CHARM-慢性阻塞性肺病护理计划
2026年6月17日 更新者：Robert Wu、University Health Network, Toronto
慢性阻塞性肺疾病护理计划，涉及近期病情加重出院后的虚拟肺康复、综合护理和远程临床监测：混合方法可行性研究
研究人员该项目的目标是评估针对最近出院的慢性阻塞性肺病急性加重患者的护理计划的可行性、可接受性和实际使用情况。
护理计划包括虚拟肺康复、综合护理和远程临床监测。
研究概览
详细说明
研究人员该项目的目标是评估针对最近出院的急性加重慢性阻塞性肺病患者的多模式、个体化护理方案的可行性、可接受性和实际使用情况。 该计划将把多伦多格雷斯健康中心和大学健康网络这两个机构的现有护理标准的要素与新兴技术结合起来。
研究人员希望确定该计划是否被认为对患者和医疗保健提供者合适且有用，以及实施是否可行。 研究人员还想确定对该项目进行大规模随机对照试验是否可行。 研究人员还将探讨每种干预措施是否会减少再次入院的情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert Wu, MD
- 邮箱：robert.wu@uhn.ca
研究联系人备份
- 姓名：Alice Tu, MA
- 电话号码：647-381-7024
- 邮箱：alice.tu2@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G2C4
- 招聘中
- University Health Network
-
接触：
- Maryann Calligan, MA
-
首席研究员：
- Robert Wu, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因临床团队定义的 AECOPD 从 UHN 医院出院后，转至多伦多 Grace 健康中心进行虚拟肺康复或远程临床监测
排除标准：
- 除慢性阻塞性肺病以外的主要呼吸系统疾病，例如支气管扩张或哮喘
- 预期寿命≤2个月，由临床团队确定
- 严重认知障碍以及家庭照顾者缺席/无法同意并遵循研究流程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：全面的研究干预
除了包括虚拟肺康复、远程临床监测和综合护理在内的机构护理标准外，患者还可以选择使用以下干预措施：
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通过检测爆炸声音来被动录制音频。
当检测到爆炸性声音时，会录制 0.5-1 秒的音频片段，并通过算法来确定是否是咳嗽。
商用手表能够监测生命体征，包括氧饱和度、呼吸频率和心率。
患者将能够在 FitBit 应用程序中查看他们的数据。
患者将能够在家进行肺活量测定测试。
他们将能够查看他们的数据，并将其上传到临床医生的仪表板。
患者将被要求记录几个句子，这些句子将被分析以检测可能表明呼吸状况变化的言语模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和临床医生的可接受性
大体时间：90天
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通过患者调查问卷以及患者和医疗保健提供者访谈确定该计划的可接受性
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90天
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90天以上实际使用情况
大体时间：90天
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通过日志客观确定所有程序组件的实际使用情况
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90天
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计划和研究的可行性
大体时间：90天
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研究的可行性和护理计划由研究参与和完成决定。
主要终点将是每月入组人数（每个研究中心至少 3 名）以及数据和随访完整性（至少 75%）。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天内重新入院
大体时间：30天
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与过去研究中的对照组相比，出院后 30 天内再次入院的情况
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Wu, MD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-5062
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
UHN 研究团队（首席研究员、研究协调员和其他授权研究人员）将有权访问所有源数据和文件。
将使用 RCM 的去识别化数据创建数据集。 我们将就这些数据的未来未指定用途征求参与者的广泛同意。 这符合 TCPS2 和 CIHR 资助指南，以确保加拿大内外的其他研究人员可以使用本研究生成的数据，从而为改善患者、人群和系统的结果提供信息。
TGHC 和 UHN 临床团队将能够访问 PHI 来进行 VPR 和综合护理，并在 RCM 需要时进行临床升级。
UHN、TGHC 和多伦多大学研究团队将有权访问匿名数据以进行分析。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后提供，有效期最长为 5 年。
IPD 共享访问标准
数据将在安全的 UHN 服务器上存储和分析。
去识别化的数据将由多伦多大学训练有素的研究人员进行分析。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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