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Bewertung der klinischen Leistung von Zirkonomer-Restaurationsmitteln (Zirconomer)

21. Juli 2024 aktualisiert von: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University

Bewertung der klinischen Leistung von Zirkonomer-Restaurationsmaterial im Vergleich zu einem Glasionomerzement bei der Wiederherstellung primärer Molaren. Eine randomisierte klinische Studie

Ist Zirkonomer-Restaurationsmaterial bei der Restaurierung von Milchmolaren wirksamer als ein Glasionomerzement?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die klinische Leistung von zwei Materialien, Zirkonomer-Restaurationsmaterial und Glasionomerzement, zu bewerten, um eine bessere Behandlung für primäre Molaren zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    1. Kinder mit kariösen Milchmolaren (Klasse 1) ohne Pulpafreilegung und normalem Röntgenbild.
    2. Kinder zwischen 5 und 7 Jahren.
    3. Sowohl Männer als auch Frauen sind dabei.
    4. Kooperative Kinder.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit systemischen Erkrankungen.
  2. Eltern verweigern die Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zirkonomer-Restaurationsmaterial im Milchmolaren
Bewaffnen Sie ein Zirkonomer-Restaurationsmaterial (Intervention)
Sonstiges: Zirkonoxidverstärktes Glasionomer
Restaurationsmaterial
Andere Namen:
  • Zirkonomer
Aktiver Komparator: Glasionomerzement im Milchmolaren
Arm zwei Glasionomerzement (Kontrolle)
Sonstiges: Glasionomerzement
Restaurationsmaterial
Andere Namen:
  • GIC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkehrende KariesFarbübereinstimmung
Zeitfenster: 12 MONATE
Radiologische Sichtprüfung unter Verwendung der modifizierten Ryge-Kriterien des United States Public Health Service (USPHS).
12 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbübereinstimmung
Zeitfenster: 12 MONATE
Sichtprüfung anhand der modifizierten Ryge-Kriterien des United States Public Health Service USPHS
12 MONATE
Randverfärbung
Zeitfenster: 12 MONATE
unter Verwendung einer visuellen Inspektion. Modifizierte Ryge-Kriterien des United States Public Health Service (USPHS).
12 MONATE
Randanpassung
Zeitfenster: 12 MONATE
unter Verwendung einer visuellen Inspektion. Modifizierte Ryge-Kriterien des United States Public Health Service (USPHS).
12 MONATE
-Anatomische Form
Zeitfenster: 12 MONATE
unter Verwendung einer visuellen Inspektion. Modifizierte Ryge-Kriterien des United States Public Health Service (USPHS).
12 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: sherien ez zaldein, professor, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Evaluation of zirconomer
  • Cairo University (Andere Kennung: Cairo University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und statistische Analyse

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach einem Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

zusammen mit anderen Prüfärzten, einschließlich derjenigen, die mit der systematischen Überprüfung zusammenarbeiten, wird der klinische Studienbericht mit den oben genannten Dokumenten bereitgestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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