Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av klinisk ytelse av Zirconomer Restorative (Zirconomer)

7. august 2026 oppdatert av: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University

Evaluering av klinisk ytelse av zirkonomer restaureringsmateriale versus en glassionomersement i restaurering av primære molarer En randomisert klinisk studie

Er zirkonomer restaureringsmateriale mer effektivt enn en glassionomersement i restaurering av primære molarer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å evaluere den kliniske ytelsen til to materialer av zirkonomer-gjenopprettingsmateriale og glassionomersement for å oppnå bedre behandling for primære jeksler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 0000
        • Cairo University dental hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    1. Barn som har karies primære molarer (klasse1) uten pulpaeksponering og normalt røntgenbilde.
    2. Barn mellom 5 og 7 år.
    3. Både menn og kvinner er inkludert.
    4. Samarbeidsbarn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med systemiske sykdommer.
  2. Foreldre nekter å delta.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Zirconomer Restorative materiale i primær molar
Arm ett zirkonomer restaureringsmateriale (intervensjon)
Annen: zirkoniumoksidforsterket glassionomer
Restaurerende materiale
Andre navn:
  • zirkonomer
Aktiv komparator: Glassionomersement i primær molar
Arm to glass ionomersement (kontroll)
Annen: Glassionomersement
Restaurerende materiale
Andre navn:
  • GIC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakevendende CariesColor-match
Tidsramme: 12 MÅNEDER
Radiografisk Visuell inspeksjon ved bruk av Modified United States Public Health Service Ryge-kriterier USPHS
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargematch
Tidsramme: 12 MÅNEDER
visuell inspeksjon ved bruk av Modified United States Public Health Service Ryge-kriterier USPHS
12 MÅNEDER
Marginal misfarging
Tidsramme: 12 MÅNEDER
ved bruk av visuell inspeksjon Modifisert United States Public Health Service Ryge kriterier USPHS
12 MÅNEDER
Marginal tilpasning
Tidsramme: 12 MÅNEDER
ved bruk av visuell inspeksjon Modifisert United States Public Health Service Ryge kriterier USPHS
12 MÅNEDER
- Anatomisk form
Tidsramme: 12 MÅNEDER
ved bruk av visuell inspeksjon Modifisert United States Public Health Service Ryge kriterier USPHS
12 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: sherien ez zaldein, professor, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Evaluation of zirconomer
  • cairo university (Annet stipend/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokoll og statistisk analyse

IPD-delingstidsramme

etter ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

med annen etterforsker, inkludert hvem som skal jobbe med systematisk gjennomgang, vil gi den kliniske studierapporten med dokumentene ovenfor

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere