Programa de Cuidados CHARM-DPOC
Um programa de atendimento em doença pulmonar obstrutiva crônica envolvendo reabilitação pulmonar virtual, atendimento integrado e monitoramento clínico remoto após alta de uma exacerbação recente: estudo de métodos mistos sobre viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo dos investigadores para este projeto é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e uso real de um programa de atendimento multimodal e individualizado para pacientes com DPOC que receberam alta hospitalar recentemente com exacerbação aguda. O programa combinará elementos dos padrões de atendimento existentes em duas instituições, o Toronto Grace Health Centre e a University Health Network, com tecnologias emergentes.
Os investigadores desejam determinar se o programa é considerado apropriado e útil para pacientes e prestadores de cuidados de saúde, e se é viável implementar. Os investigadores também querem determinar se é viável conduzir um ensaio clínico randomizado em grande escala do programa. Os investigadores também explorarão se cada intervenção reduz as readmissões hospitalares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Wu, MD
- E-mail: robert.wu@uhn.ca
Estude backup de contato
- Nome: Alice Tu, MA
- Número de telefone: 647-381-7024
- E-mail: alice.tu2@uhn.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
- Recrutamento
- University Health Network
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Contato:
- Maryann Calligan, MA
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Investigador principal:
- Robert Wu, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para Reabilitação Pulmonar Virtual ou Monitoramento Clínico Remoto no Toronto Grace Health Centre após alta do hospital UHN com AECOPD conforme definido pela equipe clínica
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar diferente da DPOC como principal doença respiratória, como bronquiectasia ou asma
- Expectativa de vida projetada ≤ 2 meses, conforme determinado pela equipe clínica
- Comprometimento cognitivo significativo e ausência/incapacidade de um cuidador familiar em consentir e seguir os processos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção completa do estudo
Além do padrão de atendimento nas instituições que inclui reabilitação pulmonar virtual, monitoramento clínico remoto e atendimento integrado, os pacientes terão a opção de utilizar as seguintes intervenções:
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Gravação passiva de áudio com detecção de sons explosivos.
Quando sons explosivos são detectados, um clipe de áudio de 0,5 a 1 segundo é gravado e executado por meio de um algoritmo para determinar se é ou não uma tosse.
Relógio comercial com capacidade de monitorar sinais vitais, incluindo saturação de oxigênio, frequência respiratória e frequência cardíaca.
Os pacientes poderão visualizar seus dados no aplicativo FitBit.
Os pacientes poderão realizar testes de espirometria em casa.
Eles poderão visualizar seus dados e eles serão carregados em um painel para médicos.
Os pacientes serão solicitados a gravar diversas frases que serão analisadas para detectar padrões de fala que possam indicar alterações nas condições respiratórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade por pacientes e médicos
Prazo: 90 dias
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Aceitabilidade do programa conforme determinado pelo questionário do paciente, bem como pela entrevista do paciente e do profissional de saúde
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90 dias
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Uso real durante 90 dias
Prazo: 90 dias
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Uso real de todos os componentes do programa determinado objetivamente por meio de logs
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90 dias
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Viabilidade do programa e estudo de pesquisa
Prazo: 90 dias
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Viabilidade do estudo e do programa de cuidados conforme determinado pela participação e conclusão do estudo.
Os desfechos primários serão inscrições por mês (pelo menos 3 por local de estudo) e dados e integridade do acompanhamento (pelo menos 75%).
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissões em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Readmissões hospitalares dentro de 30 dias após a alta em comparação com grupos de controle em estudos anteriores
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Wu, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Tecnologia
- AIDS audiovisual
- Tecnologia educacional
- Gravações de som
Outros números de identificação do estudo
- 23-5062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
A equipe de pesquisa da UHN (investigador principal, coordenador de pesquisa e outra equipe de pesquisa delegada) terá acesso a todos os dados e documentos originais.
Um conjunto de dados será criado com dados não identificados do RCM. Buscaremos amplo consentimento dos participantes para o uso futuro não especificado desses dados. Isto está em linha com as diretrizes de financiamento do TCPS2 e do CIHR para garantir que os dados gerados a partir deste estudo estejam disponíveis para outros pesquisadores, tanto no Canadá como fora dele, para informar e melhorar os resultados dos pacientes, da população e dos sistemas.
As equipes clínicas do TGHC e UHN terão acesso ao PHI para conduzir VPR e Cuidados Integrados, e para escalonamento clínico quando solicitado pelo RCM.
As equipes de pesquisa da UHN, TGHC e U of T terão acesso a dados anonimizados para fins de análise.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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