CHARM-COPD-hoitoohjelma
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoito-ohjelma, johon sisältyy virtuaalinen keuhkokuntoutus, integroitu hoito ja kliininen etäseuranta äskettäisen pahenemisen jälkeen: Sekamenetelmien toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena tässä projektissa on arvioida multimodaalisen, yksilöllisen hoito-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja todellista käyttöä keuhkoahtaumatautipotilaille, jotka ovat äskettäin kotiutuneet sairaalasta akuutin pahenemisen vuoksi. Ohjelma yhdistää kahden laitoksen, Toronto Grace Health Centerin ja University Health Networkin, olemassa olevien hoitostandardien elementit uusiin teknologioihin.
Tutkijat haluavat selvittää, pidetäänkö ohjelmaa sopivana ja hyödyllisenä sekä potilaille että terveydenhuollon tarjoajille ja onko se toteutettavissa. Tutkijat haluavat myös selvittää, onko mahdollista suorittaa laajamittainen satunnaistettu kontrollikoe ohjelmasta. Tutkijat selvittävät myös, vähentääkö jokainen interventio uudelleen sairaalahoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Wu, MD
- Sähköposti: robert.wu@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alice Tu, MA
- Puhelinnumero: 647-381-7024
- Sähköposti: alice.tu2@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryann Calligan, MA
-
Päätutkija:
- Robert Wu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarkoitettu joko virtuaaliseen keuhkojen kuntoutukseen tai kliiniseen etäseurantaan Toronto Grace Health Centerissä UHN-sairaalasta kotiutumisen jälkeen kliinisen ryhmän määrittelemän AECOPD:n kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu keuhkosairaus kuin keuhkoahtaumatauti pääasiallisena hengityselinsairauksina, kuten keuhkoputkentulehdus tai astma
- Arvioitu elinajanodote ≤ 2 kuukautta kliinisen tiimin määrittämänä
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen ja omaishoitajan poissaolo/kyvyttömyys suostua ja seurata tutkimusprosesseja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi tutkimusinterventio
Laitosten hoidon standardin lisäksi, joka sisältää virtuaalisen keuhkokuntoutuksen, kliinisen etävalvonnan ja integroidun hoidon, potilailla on mahdollisuus käyttää seuraavia toimenpiteitä:
|
Passiivinen äänen tallennus ja räjähtävien äänien havaitseminen.
Kun räjähtäviä ääniä havaitaan, tallennetaan 0,5–1 sekunnin äänileike ja suoritetaan algoritmi sen määrittämiseksi, onko kyseessä yskä vai ei.
Kaupallinen kello, joka pystyy seuraamaan elintoimintoja, kuten happisaturaatiota, hengitystiheyttä ja sykettä.
Potilaat voivat tarkastella tietojaan FitBit-sovelluksessa.
Potilaat voivat tehdä spirometriatutkimuksen kotona.
He voivat tarkastella tietojaan, ja ne ladataan kliinikoille tarkoitettuun kojelautaan.
Potilaita pyydetään tallentamaan useita lauseita, jotka analysoidaan sellaisten puhemallien havaitsemiseksi, jotka voivat viitata hengitystilojen muutoksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja lääkäreiden hyväksyntä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ohjelman hyväksyttävyys potilaskyselyn sekä potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan haastattelun perusteella
|
90 päivää
|
|
Todellinen käyttöikä yli 90 päivää
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ohjelman kaikkien osien todellinen käyttö määritetään objektiivisesti lokien avulla
|
90 päivää
|
|
Ohjelman ja tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksen ja hoito-ohjelman toteutettavuus tutkimukseen osallistumisen ja valmistumisen perusteella.
Ensisijaiset päätetapahtumat ovat ilmoittautumiset kuukaudessa (vähintään 3 tutkimuspaikkaa kohti) sekä tietojen ja seurannan täydellisyys (vähintään 75 %).
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta verrattuna aiempien tutkimusten vertailuryhmiin
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Wu, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Tekniikka
- Audiovisuaaliset apuvälineet
- Koulutustekniikka
- Äänitallenteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-5062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
UHN:n tutkimusryhmällä (vastuullinen tutkija, tutkimuskoordinaattori ja muu valtuutettu tutkimushenkilöstö) on pääsy kaikkiin lähdetietoihin ja asiakirjoihin.
Tietojoukko luodaan RCM:n tunnistamattomista tiedoista. Pyydämme osallistujilta laajan suostumuksen näiden tietojen myöhempään määrittelemättömään käyttöön. Tämä on TCPS2:n ja CIHR:n rahoitusohjeiden mukaista, jotta tästä tutkimuksesta saadut tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla sekä Kanadassa että ulkomailla potilaiden, väestön ja järjestelmien tulosten parantamiseksi.
TGHC:n ja UHN:n kliinisillä tiimeillä on pääsy PHI:iin VPR:n ja integroidun hoidon suorittamiseksi sekä kliiniseen eskalaatioon tarvittaessa RCM:ltä.
UHN-, TGHC- ja U of T -tutkimusryhmillä on pääsy anonymisoituihin tietoihin analyysitarkoituksiin.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .