Hjerterehabilitering for brystkræftoverlevere

Baggrund Vores overordnede mål er at støtte udviklingen af ​​innovative og skalerbare tilgange til CVD-forebyggelse hos tidlige brystkræftoverlevere (EBC). Hjerterehabilitering (CR) er en hjørnesten i både primær og sekundær CVD-risikostyring og kan på samme måde være gavnlig for overlevende med risiko for cancerrelateret CVD. Det er dog stadig ukendt, om CR-baserede interventioner kan reducere CVD-risikoen hos dem, der har modtaget kardiotoksiske terapier. Ydermere er virkningen af ​​træningsindstilling (dvs. personligt versus virtuel) på interventionssikkerhed, overholdelse og effektivitet heller ikke blevet evalueret i denne sammenhæng. Endelig er det heller ikke godt forstået, hvorvidt psykosocialt velvære påvirker programdeltagelsen. I sidste ende vil vores undersøgelse give vigtige pilot- og gennemførlighedsdata til at informere fremtidige randomiserede forsøg på dette område. Det vil også lægge grundlaget for et prospektivt kohortestudie, der kan evaluere vigtigheden af ​​biomarkører og kliniske risikofaktorer i forudsigelse af fremtidig CVD og vil give data, der vil hjælpe med at identificere individer, der er mest tilbøjelige til at drage fordel af aggressiv CVD-risikofaktorstyring.

Design Det foreslåede studie er et pragmatisk randomiseret forsøg med personligt superviseret versus virtuelt leveret CR hos EBC-overlevere behandlet med antracykliner og/eller trastuzumab. Vi vil også studere udviklingen af ​​kardiovaskulære risikomarkører hos kvinder med brystkræft efter afslutning af potentielt kardiotoksisk kemoterapi.

Mål og hypoteser

Vores specifikke mål og relaterede hypoteser er:

1. Primært mål: Vurdere gennemførligheden af ​​at gennemføre et tilstrækkeligt drevet randomiseret forsøg med overvåget versus virtuel CR hos ældre kvinder (>50 år) med brystkræft, som er blevet behandlet med antracykliner og/eller trastuzumab. Hypotese: Forsøget vil demonstrere gennemførlighed via opnåelse af forudbestemte tærskler for deltagerrekruttering, fastholdelse og interventionsoverholdelse af CR-protokoller.

2. Sekundære mål:

   jeg. Udled estimater af interventionseffektivitet på markører for hjertefunktion og skade, aerob kondition, fysisk aktivitetsadfærd uden forsøg (dvs. træningsadfærd ud over hvad der er foreskrevet som en del af CR) og psykosocialt velvære (angst, depression, stress) Hypotese: Forbedringer i billeddannelse og serum biomarkører, aerob fitness og psykosociale mål vil være sammenlignelige mellem de to interventionsgrupper.

   ii. Beskriv forekomsten af ​​unormale biomarkører fra blod, hjertebilleddannelse og stresstest med kardiovaskulær risiko efter brystkræftbehandling Hypotese: En betydelig del af deltagerne vil have unormale globale longitudinelle belastninger og serumbiomarkører på trods af at de har normal LVEF. Estimeret aerobe kapacitet vil også blive kompromitteret sammenlignet med alders- og kønsnormer.

3. Tertiære mål:

   jeg. Informer udviklingen af ​​en ny vej for kardiometabolisk risikoreduktion for kvinder med brystkræft på WCH, hvor disse data bliver brugt til at vejlede skalerbarhed uden for institutionen Hypotese: Vi vil identificere potentielle barrierer for henvisning og deltagelse for at informere om den fremtidige udvikling af dette program vej og vil være i stand til at afgøre eventuelle kræftspecifikke behov, der muligvis skal løses via programmet.

   ii. Kvantificer forskellene i interventionsleveringsomkostninger mellem de to undersøgelsesarme.

   Hypotese: Både personlig og virtuel CR vil være sammenlignelige med hensyn til udnyttelse af forbrugsressourcer. Virtuel rehabilitering vil medføre en større tidsomkostning for sundhedspersonale (HCP) for levering sammenlignet med personlig CR.

   Intervention Kort fortalt består personlig CR af en gang om ugen (eller to gange om ugen, hvis deltageren er klassificeret med høj risiko, dvs. forhøjet blodtryk med træning eller <85 % aldersforudsagt aerob kondition) gruppebaseret superviseret træningstræning på WCH, suppleret med hjemmebaseret træningstræning, med det mål at nå canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutter om ugen med moderat intensitet træning om ugen. Træningsrecepter er individualiseret ved baseline af CR-teamet baseret på en symptombegrænset stresstest. Virtuel CR består af en gang ugentlig telefon- eller videokonferencebaseret opfølgning (i henhold til deltagernes præferencer og adgang til internet/smart-enhed) af en af ​​HCP'erne. I lighed med det personlige program opfordrer det virtuelle program også deltagerne til at sætte sig mål for at opnå 150 minutter om ugen med moderat intensitetsmotion. Træningsrecepten er individuel til hver deltagers evner og kan variere i antal sessioner om ugen og varigheden af ​​hver træningssession, efter HCP's skøn. I modsætning til det personlige program gennemføres alle disse sessioner derhjemme på en uovervåget måde. Derudover får begge studiearme mulighed for at deltage i ugentlige synkrone virtuelle gruppevideouddannelsessessioner i løbet af det 12-ugers CR-program med fokus på selvledelsesuddannelse og -støtte. Programmets registrerede diætist, socialrådgiver og farmaceut (som underviser i nogle af uddannelsessessionerne) kan tilbyde 1:1 besøg med deltagerne, hvis det er nødvendigt.

   Statistisk analyse Deltagerdemografi, kliniske karakteristika (herunder prævalens af unormale biomarkører) og gennemførlighedsmålinger (inklusive årsager til ikke-deltagelse) vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik (gennemsnit ± standardafvigelse og hyppighed (%), alt efter hvad der er relevant). Tilstedeværelse i trænings- og undervisningssessioner vil blive rapporteret som andelen af ​​deltagelse og sammenlignet mellem grupper ved brug af chi-kvadrat-testen (eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant). Overholdelse af træningsrecepter vil blive rapporteret som den gennemsnitlige procentdel af fuldført træning i forhold til den foreskrevne træningsdosis og vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af uafhængige prøver t-test (eller Wilcoxon Rank Sum-test, alt efter hvad der er relevant).