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锆聚合物修复体的临床性能评价 (Zirconomer)

2026年8月7日 更新者:Tamador Ahmed Ibrahim、Cairo University

锆聚合物修复材料与玻璃离子水门汀在乳磨牙修复中的临床性能评估随机临床试验

锆聚合物修复材料在修复乳磨牙方面是否比玻璃离子水门汀更有效

研究概览

详细说明

该试验旨在评估锆聚合物修复材料和玻璃离子水门汀两种材料的临床表现,以实现更好的乳磨牙治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、埃及、0000
        • Cairo University dental hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

  • 纳入标准:

    1. 患有乳牙龋齿(1 类)且牙髓未暴露且 X 光片正常的儿童。
    2. 5 至 7 岁的儿童。
    3. 男性和女性都包括在内。
    4. 合作的孩子。

排除标准:

  1. 患有全身性疾病的患者。
  2. 家长拒绝参加。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锆聚合物乳磨牙修复材料
手臂一锆石修复材料(介入)
修复材料
其他名称:
  • 锆聚合物
有源比较器:乳磨牙中的玻璃离子水门汀
第二臂玻璃离子水门汀(对照)
修复材料
其他名称:
  • 新加坡政府投资公司

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发性龋齿颜色匹配
大体时间:12个月
使用修改后的美国公共卫生服务 Ryge 标准进行射线目视检查 USPHS
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
色彩搭配
大体时间:12个月
使用修改后的美国公共卫生服务 Ryge 标准进行目视检查 USPHS
12个月
边缘变色
大体时间:12个月
使用目视检查 修改后的美国公共卫生服务 Ryge 标准 USPHS
12个月
边际适应
大体时间:12个月
使用目视检查 修改后的美国公共卫生服务 Ryge 标准 USPHS
12个月
-解剖形态
大体时间:12个月
使用目视检查 修改后的美国公共卫生服务 Ryge 标准 USPHS
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:sherien ez zaldein, professor、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (实际的)

2026年4月1日

研究完成 (实际的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月8日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月7日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Evaluation of zirconomer
  • cairo university (其他赠款/资助编号:faculty of pedatric dentistry)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案和统计分析

IPD 共享时间框架

一年后

IPD 共享访问标准

与其他研究者(包括将进行系统评价的人)一起提供临床研究报告以及上述文件

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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