsi fremtidig CVD og vil gi data som vil hjelpe til med å identifisere individer som mest sannsynlig vil dra nytte av aggressiv CVD risikofaktorhåndtering.

Design Den foreslåtte studien er en pragmatisk randomisert studie av personlig overvåket versus virtuelt levert CR hos EBC-overlevende behandlet med antracykliner og/eller trastuzumab. Vi vil også studere utviklingen av kardiovaskulære risikomarkører hos kvinner med brystkreft etter fullføring av potensielt kardiotoksisk kjemoterapi.

Mål og hypoteser

Våre spesifikke mål og relaterte hypoteser er:

1. Primært mål: Vurdere gjennomførbarheten av å gjennomføre en tilstrekkelig drevet randomisert studie av overvåket versus virtuell CR hos eldre kvinner (>50 år) med brystkreft som har blitt behandlet med antracykliner og/eller trastuzumab. Hypotese: Forsøket vil demonstrere gjennomførbarhet via oppnåelse av forhåndsbestemte terskler for deltakerrekruttering, oppbevaring og intervensjonsoverholdelse av CR-protokoller.

2. Sekundære mål:

   Jeg. Utled estimater av intervensjonseffektivitet på markører for hjertefunksjon og skade, aerob kondisjon, fysisk aktivitetsatferd uten forsøk (dvs. treningsatferd utover det som er foreskrevet som en del av CR), og psykososialt velvære (angst, depresjon, stress) Hypotese: Forbedringer i bildediagnostikk og serumbiomarkører vil aerob kondisjon og psykososiale tiltak være sammenlignbare mellom de to intervensjonsgruppene.

   ii. Beskriv prevalensen av unormale biomarkører fra blod, hjerteavbildning og stresstesting med kardiovaskulær risiko etter brystkreftbehandling. Hypotese: En betydelig andel av deltakerne vil ha unormale globale longitudinelle belastninger og serumbiomarkører til tross for normal LVEF. Estimert aerob kapasitet vil også bli kompromittert sammenlignet med alders- og kjønnsnormer.

3. Tertiære mål:

   Jeg. Informer utviklingen av en ny vei for kardiometabolsk risikoreduksjon for kvinner med brystkreft ved WCH, med disse dataene som brukes til å veilede skalerbarhet utenfor institusjonen Hypotese: Vi vil identifisere potensielle barrierer for henvisning og deltakelse for å informere om den fremtidige utviklingen av dette programmet vei og vil være i stand til å bestemme eventuelle kreftspesifikke behov som må ivaretas via programmet.

   ii. Kvantifiser forskjellene i leveringskostnader for intervensjon mellom de to studiearmene.

   Hypotese: Både personlig og virtuell CR vil være sammenlignbare når det gjelder utnyttelse av forbruksressurser. Virtuell rehabilitering vil medføre en større tidskostnad for helsepersonell (HCP) for levering sammenlignet med personlig CR.

   Intervensjon Kort fortalt består personlig CR av en gang ukentlig (eller to ganger ukentlig hvis deltakeren klassifiseres som høyrisiko, dvs. forhøyet blodtrykk med trening, eller <85 % alderspredikert aerob kondisjon) gruppebasert overvåket treningstrening ved WCH, supplert med hjemmebasert treningstrening, med mål om å nå kanadiske retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutter i uken med moderat intensitet trening per uke. Treningsresepter er individualisert ved baseline av CR-teamet basert på en symptombegrenset stresstest. Virtual CR består av en gang ukentlig telefon- eller videokonferansebasert oppfølging (i henhold til deltakerens preferanser og tilgang til internett/smartenhet) av en av HCPene. I likhet med det personlige programmet, oppfordrer det virtuelle programmet også deltakerne til å sette seg mål for å oppnå 150 minutter i uken med moderat intensitet trening. Treningsresepten er individualisert etter hver deltakers evne og kan variere i antall økter per uke og varighet av hver treningsøkt, etter HCPs skjønn. I motsetning til det personlige programmet, gjennomføres alle disse øktene hjemme uten tilsyn. I tillegg får begge studiearmene muligheten til å delta på ukentlige synkrone virtuelle gruppevideoopplæringsøkter i løpet av det 12-ukers CR-programmet med fokus på selvledelsesutdanning og støtte. Programmets registrerte kostholdsekspert, sosionom og farmasøyt (som underviser noen av utdanningsøktene) kan tilby 1:1 besøk med deltakerne om nødvendig.

   Statistisk analyse Deltakerdemografi, kliniske egenskaper (inkludert prevalens av unormale biomarkører) og gjennomførbarhetsmålinger (inkludert årsaker til ikke-deltakelse) vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk (gjennomsnitt ± standardavvik, og frekvens (%), etter behov). Oppmøte til trening og opplæringsøkter vil bli rapportert som andelen deltatt og sammenlignet mellom grupper ved bruk av kjikvadrattesten (eller Fishers eksakte test, etter behov). Overholdelse av treningsresepter vil bli rapportert som gjennomsnittlig prosentandel fullført trening i forhold til foreskrevet treningsdose og vil bli sammenlignet mellom grupper som bruker uavhengige prøver t-tester (eller Wilcoxon Rank Sum-test, etter behov).